Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korva-akupunktio neuropaattiseen kipuun

tiistai 6. joulukuuta 2022 päivittänyt: Tony Y. Chon, Mayo Clinic

Korva-akupunktio neuropaattisen kivun hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa korvaakupunktion tehokkuudesta (eli akupunktioneulojen sijoittamisesta tiettyihin kohtiin korvassa) kivun vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa potilailla, jotka kokevat neuropaattista kipua akuutissa laitoskuntoutustilassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen neuropaattinen kipu mistä tahansa syystä (traumaattinen, ei-traumaattinen, keskus-, perifeerinen ja sekatapaukset).
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.
  • Kyky puhua englantia ja suorittaa kaikki tämän kokeen osat.
  • Vähintään 18-vuotias.
  • Potilaat saavat stabiileja neuropaattisia kipulääkkeitä 3 päivän ajan ennen ilmoittautumista, mukaan lukien gabapentiini, pregabaliini, TCA:t, duloksetiini, karbamatsepiini, okskarbatsepiini ja venlafaksiini).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden verihiutaleiden määrä on alle 50 000 tai joiden verenvuotohäiriö tunnetaan.
  • Potilaat, joilla on vakava immuunipuutos.
  • Raskaana olevat naiset. Kaikkien kriteerit täyttävien potilaiden potilastiedot tarkistetaan sen varmistamiseksi, että he eivät ole raskaana.
  • Allergia kullalle.
  • Muiden kuin FDA:n hyväksymien yrttilisäaineiden käyttö. Niiden vaikutusta akupunktion tehostavaan tai heikentävään vaikutukseen ei tunneta. Potilaita, jotka käyttävät lääketieteellistä marihuanaa sellaisen valtion hyväksymällä reseptillä, joka on antanut tällaisia ​​reseptejä, ei suljeta pois.
  • Nykyinen korvan ihon tai ruston tulehdus.
  • Potilaita, jotka jo käyttävät adjuvanttimenetelmiä, kuten kiropraktiikkaa, hierontaa, joogaa, taijia, hierontaa, ei suljeta pois, mutta ne, jotka lisäävät näitä menetelmiä interventio- ja tarkkailujakson aikana, suljetaan pois.
  • Potilaiden ei odoteta jäävän vähintään 7 päivään ilmoittautumisen jälkeen.
  • Potilas, jolla ei ole henkistä kykyä osallistua suostumusprosessiin ja kyselyvastauksiin.
  • Neulojen pelko tai kiinnostus akupunktioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Standard of Care Group
Koehenkilöt saavat normaalia neuropaattisen kivun hoitoa ilman akupunktiota.
Kokeellinen: Akupunktiohoitoryhmä
Koehenkilöt saavat akupunktiohoitoa normaalin neuropaattisen kivun hoidon lisäksi.
Menettely: Korvan akupunktio
Akupunktioneulojen asettaminen tiettyihin kohtiin korvalla kahdessa peräkkäisessä hoidossa 7 päivän välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itse ilmoittamissa neuropaattisen kipupisteissä
Aikaikkuna: Päivittäin laitoshoidon aikana, noin 7-10 päivää
Mitattu kivun numeerisella luokitusasteikolla (NRS Pain) kivun voimakkuudelle asteikolla 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva
Päivittäin laitoshoidon aikana, noin 7-10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Tony Chon, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-010454

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuropaattinen kipu

Kliiniset tutkimukset Korvan akupunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa