Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öronakupunktur för neuropatisk smärta

6 december 2022 uppdaterad av: Tony Y. Chon, Mayo Clinic

Öronakupunktur vid behandling av neuropatisk smärta: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att samla information om effektiviteten av öronakupunktur (dvs. placeringen av akupunkturnålar i specifika punkter på örat) för att minska smärta och förbättra livskvaliteten bland patienter som upplever neuropatisk smärta i akut rehabiliteringsmiljö.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har akut eller kronisk neuropatisk smärta oavsett etiologi (traumatiska, icke-traumatiska, centrala, perifera och blandade fall).
  • Förmåga att ge informerat samtycke.
  • Förmåga att tala engelska och slutföra alla aspekter av denna rättegång.
  • Minst 18 år.
  • Patienterna kommer att ha stabil dosering av neuropatisk smärtstillande medicin under 3 dagar före inskrivningen för att inkludera gabapentin, pre-gabalin, TCA, duloxetin, karbamazepin, oxkarbazepin och venlafaxin).

Exklusions kriterier:

  • Patienter med trombocytantal <50 000 eller känd blödningsrubbning.
  • Patienter i ett allvarligt nedsatt immunförsvar.
  • Gravid kvinna. Alla patienter som uppfyller kriterierna kommer att få sina journaler granskade för att säkerställa att de inte är gravida.
  • Allergi mot guld.
  • Användning av icke-FDA-godkända växtbaserade kosttillskott. Deras effekt på förstärkning eller trubbig effekt av akupunktur är inte känd. Patienter som använder medicinsk marijuana med ett godkänt recept från en stat som utfärdar sådana recept kommer inte att uteslutas.
  • Aktuell infektion i huden eller brosk i örat.
  • Patienter som redan använder adjuvanta modaliteter såsom kiropraktik, massage, yoga, tai chi, massage kommer inte att uteslutas, men de som lägger till dessa modaliteter under loppet av interventions- och observationsperioden kommer att uteslutas.
  • Patienterna förväntas inte stanna i minst 7 dagar efter inskrivningen.
  • Patient utan mental förmåga att delta i samtyckesprocessen och enkätsvaren.
  • Rädsla för nålar eller inget intresse för akupunktur.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standard of Care Group
Försökspersonerna kommer att få standardbehandling av neuropatisk smärta utan akupunktur.
Experimentell: Akupunkturbehandlingsgrupp
Försökspersonerna kommer att få akupunkturbehandling utöver standardbehandlingen för neuropatisk smärta.
Placering av akupunkturnålar i specifika punkter på örat i två på varandra följande behandlingar med sju dagars mellanrum.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självrapporterad neuropatisk smärtpoäng
Tidsram: Dagligen under slutenvård, cirka 7-10 dagar
Mätt på den numeriska betygsskalan för smärta (NRS Pain) för smärtintensitet med en skala 0=ingen smärta, 10=värsta tänkbara
Dagligen under slutenvård, cirka 7-10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Tony Chon, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2021

Första postat (Faktisk)

22 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuropatisk smärta

3
Prenumerera