Bemarituzumab 或安慰剂联合化疗治疗成纤维细胞生长因子受体 2b (FGFR2b) 过度表达的胃癌 (FORTITUDE-101)
2026年5月22日 更新者:Amgen
一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的 3 期研究,比较 Bemarituzumab 联合化疗与安慰剂联合化疗在 FGFR2b 过度表达的先前未治疗的晚期胃癌或胃食管结合部癌的受试者中的疗效
本研究的主要目的是比较 bemarituzumab 联合奥沙利铂、亚叶酸和 5-氟尿嘧啶 (5-FU) (mFOLFOX6) 与安慰剂联合 mFOLFOX6 的疗效,并通过总生存期 (OS) 进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
547
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100142
- Beijing Cancer Hospital
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Tianjin、中国、300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
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Anhui
-
Bengbu、Anhui、中国、233099
- The First Affiliated Hospital Of Bengbu Medical College
-
Hefei、Anhui、中国、230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Hefei、Anhui、中国、230031
- Anhui Provincial Cancer Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100021
- Cancer Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100032
- Peking Union Medical College Hospital
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Chongqing Municipality
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Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400037
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
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Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou、Fujian、中国、350014
- Fujian Cancer Hospital
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Xiamen、Fujian、中国、361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
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Gansu
-
Lanzhou、Gansu、中国、730030
- Lanzhou University Second Hospital
-
Wuwei、Gansu、中国、733000
- Gansu Wuwei Tumour Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510030
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510700
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510180
- Guangdong Provincial Peoples Hospital
-
Shantou、Guangdong、中国、515031
- Cancer Hospital of Shantou University Medical College
-
-
Hainan
-
Haikou、Hainan、中国、570102
- The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang、Hebei、中国、050011
- Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Wuhan、Hebei、中国、430030
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of ScienceandTechnology
-
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Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150000
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Anyang、Henan、中国、455001
- Anyang Cancer Hospital
-
Luoyang、Henan、中国、471000
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science And Technology
-
Zhengzhou、Henan、中国、450052
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou、Henan、中国、450000
- Henan Cancer Hospital
-
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Hubei
-
Shiyan、Hubei、中国、442000
- Taihe Hospital Affiliated Hospital of Hubei University of Medicine
-
Wuhan、Hubei、中国、430079
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan、Hubei、中国、430000
- The Cancer Center Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Tech
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410013
- Hunan Cancer Hospital
-
Changsha、Hunan、中国、410000
- Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210006
- Nanjing First Hospital
-
Suzhou、Jiangsu、中国、215004
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Wuxi、Jiangsu、中国、214122
- Affiliated Hospital of Jiangnan University
-
Xuzhou、Jiangsu、中国、221002
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
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Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Jilin
-
Changchun、Jilin、中国、130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun、Jilin、中国、130022
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Jinzhou、Liaoning、中国、121000
- The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
-
Shenyang、Liaoning、中国、110001
- The First Hospital of China Medical University
-
Shenyang、Liaoning、中国、110042
- Liaoning Cancer Hospital
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Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- The First Affiliated Hospital of Xi An JiaoTong University
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250013
- Jinan Central Hospital
-
Jinan、Shandong、中国、250117
- The Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
-
Qingdao、Shandong、中国、266000
- The Affiliated Hospital Of Qingdao University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200080
- Shanghai General Hospital
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200123
- Shanghai East Hospital
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、201321
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、201800
- Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Shanxi
-
Changzhi、Shanxi、中国、046000
- Changzhi Peoples Hospital
-
Linfen、Shanxi、中国、100032
- Linfen Central Hospital
-
Taiyuan、Shanxi、中国、030013
- Shanxi Province Cancer Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- Sichuan Cancer Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- the First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Linhai、Zhejiang、中国、317000
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Lishui、Zhejiang、中国、323000
- Lishui Municipal central Hospital
-
Ningbo、Zhejiang、中国、315010
- The First Affiliate Hospital of Ningbo University
-
Quzhou、Zhejiang、中国、324000
- Peoples Hospital of Quzhou
-
-
-
-
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Copenhagen、丹麦、2100
- Rigshospitalet
-
-
-
-
-
Jerusalem、以色列、9103102
- Assuta Medical Center
-
Jerusalem、以色列、9112001
- Hadassah Ein-Kerem Medical Center
-
Kfar Saba、以色列、4428164
- Meir Medical Center
-
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-
-
-
Branipole Village、保加利亚、4109
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Park Hospital EOOD
-
Haskovo、保加利亚、6300
- Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology - Haskovo EOOD
-
Pleven、保加利亚、5800
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr Georgi Stranski EAD
-
Plovdiv、保加利亚、4002
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Pulmed OOD
-
Sofia、保加利亚、1407
- Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tokuda EAD
-
Sofia、保加利亚、1632
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdika EOOD
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute Sunnybrook Health Sciences Centre
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-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
-
-
-
Gyula、匈牙利、5700
- Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
-
Győr、匈牙利、9024
- Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktatokorhaz
-
Miskolc、匈牙利、3526
- Borsod-Abaúj-Zemplén Vármegyei Központi Kórház És Egyetemi Oktatókórház
-
Nyíregyháza、匈牙利、4400
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz Nyiregyhazi Josa Andras Tagkorhaz
-
Szekszárd、匈牙利、7100
- Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz
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Durban、南非、4001
- The Oncology Centre
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Gauteng、南非、2021
- Sandton Oncology Centre
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Johannesburg、南非、2196
- Netcare Milpark Hospital
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Pretoria、南非、0002
- Steve Biko Academic Hospital
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Kaohsiung City、台湾、83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kaohsiung City、台湾、80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Taichung、台湾、40447
- China Medical University Hospital
-
Tainan、台湾、70403
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei、台湾、11490
- Tri-Service General Hospital
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Taoyuan、台湾、33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital of Chang Gung Medical Foundation
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Pasto、哥伦比亚、520002
- Instituto Cancerologico de Narino Ltda
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Antioquia
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Rionegro、Antioquia、哥伦比亚、054040
- Institucion Prestadora de Servicios de Salud Sociedad Médica Rionegro SA Somer SA
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Cesar Department
-
Valledupar、Cesar Department、哥伦比亚、200001
- Sociedad de Oncologia y Hematologia del Cesar
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Santander Department
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Bucaramanga、Santander Department、哥伦比亚、681017
- Fundacion cardiovascular de Colombia
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Adana、土耳其(türkiye)、01250
- Baskent Universitesi Adana Doktor Turgut Noyan Uygulama ve Arastirma Merkezi
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Ankara、土耳其(türkiye)、06520
- Memorial Ankara Hastanesi
-
Ankara、土耳其(türkiye)、06800
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Ankara、土耳其(türkiye)、06100
- Doktor Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara、土耳其(türkiye)、06230
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Antalya、土耳其(türkiye)、07100
- Antalya Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Diyarbakır、土耳其(türkiye)、21080
- Dicle Universitesi Tip Fakultesi
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Istanbul、土耳其(türkiye)、34722
- Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
-
Istanbul、土耳其(türkiye)、34865
- Kartal Dr Lutfi Kirdar Sehir Hastanesi
-
Istanbul、土耳其(türkiye)、34098
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi
-
Istanbul、土耳其(türkiye)、34093
- Bezmialem Vakif Universitesi Hastanesi
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Izmir、土耳其(türkiye)、35150
- Izmir Ataturk Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Kocaeli、土耳其(türkiye)、41380
- Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Malatya、土耳其(türkiye)、44280
- Inonu Universitesi Turgut Ozal Tip Merkezi
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Sakarya、土耳其(türkiye)、54290
- Sakarya Egitim ve Arastirma Hastanesi
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Samsun、土耳其(türkiye)、55200
- Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Van、土耳其(türkiye)、65000
- Van Yuzuncu Yil Universitesi Dursun Odabas Tip Merkezi
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Aguascalientes、墨西哥、20010
- Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos
-
México、墨西哥、06720
- Trials In Medicine SC
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Baja California Norte
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Tijuana、Baja California Norte、墨西哥、22010
- Centro Oncologico Internacional
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Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44280
- Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
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Zapopan、Jalisco、墨西哥、45070
- Investigacion Biomedica para el desarrollo de farmacos SA de CV
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Nuevo León
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Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64570
- Christus Muguerza Clinica Vidriera
-
Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64570
- Filios Alta Medicina sa de cv
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Rio de Janeiro、巴西、20231-050
- Instituto Nacional de Cancer
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São Paulo、巴西、01409-001
- Hospital Nove de Julho - dasa
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São Paulo、巴西、04014-002
- Instituto Brasileiro de Controle do Cancer Ibcc
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-
Estado de Bahia
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Salvador、Estado de Bahia、巴西、40170-110
- Núcleo de Oncologia da Bahia
-
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Paraná
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Curitiba、Paraná、巴西、80440-220
- Centro de Oncologia Mackenzie
-
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Rio Grande do Sul
-
Ijuí、Rio Grande do Sul、巴西、98700-000
- Oncosite Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90610-000
- Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul
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Santa Catarina
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Blumenau、Santa Catarina、巴西、89010-340
- Clinica de Oncologia Reichow
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Florianópolis、Santa Catarina、巴西、88020-210
- Centro de Pesquisa e Ensino em Oncologia de Santa Catarina
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São Paulo
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Santo André、São Paulo、巴西、09060-650
- Instituto de Ensino e Pesquisa Sao Lucas Iep Sao Lucas
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Athens、希腊、18547
- Metropolitan Hospital
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Athens、希腊、11525
- 251 General Airforce Hospital
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Athens、希腊、11522
- Agios Savvas Anticancer Hospital
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Athens、希腊、11528
- Evgenidio Hospital I Agia Trias
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Athens、希腊、11526
- General Hospital of Athens Laiko
-
Heraklion - Crete、希腊、71500
- University Hospital of Heraklion
-
Larissa、希腊、41110
- University Hospital of Larissa
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Pátrai、希腊、26504
- University Hospital of Patras
-
Thessaloniki、希腊、54622
- Bioclinic of Thessaloniki
-
Thessaloniki、希腊、54007
- Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
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Brescia、意大利、25124
- Istituto Ospedaliero Fondazione Poliambulanza
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Catania、意大利、95122
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e Alta Specializzazione Garibaldi Nesima
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Lecce、意大利、73100
- Azienda Unita Sanitaria Locale LE Presidio Ospedaliero Vito Fazzi Polo Oncologico Giovanni Paolo II
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Milan、意大利、20162
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Monserrato CA、意大利、09042
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari Policlinico Duilio Casula
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Reggio Emilia、意大利、42123
- Azienda Unita Saniataria Locale IRCCS di Reggio Emilia
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Roma、意大利、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Roma、意大利、00184
- Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata
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Rozzano MI、意大利、20089
- Irccs Istituto Clinico Humanitas
-
Torino、意大利、10128
- Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano Di Torino
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Tricase、意大利、73039
- Azienda Ospedaliera Cardinale Giovanni Panico
-
Udine、意大利、33100
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale Presidio Ospedaliero Santa Maria della Misericordia
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Verona、意大利、37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
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Riga、拉脱维亚、1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
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Oslo、挪威、0424
- Oslo University Hospital
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Brno、捷克语、656 53
- Masarykuv onkologicky ustav
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Hradec Králové、捷克语、500 05
- Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
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Olomouc、捷克语、779 00
- Fakultni Nemocnice Olomouc
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Prague、捷克语、128 08
- Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
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Prague、捷克语、140 59
- Fakultni Thomayerova nemocnice
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Singapore、新加坡、168583
- National Cancer Centre Singapore
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-
Aichi-ken
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Nagoya、Aichi-ken、日本、466-8560
- Nagoya University Hospital
-
Nagoya、Aichi-ken、日本、464-8681
- Aichi Cancer Center
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Chiba
-
Chiba、Chiba、日本、260-8717
- Chiba cancer center
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Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-8577
- National Cancer Center Hospital East
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-
Ehime
-
Matsuyama、Ehime、日本、791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
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Fukuoka
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Fukuoka、Fukuoka、日本、811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
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Gifu
-
Gifu、Gifu、日本、501-1194
- Gifu University Hospital
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Hokkaido
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Sapporo、Hokkaido、日本、060-8648
- Hokkaido University Hospital
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Hyōgo
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Akashi-shi、Hyōgo、日本、673-8558
- Hyogo Cancer Center
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Kobe、Hyōgo、日本、650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
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Ishikawa-ken
-
Kanazawa、Ishikawa-ken、日本、920-8530
- Ishikawa Prefectural Central Hospital
-
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Kagawa-ken
-
Kita-gun、Kagawa-ken、日本、761-0793
- Kagawa University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama、Kanagawa、日本、232-0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Yokohama、Kanagawa、日本、241-8515
- Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer Center
-
-
Kyoto
-
Kyoto、Kyoto、日本、606-8507
- Kyoto University hospital
-
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Niigata
-
Niigata、Niigata、日本、951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
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Osaka
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Hirakata-shi、Osaka、日本、573-1191
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka、Osaka、日本、541-8567
- Osaka International Cancer Institute
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Osakasayama-shi、Osaka、日本、589-8511
- Kindai University Hospital
-
Suita-shi、Osaka、日本、565-0871
- Osaka University Hospital
-
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Saitama
-
Kitaadachi-gun、Saitama、日本、362-0806
- Saitama Cancer Center
-
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Shizuoka
-
Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8777
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Koto-ku、Tokyo、日本、135-8550
- The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research
-
Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-8582
- Keio University Hospital
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-
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Santiago、智利、7500653
- Centro de Estudios Clinicos SAGA Spa
-
Santiago、智利、8320000
- Centro de Estudios Clinicos e Investigaciones Medicas CeCim
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Cautín
-
Temuco、Cautín、智利、4800827
- James Lind Centro de Investigacion del Cancer
-
Temuco、Cautín、智利、4810218
- Clinica CIDO
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-
-
Edegem、比利时、2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Ghent、比利时、9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven、比利时、3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Liège、比利时、4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
-
-
-
-
-
Amiens、法国、80054
- Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie - Hopital Sud
-
Avignon、法国、84918
- Sainte Catherine - Institut du Cancer d Avignon
-
Besançon、法国、25030
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Besancon, Hopital Jean Minjoz
-
Brest、法国、29609
- Centre Hospitalier Universitaire de Brest - Cavale Blanche
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- Centre Hospitalier Universitaire de Clermont Ferrand, Hopital Estaing
-
Lille、法国、59037
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille - Hopital Claude Huriez
-
Lyon、法国、69373
- Centre Leon Berard
-
Paris、法国、75015
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Paris、法国、75674
- Institut mutualiste Montsouris
-
Reims、法国、51092
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims - Hôpital Robert Debré
-
Saint-Priest-en-Jarez、法国、42270
- Centre Hospitalier Universitaire Nord de Saint Etienne - Hopital Nord
-
Strasbourg、法国、67065
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
Villejuif、法国、94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Bydgoszcz、波兰、85-796
- Centrum Onkologii im prof Franciszka Lukaszczyka
-
Gdynia、波兰、81-519
- Szpitale Pomorskie Spzoo
-
Józefów、波兰、05-410
- Biokinetica SA
-
Koszalin、波兰、75-581
- Szpital Wojewodzki imienia Mikolaja Kopernika w Koszalinie
-
Olsztyn、波兰、10-228
- Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji
-
Opole、波兰、45-060
- SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii imienia prof Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
-
Poznan、波兰、61-866
- Wielkopolskie Centrum Onkologii imienia Marii Sklodowskiej-Curie
-
Przemyśl、波兰、37-700
- Wojewodzki Szpital im Sw Ojca Pio w Przemyslu
-
Radom、波兰、26-600
- Kliniki Neuroradiochirurgii Spzoo Radom Centr Onkolo im Bohater Radomsk Czerwca -76 Szpital Specjal
-
-
-
-
-
Bangkok、泰国、10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Bangkok、泰国、10700
- Siriraj Hospital
-
Bangkok、泰国、10400
- Rajavithi Hospital
-
Bangkok、泰国、10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool、New South Wales、澳大利亚、2170
- Liverpool Hospital
-
-
Western Australia
-
Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
- St John of God Murdoch Hospital
-
-
-
-
-
Dublin、爱尔兰、8
- St James Hospital
-
Dublin、爱尔兰、D04T6F4
- St Vincents University Hospital
-
-
-
-
-
Tallinn、爱沙尼亚、13419
- North Estonia Medical Centre Foundation
-
-
-
-
-
Gothenburg、瑞典、413 45
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Stockholm、瑞典、141 86
- Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
-
Umeå、瑞典、901 85
- Norrlands Universitetssjukhus
-
-
-
-
-
Arequipa、秘鲁、04001
- Centro Medico Monte Carmelo
-
Lima、秘鲁、15036
- Oncosalud
-
-
La Libertad
-
Trujillo、La Libertad、秘鲁、13001
- Centro de Investigacion Clinica Trujillo Eirl
-
-
Lima region
-
San Isidro、Lima region、秘鲁、15036
- Instituto Peruano de Oncología y Radioterapia
-
-
-
-
-
Kaunas、立陶宛、50161
- Lietuvos sveikatos mokslu universiteto ligonine viesoji istaiga Kauno klinikos
-
Klaipėda、立陶宛、92288
- Viesoji istaiga Klaipedos universitetine ligonine
-
Vilnius、立陶宛、08661
- Vilnius University Hospital Santaros Clinic Public Institution
-
Vilnius、立陶宛、08660
- Nacionalinis vezio institutas
-
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-
-
Baia Mare、罗马尼亚、430031
- Spitalul Judetean de Urgenta Dr Constantin Opris Baia Mare
-
Bucharest、罗马尼亚、022328
- Institutul Clinic Fundeni
-
Bucharest、罗马尼亚、022338
- Institutul Oncologic Prof Dr Alexandru Trestioreanu Bucuresti
-
Cluj-Napoca、罗马尼亚、400058
- SC Medisprof SRL
-
Iași、罗马尼亚、700483
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Ovidiu、罗马尼亚、905900
- Ovidius Clinical Hospital
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage、Alaska、美国、99508
- Alaska Oncology and Hematology
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85054
- Mayo Clinic Arizona
-
-
California
-
Cerritos、California、美国、90703
- The Oncology Institute Clinical Research
-
Los Angeles、California、美国、90095
- University of California Los Angeles
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46237
- Saint Francis Medical Group
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、美国、11220
- Healthier Hematology and Oncology Excelsior Integrated Medical Group
-
White Plains、New York、美国、10601
- White Plains Hospital Center for Cancer Care
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28204
- Levine Cancer Institute University
-
Pinehurst、North Carolina、美国、28374
- FirstHealth Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57108
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、美国、22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、美国、99208
- Medical Oncology Associates, PS
-
-
-
-
-
Coimbra、葡萄牙、3004-561
- Unidade Local de Saude de Coimbra, EPE
-
Guimarães、葡萄牙、4835-044
- Unidade Local de Saude do Alto Ave, EPE
-
Lisbon、葡萄牙、1649-035
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE - Hospital de Santa Maria
-
Porto、葡萄牙、4200-072
- Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil, Epe
-
Porto、葡萄牙、4099-001
- Unidade Local de Saude de Santo Antonio, EPE - Hospital de Santo Antonio
-
Porto、葡萄牙、4200-319
- Unidade Local de Saude de Sao Joao, EPE - Hospital de Sao Joao
-
Santa Maria da Feira、葡萄牙、4520-211
- Unidade Local de Saude de Entre Douro e Vouga, EPE - Hospital de Sao Sebastiao
-
-
-
-
-
Madrid、西班牙、28220
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Madrid、西班牙、28009
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Murcia、西班牙、30008
- Hospital General Universitario Jose Maria Morales Meseguer
-
-
Andalusia
-
Córdoba、Andalusia、西班牙、14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Málaga、Andalusia、西班牙、29010
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
-
Aragon
-
Zaragoza、Aragon、西班牙、50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
Basque Country
-
Donostia / San Sebastian、Basque Country、西班牙、20014
- Hospital Donostia
-
-
Castille and León
-
Burgos、Castille and León、西班牙、09006
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
Catalonia
-
Barcelona、Catalonia、西班牙、08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona、Catalonia、西班牙、08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Sabadell、Catalonia、西班牙、08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Galicia
-
Ourense、Galicia、西班牙、32005
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
-
-
Valencia
-
Valencia、Valencia、西班牙、46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
-
-
Buenos Aires、阿根廷、C1280AEB
- Hospital Britanico de Buenos Aires
-
Buenos Aires、阿根廷、C1122AAL
- Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento IADT
-
-
Buenos Aires
-
CABA、Buenos Aires、阿根廷、C1426ANZ
- Instituto Alexander Fleming
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1093AAS
- Hospital Universitario Fundacion Favaloro
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba、Córdoba Province、阿根廷、5000
- Sociedad de Beneficencia Hospital Italiano
-
Córdoba、Córdoba Province、阿根廷、X5016KEH
- Hospital Privado Universitario de Cordoba
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario、Santa Fe Province、阿根廷、S2002KDS
- Hospital Provincial del Centenario
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán、Tucumán Province、阿根廷、4000
- Exelsus Oncologia Clinica
-
-
-
-
-
Busan、韩国、49201
- Dong-A University Hospital
-
Daegu、韩国、41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Daejeon、韩国、35015
- Chungnam National University Hospital
-
Goyang-si Gyeonggi-do、韩国、10408
- National Cancer Center
-
Incheon、韩国、21431
- The Catholic University of Korea Incheon St Marys Hospital
-
Jeonju-si, Jeollabuk-do、韩国、54907
- Jeonbuk National University Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do、韩国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul、韩国、03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、韩国、05505
- Asan Medical Center
-
Seoul、韩国、03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul、韩国、06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul、韩国、03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul、韩国、06591
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
-
Seoul、韩国、02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul、韩国、08308
- Korea University Guro Hospital
-
-
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur、Kuala Lumpur、马来西亚、50586
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur、Kuala Lumpur、马来西亚、59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Sarawak
-
Kuching、Sarawak、马来西亚、93586
- Sarawak General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 患有不可切除、局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处癌且不适合根治性治疗的成人
- 成纤维细胞生长因子受体 2b (FGFR2b) 过表达阳性,通过集中进行的免疫组织化学 (IHC) 测试确定,基于肿瘤样本(在签署预筛选知情同意书前 6 个月/180 天内获得)或新鲜活检
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 小于或等于 1
- 可测量疾病或不可测量但可评估疾病,根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) V 1.1
- 参与者没有 mFOLFOX6 化疗的禁忌症
足够的器官和骨髓功能:
- 中性粒细胞绝对计数大于或等于 10^9/L 的 1.5 倍
- 血小板计数大于或等于100次10^9/L
- 研究治疗药物首次给药前 7 天内血红蛋白≥ 9 g/dL 且未输注红细胞 (RBC)
- 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 低于正常上限 (ULN) 的 3 倍(如果肝脏受累,则低于 ULN 的 5 倍)。 总胆红素低于 ULN 的 1.5 倍(如果肝脏受累,则低于 ULN 的 2 倍);患有吉尔伯特病的参与者除外)
- 计算或测量的肌酐清除率 (CrCl) ≥ 30 mL/min 使用 Cockcroft 和 Gault 的公式计算([140 - 年龄])× 质量 [kg]/[72 × 肌酐 mg/dL])(x 0.85,如果女性)
- 国际标准化比值 (INR) 或凝血酶原时间 (PT) 低于 ULN 的 1.5 倍,接受抗凝治疗的参与者除外,他们必须在入组前 6 周接受稳定剂量的抗凝治疗
排除标准:
- 转移性或不可切除疾病的既往治疗(注意:如果在研究治疗首次给药前 6 个月以上完成,则允许既往辅助治疗、新辅助治疗和围手术期治疗)
- 先前使用成纤维细胞生长因子-成纤维细胞生长因子受体 (FGF-FGFR) 途径的任何选择性抑制剂进行治疗
- 已知人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阳性
- 未经治疗或有症状的中枢神经系统 (CNS) 疾病或脑转移
- 周围感觉神经病变大于或等于 2 级
- 有临床意义的心脏病
- 最近 2 年内的其他恶性肿瘤(明确治疗的疾病除外)
- 慢性或全身性眼科疾病
- 研究治疗药物首次给药前 28 天内进行过大手术或其他研究
- 研究治疗药物首次给药前 14 天内接受过姑息性放疗
- 角膜异常可能会增加患角膜溃疡的风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:Bemarituzumab 与 mFOLFOX6
|
静脉 (IV) 输液
mFOLFOX6 作为奥沙利铂和亚叶酸的组合以静脉输注方式给药。
5-FU 以推注方式给药,随后以静脉输注方式额外给药。
|
|
有源比较器:安慰剂与 mFOLFOX6
|
静脉输液
mFOLFOX6 作为奥沙利铂和亚叶酸的组合以静脉输注方式给药。
5-FU 以推注方式给药,随后以静脉输注方式额外给药。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总生存期
大体时间:最长约 3.5 年
|
FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 肿瘤细胞染色参与者的总生存期
|
最长约 3.5 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总生存期
大体时间:最长约 3.5 年
|
所有随机参与者的总生存期
|
最长约 3.5 年
|
|
Bemarituzumab 联合 mFOLFOX6 在血浆中的最大观察浓度 (Cmax)
大体时间:第 1 天至大约 3.5 岁
|
第 1 天至大约 3.5 岁
|
|
|
Bemarituzumab 联合 mFOLFOX6 在血浆中的剂量间隔结束时(谷底)观察到的浓度
大体时间:第 1 天至大约 3.5 岁
|
第 1 天至大约 3.5 岁
|
|
|
形成抗 bemarituzumab 抗体的参与者人数
大体时间:第 1 天至大约 3.5 岁
|
第 1 天至大约 3.5 岁
|
|
|
无进展生存期 (PFS)
大体时间:最长约 3.5 年
|
FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 肿瘤细胞染色参与者的 PFS
|
最长约 3.5 年
|
|
客观缓解率 (ORR)
大体时间:最长约 3.5 年
|
FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 肿瘤细胞染色参与者的 ORR
|
最长约 3.5 年
|
|
经历治疗紧急不良事件 (TEAE) 的参与者人数
大体时间:最长约 3.5 年
|
第一次给药后生命体征、视力和临床实验室测试的任何临床显着变化都将记录为 TEAE。
|
最长约 3.5 年
|
|
无进展生存期 (PFS)
大体时间:最长约 3.5 年
|
所有随机参与者的 PFS
|
最长约 3.5 年
|
|
客观缓解率 (ORR)
大体时间:最长约 3.5 年
|
所有随机参与者的 ORR
|
最长约 3.5 年
|
|
缓解持续时间 (DOR)
大体时间:最长约 3.5 年
|
FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 肿瘤细胞染色参与者的 DOR
|
最长约 3.5 年
|
|
疾病控制率
大体时间:最长约 3.5 年
|
FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 肿瘤细胞染色参与者的疾病控制率
|
最长约 3.5 年
|
|
欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷 (QLQ-C30) 的平均主观评分
大体时间:最长约 3.5 年
|
在 FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 肿瘤细胞染色参与者中测量
|
最长约 3.5 年
|
|
欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷 (QLQ-C30) 基线分数的变化
大体时间:基线长达约 3.5 年
|
在 FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 肿瘤细胞染色参与者中测量
|
基线长达约 3.5 年
|
|
欧洲癌症研究和治疗组织生活质量调查问卷 - 胃 (EORTC-QLQ-STO22) 测量的胃癌相关症状平均主观评分
大体时间:最长约 3.5 年
|
在 FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 肿瘤细胞染色参与者中测量
|
最长约 3.5 年
|
|
欧洲癌症研究和治疗组织生活质量调查表 - 胃 (EORTC-QLQ-STO22) 测量的胃癌相关症状评分相对于基线的变化
大体时间:基线长达约 3.5 年
|
在 FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 肿瘤细胞染色参与者中测量
|
基线长达约 3.5 年
|
|
通过 EuroQol 5 维 5 级 (EQ-5D-5L) 测量的视觉模拟量表 (VAS) 的平均主观分数
大体时间:最长约 3.5 年
|
在 FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 肿瘤细胞染色参与者中测量
|
最长约 3.5 年
|
|
根据 EuroQol 5 维 5 级 (EQ-5D-5L) 测量的视觉模拟量表 (VAS) 基线的变化
大体时间:基线长达约 3.5 年
|
在 FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 肿瘤细胞染色参与者中测量
|
基线长达约 3.5 年
|
|
欧洲癌症研究和治疗组织生活质量调查问卷 - 胃 (EORTC-QLQ-STO22) 测量的胃癌相关症状评分恶化的时间
大体时间:最长约 3.5 年
|
在 FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 肿瘤细胞染色参与者中测量
|
最长约 3.5 年
|
|
欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷 (QLQ-C30) 评分恶化的时间
大体时间:最长约 3.5 年
|
在 FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 肿瘤细胞染色参与者中测量
|
最长约 3.5 年
|
|
通过 EuroQol 5 维 5 级 (EQ-5D-5L) 分数测量的视觉模拟量表 (VAS) 恶化时间
大体时间:最长约 3.5 年
|
在 FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 肿瘤细胞染色参与者中测量
|
最长约 3.5 年
|
|
欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷 (QLQ-C30) 的子量表测量的身体功能评分恶化时间
大体时间:第 1 天至大约 3.5 岁
|
在 FGFR2b ≥ 10% 2+/3+ 肿瘤细胞染色参与者中测量
|
第 1 天至大约 3.5 岁
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rha SY, Zhang Y, Elme A, Pazo Cid R, Alacacioglu A, Ziogas DC, Shitara K, Ranceva A, Nemecek R, Santoro A, Calderon CA, Korphaisarn K, Davis T, Zahlten-Kuemeli A, Conn C, Tan M, Honeycutt H, Wainberg ZA. Prevalence of FGFR2b Protein Overexpression in Advanced Gastric Cancers During Prescreening for the Phase III FORTITUDE-101 Trial. JCO Precis Oncol. 2025 Jan;9:e2400710. doi: 10.1200/PO-24-00710. Epub 2025 Jan 24.
- Farooq AV, Kaur S, Hundal P, Burke M, Sulaiman R, Zahlten-Kumeli A, Raoof S, Li Z, Murias Dos Santos T, Huang XJ, Colby K. Advancing Ocular Safety Profile Assessment: A Novel Grading Scale for Ocular Adverse Reactions Associated with Bemarituzumab. Ophthalmol Ther. 2025 Jul;14(7):1349-1356. doi: 10.1007/s40123-025-01139-6. Epub 2025 May 12.
- Wainberg ZA, Kang YK, Lee KW, Qin S, Yamaguchi K, Kim IH, Saeed A, Oh SC, Li J, Turk HM, Teixeira A, Hitre E, Udrea AA, Cardellino GG, Sanchez RG, Zahlten-Kumeli A, Taylor K, Enzinger PC. Bemarituzumab as first-line treatment for locally advanced or metastatic gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma: final analysis of the randomized phase 2 FIGHT trial. Gastric Cancer. 2024 May;27(3):558-570. doi: 10.1007/s10120-024-01466-w. Epub 2024 Feb 3.
- Yu J, Mehta R. Biomarker-Driven Approach to the Treatment of Metastatic Gastric or Gastroesophageal Adenocarcinoma. J Natl Compr Canc Netw. 2025 May;23(5):e257036. doi: 10.6004/jnccn.2025.7036.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月7日
初级完成 (实际的)
2025年6月20日
研究完成 (实际的)
2026年4月26日
研究注册日期
首次提交
2021年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月13日
首次发布 (实际的)
2021年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月22日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 20210096
- 2023-505457-40 (注册表标识符:CTIS (EU))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
在已批准的数据共享请求中,为解决特定研究问题所需的变量取消识别个体患者数据。
IPD 共享时间框架
与本研究相关的数据共享请求将在研究结束后 18 个月开始考虑,并且 1) 产品和适应症已在美国和欧洲获得上市许可,或 2) 产品和/或适应症的临床开发停止并且数据不会提交给监管机构。
没有资格为本研究提交数据共享请求的截止日期。
IPD 共享访问标准
合格的研究人员可以提交包含研究目标、安进产品和安进研究/研究范围、终点/感兴趣的结果、统计分析计划、数据要求、出版计划和研究人员资格的请求。
一般而言,Amgen 不会出于重新评估产品标签中已解决的安全性和有效性问题的目的而批准对个别患者数据的外部请求。
请求由内部顾问委员会审查。
如果未获批准,数据共享独立审查小组将进行仲裁并做出最终决定。
经批准后,将根据数据共享协议的条款提供解决研究问题所需的信息。
这可能包括匿名的个体患者数据和/或可用的支持文件,其中包含分析规范中提供的分析代码片段。
更多详细信息,请访问以下 URL。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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