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Ohrakupunktur bei neuropathischen Schmerzen

6. Dezember 2022 aktualisiert von: Tony Y. Chon, Mayo Clinic

Ohrakupunktur bei der Behandlung von neuropathischen Schmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, Informationen über die Wirksamkeit der Ohrakupunktur (d. h. das Platzieren von Akupunkturnadeln an bestimmten Punkten am Ohr) bei der Schmerzlinderung und Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit neuropathischen Schmerzen in der akuten stationären Rehabilitation zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit akuten oder chronischen neuropathischen Schmerzen jeglicher Ätiologie (traumatische, nicht-traumatische, zentrale, periphere und gemischte Fälle).
  • Fähigkeit zur informierten Einwilligung.
  • Fähigkeit, Englisch zu sprechen und alle Aspekte dieser Studie abzuschließen.
  • Mindestens 18 Jahre alt.
  • Die Patienten erhalten 3 Tage vor der Aufnahme eine stabile Dosierung von neuropathischen Schmerzmitteln, die Gabapentin, Pre-Gabalin, TCAs, Duloxetin, Carbamazepin, Oxcarbazepin und Venlafaxin umfassen).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Thrombozytenzahl < 50.000 oder einer bekannten Blutungsstörung.
  • Patienten in einem schweren immungeschwächten Zustand.
  • Schwangere Frau. Bei allen Patientinnen, die die Kriterien erfüllen, werden ihre Krankenakten überprüft, um sicherzustellen, dass sie nicht schwanger sind.
  • Allergie gegen Gold.
  • Verwendung von nicht von der FDA zugelassenen Kräuterergänzungen. Ihre Wirkung auf die Verstärkung oder Abschwächung der Akupunkturwirkung ist nicht bekannt. Patienten, die medizinisches Marihuana mit einem genehmigten Rezept eines Staates verwenden, der solche Rezepte ausstellt, werden nicht ausgeschlossen.
  • Aktuelle Infektion der Haut oder des Ohrknorpels.
  • Patienten, die bereits adjuvante Modalitäten wie Chiropraktik, Massage, Yoga, Tai Chi, Massage anwenden, werden nicht ausgeschlossen, aber diejenigen, die diese Modalitäten im Laufe des Interventions- und Beobachtungszeitraums hinzufügen, werden ausgeschlossen.
  • Patienten, die voraussichtlich nicht mindestens 7 Tage nach der Registrierung bleiben werden.
  • Patient ohne geistige Fähigkeit, am Zustimmungsverfahren und den Fragebogenantworten teilzunehmen.
  • Angst vor Nadeln oder kein Interesse an Akupunktur.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standard der Pflegegruppe
Die Probanden erhalten eine standardmäßige neuropathische Schmerzbehandlung ohne Akupunktur.
Experimental: Akupunktur-Behandlungsgruppe
Die Probanden erhalten zusätzlich zur standardmäßigen neuropathischen Schmerzbehandlung eine Akupunkturbehandlung.
Platzierung von Akupunkturnadeln an bestimmten Stellen am Ohr in zwei aufeinanderfolgenden Behandlungen im Abstand von 7 Tagen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der selbstberichteten neuropathischen Schmerzwerte
Zeitfenster: Täglich während des stationären Aufenthaltes, ca. 7-10 Tage
Gemessen auf der numerischen Bewertungsskala für Schmerzen (NRS-Schmerz) für die Schmerzintensität unter Verwendung einer Skala von 0 = keine Schmerzen, 10 = am schlimmsten vorstellbar
Täglich während des stationären Aufenthaltes, ca. 7-10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Tony Chon, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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