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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05052645
신경병성 통증에 대한 이침
2022년 12월 6일 업데이트: Tony Y. Chon, Mayo Clinic
신경병성 통증 치료에서 귀침술: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 급성 입원환자 재활 환경에서 신경병성 통증을 경험하는 환자의 통증을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 이침(즉, 귀의 특정 지점에 침술 바늘 배치)의 효과에 대한 정보를 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 병인(외상성, 비외상성, 중추성, 말초성 및 혼합 사례)의 급성 또는 만성 신경병성 통증이 있는 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 영어를 구사하고 이 재판의 모든 측면을 완료할 수 있는 능력.
- 18세 이상.
- 환자는 등록 전 3일 동안 가바펜틴, 프리가발린, TCA, 둘록세틴, 카르바마제핀, 옥스카바제핀 및 벤라팍신을 포함하는 안정적인 신경병증 진통제 투여를 받게 됩니다.
제외 기준:
- 혈소판 수가 <50,000이거나 알려진 출혈 장애가 있는 환자.
- 심각한 면역 저하 상태의 환자.
- 임산부. 기준을 충족하는 모든 환자는 임신하지 않았는지 확인하기 위해 의료 기록을 검토하게 됩니다.
- 금에 대한 알레르기.
- 비 FDA 승인 허브 보충제 사용. 침술의 효과를 높이거나 둔화시키는 효과는 알려져 있지 않습니다. 그러한 처방을 발행하는 주에서 승인된 처방으로 의료용 마리화나를 사용하는 환자는 제외되지 않습니다.
- 피부 또는 귀 연골의 현재 감염.
- 카이로프랙틱, 마사지, 요가, 태극권, 마사지와 같은 보조 요법을 이미 사용하고 있는 환자는 제외되지 않지만 개입 및 관찰 기간 동안 이러한 요법을 추가하는 환자는 제외됩니다.
- 등록 후 최소 7일 동안 머무를 것으로 예상되지 않는 환자.
- 동의 과정 및 설문 응답에 참여할 정신적 능력이 없는 환자.
- 바늘에 대한 두려움 또는 침술에 대한 관심 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 케어 그룹의 기준
피험자는 침술 없이 치료 표준 신경병성 통증 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 침술 치료 그룹
피험자는 치료 표준 신경병성 통증 치료 외에 침술 치료를 받게 됩니다.
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7일 간격으로 2회 연속 치료에서 귀의 특정 지점에 침술 바늘 배치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 신경병성 통증 점수의 변화
기간: 입원 중 매일, 약 7-10일
|
0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 척도를 사용하여 통증 강도에 대한 통증에 대한 숫자 등급 척도(NRS 통증)로 측정
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입원 중 매일, 약 7-10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tony Chon, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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