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神経因性疼痛に対する耳鍼治療

2022年12月6日 更新者:Tony Y. Chon、Mayo Clinic

神経因性疼痛の治療における耳鍼治療:無作為対照試験

この研究の目的は、急性入院患者のリハビリテーション環境で神経因性疼痛を経験している患者の痛みを軽減し、生活の質を改善する上での耳鍼治療 (つまり、耳の特定のポイントへの鍼治療の針の配置) の有効性に関する情報を収集することです。

調査の概要

状態

引きこもった

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • あらゆる病因(外傷性、非外傷性、中枢性、末梢性、および混合型)の急性または慢性の神経因性疼痛を有する患者。
  • -インフォームドコンセントを提供する能力。
  • 英語を話し、このトライアルのすべての側面を完了する能力。
  • 18歳以上。
  • 患者は、ガバペンチン、プレガバリン、TCA、デュロキセチン、カルバマゼピン、オクスカルバゼピン、およびベンラファキシンを含む、登録前の 3 日間の安定した神経因性鎮痛薬の投与を受けます。

除外基準:

  • -血小板数が50,000未満の患者または既知の出血性疾患。
  • 重度の免疫不全状態の患者。
  • 妊娠中の女性。 基準を満たすすべての患者は、妊娠していないことを確認するために医療記録を確認します。
  • 金アレルギー。
  • 非 FDA 承認のハーブ サプリメントの使用。 鍼治療の効果の増強または鈍化に対するそれらの効果は知られていません。 そのような処方箋を発行する州からの承認された処方箋で医療用マリファナを使用している患者は除外されません。
  • 耳の皮膚または軟骨の現在の感染症。
  • カイロプラクティック、マッサージ、ヨガ、太極拳、マッサージなどの補助療法をすでに使用している患者は除外されませんが、介入および観察期間中にこれらの療法を追加した患者は除外されます。
  • -登録後、最低7日間滞在することが予想されない患者。
  • -同意プロセスおよびアンケート回答に参加する精神的能力のない患者。
  • 針が怖い、または鍼治療に興味がない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準治療グループ
被験者は、鍼治療なしの標準的な神経因性疼痛治療​​を受ける。
実験的:鍼治療グループ
被験者は、標準的な神経因性疼痛治療​​に加えて、鍼治療を受けます。
耳の特定のポイントに鍼を刺し、7 日間の間隔をあけて 2 回連続して治療します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による神経因性疼痛スコアの変化
時間枠:入院中は毎日、約7~10日
0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪のスケールを使用して、痛みの強さを痛みの数値評価スケール (NRS 痛み) で測定
入院中は毎日、約7~10日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tony Chon, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2023年9月1日

研究の完了 (予想される)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月13日

最初の投稿 (実際)

2021年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月6日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20-010454

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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