Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ooracupunctuur voor neuropathische pijn

6 december 2022 bijgewerkt door: Tony Y. Chon, Mayo Clinic

Auriculaire acupunctuur bij de behandeling van neuropathische pijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om informatie te verzamelen over de effectiviteit van auriculaire acupunctuur (d.w.z. de plaatsing van acupunctuurnaalden op specifieke punten op het oor) bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de kwaliteit van leven bij patiënten die neuropathische pijn ervaren in de acute intramurale revalidatiesetting.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met acute of chronische neuropathische pijn van welke etiologie dan ook (traumatische, niet-traumatische, centrale, perifere en gemengde gevallen).
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Mogelijkheid om Engels te spreken en alle aspecten van deze proef af te ronden.
  • Minstens 18 jaar oud.
  • Patiënten zullen gedurende 3 dagen voorafgaand aan inschrijving een stabiele dosering van neuropathische pijnmedicatie krijgen, waaronder gabapentine, pre-gabaline, TCA's, duloxetine, carbamazepine, oxcarbazepine en venlafaxine).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een aantal bloedplaatjes <50.000 of een bekende bloedingsstoornis.
  • Patiënten in een ernstige immuungecompromitteerde toestand.
  • Zwangere vrouw. Van alle patiënten die aan de criteria voldoen, wordt hun medisch dossier beoordeeld om er zeker van te zijn dat ze niet zwanger zijn.
  • Allergie voor goud.
  • Gebruik van niet door de FDA goedgekeurde kruidensupplementen. Hun effect op het versterken of afzwakken van het effect van acupunctuur is niet bekend. Patiënten die medische marihuana gebruiken met een goedgekeurd voorschrift van een staat die dergelijke voorschriften uitgeeft, worden niet uitgesloten.
  • Huidige infectie van de huid of het kraakbeen van het oor.
  • Patiënten die al adjuvante modaliteiten gebruiken, zoals chiropractie, massage, yoga, tai chi, massage, worden niet uitgesloten, maar degenen die deze modaliteiten toevoegen in de loop van de interventie- en observatieperiode worden uitgesloten.
  • Patiënten waarvan niet wordt verwacht dat ze minimaal 7 dagen na inschrijving zullen blijven.
  • Patiënt zonder mentale capaciteit om deel te nemen aan het toestemmingsproces en de antwoorden op de vragenlijst.
  • Angst voor naalden of geen interesse in acupunctuur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Groep Zorgstandaard
Proefpersonen krijgen standaard neuropathische pijnbehandeling zonder acupunctuur.
Experimenteel: Acupunctuur Behandelgroep
Onderwerpen zullen acupunctuurbehandeling krijgen naast de standaardbehandeling voor neuropathische pijn.
Plaatsing van acupunctuurnaalden op specifieke punten op het oor in twee opeenvolgende behandelingen met een tussenpoos van 7 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfgerapporteerde neuropathische pijnscores
Tijdsspanne: Dagelijks tijdens verblijf in een ziekenhuis, ongeveer 7-10 dagen
Gemeten op de numerieke beoordelingsschaal voor pijn (NRS-pijn) voor pijnintensiteit met een schaal van 0=geen pijn, 10=ergst denkbare
Dagelijks tijdens verblijf in een ziekenhuis, ongeveer 7-10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tony Chon, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Auriculaire acupunctuur

3
Abonneren