Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ušní akupunktura pro neuropatickou bolest

6. prosince 2022 aktualizováno: Tony Y. Chon, Mayo Clinic

Aurikulární akupunktura v léčbě neuropatické bolesti: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je shromáždit informace o účinnosti aurikulární akupunktury (tj. umístění akupunkturních jehel do konkrétních bodů na uchu) při snižování bolesti a zlepšování kvality života u pacientů trpících neuropatickou bolestí v akutním prostředí lůžkové rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mají akutní nebo chronickou neuropatickou bolest jakékoli etiologie (traumatické, netraumatické, centrální, periferní a smíšené případy).
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • Schopnost mluvit anglicky a dokončit všechny aspekty této zkoušky.
  • Minimálně 18 let.
  • Pacienti budou mít stabilní dávkování léků proti neuropatické bolesti po dobu 3 dnů před zařazením, včetně gabapentinu, pre-gabalinu, TCA, duloxetinu, karbamazepinu, oxkarbazepinu a venlafaxinu).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s počtem krevních destiček < 50 000 nebo se známou krvácivou poruchou.
  • Pacienti v těžkém imunokompromitovaném stavu.
  • Těhotná žena. U všech pacientek, které splňují kritéria, bude zkontrolována jejich zdravotní dokumentace, aby bylo zajištěno, že nejsou těhotné.
  • Alergie na zlato.
  • Použití bylinných doplňků neschválených FDA. Jejich vliv na zesilující nebo otupující účinek akupunktury není znám. Vyloučeni nebudou pacienti užívající lékařskou marihuanu na schválený předpis od státu, který takové předpisy vydává.
  • Současná infekce kůže nebo chrupavky ucha.
  • Pacienti, kteří již používají adjuvantní modality, jako je chiropraxe, masáž, jóga, tai chi, masáž, nebudou vyloučeni, ale ti, kteří tyto modality přidají v průběhu intervence a období pozorování, budou vyloučeni.
  • U pacientů se nepředpokládalo, že zůstanou minimálně 7 dní po zařazení.
  • Pacient bez mentální schopnosti účastnit se procesu souhlasu a odpovědí na dotazník.
  • Strach z jehel nebo nezájem o akupunkturu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standard of Care Group
Subjekty obdrží standardní péči při léčbě neuropatické bolesti bez akupunktury.
Experimentální: Skupina léčby akupunktury
Subjekty dostanou akupunkturní léčbu navíc ke standardní péči léčby neuropatické bolesti.
Postup: Aurikulární akupunktura
Umístění akupunkturních jehel do konkrétních bodů na uchu ve dvou po sobě jdoucích ošetřeních s odstupem 7 dní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre neuropatické bolesti hlášené sami
Časové okno: Denně během hospitalizace, přibližně 7-10 dní
Měřeno na numerické hodnotící stupnici pro bolest (NRS Pain) pro intenzitu bolesti pomocí stupnice 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná
Denně během hospitalizace, přibližně 7-10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tony Chon, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-010454

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropatická bolest

Klinické studie na Aurikulární akupunktura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit