Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bemarituzumab eller Placebo Plus kjemoterapi ved gastrisk kreft med fibroblastvekstfaktorreseptor 2b (FGFR2b) overekspresjon (FORTITUDE-101)

22. mai 2026 oppdatert av: Amgen

En randomisert, multisenter, dobbeltblind, placebokontrollert fase 3-studie av Bemarituzumab Plus-kjemoterapi versus placebo-plus-kjemoterapi hos personer med tidligere ubehandlet avansert gastrisk eller gastroøsofageal kreft med FGFR2b-overekspresjon

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effekten av bemarituzumab kombinert med oksaliplatin, leukovorin og 5-fluorouracil (5-FU) (mFOLFOX6) med placebo pluss mFOLFOX6, vurdert ved total overlevelse (OS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

547

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina, C1122AAL
        • Instituto Argentino de Diagnostico y Tratamiento IADT
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Instituto Alexander Fleming
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1093AAS
        • Hospital Universitario Fundacion Favaloro
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentina, 5000
        • Sociedad de Beneficencia Hospital Italiano
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentina, X5016KEH
        • Hospital Privado Universitario De Cordoba
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2002KDS
        • Hospital Provincial del Centenario
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
        • Exelsus Oncologia Clinica
  • Australia
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • St John of God Murdoch Hospital
  • Belgia
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
      • Liège, Belgia, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20231-050
        • Instituto Nacional de Câncer
      • São Paulo, Brasil, 01409-001
        • Hospital Nove de Julho - dasa
      • São Paulo, Brasil, 04014-002
        • Instituto Brasileiro de Controle do Cancer Ibcc
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 40170-110
        • Nucleo de Oncologia da Bahia
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 80440-220
        • Centro de Oncologia Mackenzie
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasil, 98700-000
        • Oncosite Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasil, 89010-340
        • Clinica de Oncologia Reichow
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88020-210
        • Centro de Pesquisa e Ensino em Oncologia de Santa Catarina
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasil, 09060-650
        • Instituto de Ensino e Pesquisa Sao Lucas Iep Sao Lucas
  • Bulgaria
      • Branipole Village, Bulgaria, 4109
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Park Hospital EOOD
      • Haskovo, Bulgaria, 6300
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology - Haskovo EOOD
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr Georgi Stranski EAD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Pulmed OOD
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Acibadem City Clinic University Multiprofile Hospital for Active Treatment Tokuda EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1632
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdika EOOD
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500653
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA SpA
      • Santiago, Chile, 8320000
        • Centro de Estudios Clinicos e Investigaciones Medicas CeCim
    • Cautín
      • Temuco, Cautín, Chile, 4800827
        • James Lind Centro de Investigacion del Cancer
      • Temuco, Cautín, Chile, 4810218
        • Clinica CIDO
  • Colombia
      • Pasto, Colombia, 520002
        • Instituto Cancerologico de Narino Ltda
    • Antioquia
      • Rionegro, Antioquia, Colombia, 054040
        • Institucion Prestadora de Servicios de Salud Sociedad Médica Rionegro SA Somer SA
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Colombia, 200001
        • Sociedad de Oncologia y Hematologia del Cesar
    • Santander Department
      • Bucaramanga, Santander Department, Colombia, 681017
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • North Estonia Medical Centre Foundation
  • Forente stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Cerritos, California, Forente stater, 90703
        • The Oncology Institute Clinical Research
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California Los Angeles
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46237
        • Saint Francis Medical Group
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11220
        • Healthier Hematology and Oncology Excelsior Integrated Medical Group
      • White Plains, New York, Forente stater, 10601
        • White Plains Hospital Center for Cancer Care
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Levine Cancer Institute University
      • Pinehurst, North Carolina, Forente stater, 28374
        • FirstHealth Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57108
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99208
        • Medical Oncology Associates, PS
  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie - Hopital Sud
      • Avignon, Frankrike, 84918
        • Sainte Catherine - Institut du Cancer d Avignon
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon, Hôpital Jean Minjoz
      • Brest, Frankrike, 29609
        • Centre Hospitalier Universitaire de Brest - Cavale Blanche
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Centre Hospitalier Universitaire de Clermont Ferrand, Hôpital Estaing
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille - Hopital Claude Huriez
      • Lyon, Frankrike, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Frankrike, 75674
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Reims, Frankrike, 51092
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims - Hôpital Robert Debré
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire Nord de Saint Etienne - Hopital Nord
      • Strasbourg, Frankrike, 67065
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 18547
        • Metropolitan Hospital
      • Athens, Hellas, 11525
        • 251 General Airforce Hospital
      • Athens, Hellas, 11522
        • Agios Savvas Anticancer Hospital
      • Athens, Hellas, 11528
        • Evgenidio Hospital I Agia Trias
      • Athens, Hellas, 11526
        • General Hospital of Athens Laiko
      • Heraklion - Crete, Hellas, 71500
        • University Hospital of Heraklion
      • Larissa, Hellas, 41110
        • University Hospital of Larissa
      • Pátrai, Hellas, 26504
        • University Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Hellas, 54622
        • Bioclinic of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Hellas, 54007
        • Anticancer Hospital of Thessaloniki Theageneio
  • Irland
      • Dublin, Irland, 8
        • St James Hospital
      • Dublin, Irland, D04T6F4
        • St Vincents University Hospital
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Assuta Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Ein-Kerem Medical Center
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
  • Italia
      • Brescia, Italia, 25124
        • Istituto Ospedaliero Fondazione Poliambulanza
      • Catania, Italia, 95122
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e Alta Specializzazione Garibaldi Nesima
      • Lecce, Italia, 73100
        • Azienda Unita Sanitaria Locale LE Presidio Ospedaliero Vito Fazzi Polo Oncologico Giovanni Paolo II
      • Milan, Italia, 20162
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Monserrato CA, Italia, 09042
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari Policlinico Duilio Casula
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Azienda Unita Saniataria Locale IRCCS di Reggio Emilia
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
      • Roma, Italia, 00184
        • Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata
      • Rozzano MI, Italia, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
      • Torino, Italia, 10128
        • Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
      • Tricase, Italia, 73039
        • Azienda Ospedaliera Cardinale Giovanni Panico
      • Udine, Italia, 33100
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale Presidio Ospedaliero Santa Maria della Misericordia
      • Verona, Italia, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japan, 260-8717
        • Chiba cancer center
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
    • Gifu
      • Gifu, Gifu, Japan, 501-1194
        • Gifu University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyōgo
      • Akashi-shi, Hyōgo, Japan, 673-8558
        • Hyogo Cancer Center
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8530
        • Ishikawa Prefectural Central Hospital
    • Kagawa-ken
      • Kita-gun, Kagawa-ken, Japan, 761-0793
        • Kagawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer Center
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japan, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka, Osaka, Japan, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0871
        • Osaka University Hospital
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Keio university hospital
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer hospital
      • Tianjin, Kina, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, 233099
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
      • Hefei, Anhui, Kina, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Anhui, Kina, 230031
        • Anhui Provincial Cancer Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100021
        • Cancer Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100032
        • Peking Union Medical College Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400037
        • Chongqing University Three Gorges Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Fujian Cancer Hospital
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730030
        • Lanzhou University Second Hospital
      • Wuwei, Gansu, Kina, 733000
        • Gansu Wuwei Tumour Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510030
        • Sun yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510700
        • Sun yat-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
        • Guangdong Provincial Peoples Hospital
      • Shantou, Guangdong, Kina, 515031
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570102
        • The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
        • Fourth Hospital of Hebei Medical University
      • Wuhan, Hebei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of ScienceandTechnology
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Anyang, Henan, Kina, 455001
        • Anyang Cancer Hospital
      • Luoyang, Henan, Kina, 471000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Kina, 442000
        • Taihe Hospital Affiliated Hospital of Hubei University of Medicine
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • The Cancer Center Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Tech
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Nanjing First Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215004
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214122
        • Affiliated Hospital of Jiangnan University
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221002
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Kina, 130022
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Jinzhou, Liaoning, Kina, 121000
        • The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • The First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
        • Liaoning Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi An JiaoTong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • The Affiliated Cancer Hospital of Shandong First Medical University
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266000
        • The Affiliated Hospital Of Qingdao University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200080
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200123
        • Shanghai East Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201321
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201800
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Kina, 046000
        • Changzhi Peoples Hospital
      • Linfen, Shanxi, Kina, 100032
        • Linfen Central Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030013
        • Shanxi Province Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Sichuan Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Linhai, Zhejiang, Kina, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
      • Lishui, Zhejiang, Kina, 323000
        • Lishui Municipal Central Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
        • The First Affiliate Hospital of Ningbo University
      • Quzhou, Zhejiang, Kina, 324000
        • Peoples Hospital of Quzhou
  • Latvia
      • Riga, Latvia, 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50161
        • Lietuvos sveikatos mokslu universiteto ligonine viesoji istaiga Kauno klinikos
      • Klaipėda, Litauen, 92288
        • Viesoji istaiga Klaipedos universitetine ligonine
      • Vilnius, Litauen, 08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Clinic Public Institution
      • Vilnius, Litauen, 08660
        • Nacionalinis vezio institutas
  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Sarawak General Hospital
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20010
        • Investigación Biomédica para el Desarrollo de Fármacos
      • México, Mexico, 06720
        • Trials In Medicine SC
    • Baja California Norte
      • Tijuana, Baja California Norte, Mexico, 22010
        • Centro Oncológico Internacional
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
        • Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, 45070
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos SA de CV
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64570
        • Christus Muguerza Clinica Vidriera
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64570
        • Filios Alta Medicina sa de cv
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital
  • Peru
      • Arequipa, Peru, 04001
        • Centro Medico Monte Carmelo
      • Lima, Peru, 15036
        • Oncosalud
    • La Libertad
      • Trujillo, La Libertad, Peru, 13001
        • Centro de Investigacion Clinica Trujillo Eirl
    • Lima region
      • San Isidro, Lima region, Peru, 15036
        • Instituto Peruano de Oncología y Radioterapia
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Centrum Onkologii im prof Franciszka Lukaszczyka
      • Gdynia, Polen, 81-519
        • Szpitale Pomorskie Spzoo
      • Józefów, Polen, 05-410
        • Biokinetica SA
      • Koszalin, Polen, 75-581
        • Szpital Wojewodzki imienia Mikolaja Kopernika w Koszalinie
      • Olsztyn, Polen, 10-228
        • Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji
      • Opole, Polen, 45-060
        • SPZOZ Opolskie Centrum Onkologii imienia prof Tadeusza Koszarowskiego w Opolu
      • Poznan, Polen, 61-866
        • Wielkopolskie Centrum Onkologii imienia Marii Sklodowskiej-Curie
      • Przemyśl, Polen, 37-700
        • Wojewodzki Szpital im Sw Ojca Pio w Przemyslu
      • Radom, Polen, 26-600
        • Kliniki Neuroradiochirurgii Spzoo Radom Centr Onkolo im Bohater Radomsk Czerwca -76 Szpital Specjal
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3004-561
        • Unidade Local de Saude de Coimbra, EPE
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Unidade Local de Saúde do Alto Ave, EPE
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE - Hospital de Santa Maria
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil, Epe
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Unidade Local de Saude de Santo Antonio, EPE - Hospital de Santo Antonio
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Unidade Local de Saude de Sao Joao, EPE - Hospital de Sao Joao
      • Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
        • Unidade Local de Saude de Entre Douro e Vouga, EPE - Hospital de Sao Sebastiao
  • Romania
      • Baia Mare, Romania, 430031
        • Spitalul Judetean de Urgenta Dr Constantin Opris Baia Mare
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest, Romania, 022338
        • Institutul Oncologic Prof Dr Alexandru Trestioreanu Bucuresti
      • Cluj-Napoca, Romania, 400058
        • SC Medisprof SRL
      • Iași, Romania, 700483
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Ovidiu, Romania, 905900
        • Ovidius Clinical Hospital
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168583
        • National Cancer Centre Singapore
  • Spania
      • Madrid, Spania, 28220
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • Madrid, Spania, 28009
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Murcia, Spania, 30008
        • Hospital General Universitario Jose Maria Morales Meseguer
    • Andalusia
      • Córdoba, Andalusia, Spania, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Málaga, Andalusia, Spania, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
    • Aragon
      • Zaragoza, Aragon, Spania, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Basque Country
      • Donostia / San Sebastian, Basque Country, Spania, 20014
        • Hospital Donostia
    • Castille and León
      • Burgos, Castille and León, Spania, 09006
        • Hospital Universitario de Burgos
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spania, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Catalonia, Spania, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Sabadell, Catalonia, Spania, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Galicia
      • Ourense, Galicia, Spania, 32005
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spania, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Sverige, 141 86
        • Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
      • Umeå, Sverige, 901 85
        • Norrlands universitetssjukhus
  • Sør -Korea
      • Busan, Sør -Korea, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Sør -Korea, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Daejeon, Sør -Korea, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Goyang-si Gyeonggi-do, Sør -Korea, 10408
        • National Cancer Center
      • Incheon, Sør -Korea, 21431
        • The Catholic University of Korea Incheon St Marys Hospital
      • Jeonju-si, Jeollabuk-do, Sør -Korea, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Sør -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 08308
        • Korea University Guro Hospital
  • Sør-Afrika
      • Durban, Sør-Afrika, 4001
        • The Oncology Centre
      • Gauteng, Sør-Afrika, 2021
        • Sandton Oncology Centre
      • Johannesburg, Sør-Afrika, 2196
        • Netcare Milpark Hospital
      • Pretoria, Sør-Afrika, 0002
        • Steve Biko Academic Hospital
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital of Chang Gung Medical Foundation
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital
  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia, 656 53
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Hradec Králové, Tsjekkia, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Olomouc, Tsjekkia, 779 00
        • Fakultni nemocnice Olomouc
      • Prague, Tsjekkia, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Tsjekkia, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice
  • Tyrkia (Türkiye)
      • Adana, Tyrkia (Türkiye), 01250
        • Baskent Universitesi Adana Doktor Turgut Noyan Uygulama ve Arastirma Merkezi
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06520
        • Memorial Ankara Hastanesi
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06100
        • Doktor Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06230
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Antalya, Tyrkia (Türkiye), 07100
        • Antalya Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Diyarbakır, Tyrkia (Türkiye), 21080
        • Dicle Universitesi Tip Fakultesi
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34722
        • Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34865
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar Sehir Hastanesi
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34093
        • Bezmialem Vakif Universitesi Hastanesi
      • Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35150
        • Izmir Ataturk Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Kocaeli, Tyrkia (Türkiye), 41380
        • Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Malatya, Tyrkia (Türkiye), 44280
        • Inonu Universitesi Turgut Ozal Tip Merkezi
      • Sakarya, Tyrkia (Türkiye), 54290
        • Sakarya Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Samsun, Tyrkia (Türkiye), 55200
        • Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Van, Tyrkia (Türkiye), 65000
        • Van Yuzuncu Yil Universitesi Dursun Odabas Tip Merkezi
  • Ungarn
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Bekes Varmegyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
      • Győr, Ungarn, 9024
        • Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktatokorhaz
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Borsod-Abaúj-Zemplén Vármegyei Központi Kórház és Egyetemi Oktatókórház
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz Nyiregyhazi Josa Andras Tagkorhaz
      • Szekszárd, Ungarn, 7100
        • Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne med ikke-opererbar, lokalt avansert eller metastatisk gastrisk eller gastroøsofageal kreft som ikke er mottakelig for kurativ terapi
  • Fibroblastvekstfaktorreseptor 2b (FGFR2b) overekspresjonspositiv som bestemt ved sentralt utført immunhistokjemi (IHC) testing, basert på tumorprøve enten arkivert (innhentet innen 6 måneder/180 dager før undertegning av informert samtykke før screening) eller en ny biopsi
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) mindre enn eller lik 1
  • Målbar sykdom eller ikke-målbar, men evaluerbar sykdom, i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) V 1.1
  • Deltakeren har ingen kontraindikasjoner for mFOLFOX6 kjemoterapi

  • Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon:

    • absolutt nøytrofiltall større enn eller lik 1,5 ganger 10^9/L
    • blodplatetall større enn eller lik 100 ganger 10^9/L
    • hemoglobin ≥ 9 g/dL uten transfusjon av røde blodlegemer (RBC) innen 7 dager før den første dosen av studiebehandlingen
    • aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) mindre enn 3 ganger øvre normalgrense (ULN) (eller mindre enn 5 ganger ULN hvis leverpåvirkning). Totalt bilirubin mindre enn 1,5 ganger ULN (eller mindre enn 2 ganger ULN hvis leverpåvirkning); med unntak av deltakere med Gilberts sykdom)
    • beregnet eller målt kreatininclearance (CrCl) på ≥ 30 mL/minutt beregnet ved hjelp av formelen til Cockcroft og Gault ([140 - Alder]) × Masse [kg]/[72 × Kreatinin mg/dL]) (x 0,85 hvis kvinne)
    • internasjonalt normalisert forhold (INR) eller protrombintid (PT) mindre enn 1,5 ganger ULN bortsett fra for deltakere som får antikoagulasjon, som må ha en stabil dose antikoagulantbehandling i 6 uker før innmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling for metastatisk eller ikke-opererbar sykdom (Merk: tidligere adjuvant, neo-adjuvant og perioperativ terapi er tillatt hvis fullført mer enn 6 måneder før første dose av studiebehandlingen)
  • Tidligere behandling med en hvilken som helst selektiv hemmer av fibroblastvekstfaktor - fibroblastvekstfaktorreseptor (FGF-FGFR) pathway
  • Kjent human epidermal vekstfaktor reseptor 2 (HER2) positiv
  • Ubehandlet eller symptomatisk sykdom i sentralnervesystemet (CNS) eller hjernemetastaser
  • Perifer sensorisk nevropati større enn eller lik grad 2
  • Klinisk signifikant hjertesykdom
  • Annen malignitet i løpet av de siste 2 årene (unntak for endelig behandlet sykdom)
  • Kroniske eller systemiske oftalmologiske lidelser
  • Større kirurgi eller annen undersøkelsesstudie innen 28 dager før første dose av studiebehandlingen
  • Palliativ strålebehandling innen 14 dager før første dose av studiebehandlingen
  • Abnormiteter i hornhinnen som kan utgjøre en økt risiko for å utvikle et hornhinnesår

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bemarituzumab med mFOLFOX6
Legemiddel: Bemarituzumab
Intravenøs (IV) infusjon
Legemiddel: mFOLFOX6
mFOLFOX6 administrert som en kombinasjon av oksaliplatin og leukovorin som IV-infusjoner. 5-FU administrert som bolus etterfulgt av ytterligere administrering som IV infusjon.
Aktiv komparator: Placebo med mFOLFOX6
Legemiddel: Placebo
IV infusjon
Legemiddel: mFOLFOX6
mFOLFOX6 administrert som en kombinasjon av oksaliplatin og leukovorin som IV-infusjoner. 5-FU administrert som bolus etterfulgt av ytterligere administrering som IV infusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: Opptil ca 3,5 år
Total overlevelse i FGFR2b ≥ 10 % 2+/3+ tumorcellefargingsdeltakere
Opptil ca 3,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: Opptil ca 3,5 år
Samlet overlevelse hos alle randomiserte deltakere
Opptil ca 3,5 år
Maksimal observert konsentrasjon (Cmax) av Bemarituzumab i kombinasjon med mFOLFOX6 i plasma
Tidsramme: Dag 1 opptil ca 3,5 år
Dag 1 opptil ca 3,5 år
Observert konsentrasjon ved slutten av et doseintervall (Ctrough) av Bemarituzumab i kombinasjon med mFOLFOX6 i plasma
Tidsramme: Dag 1 opptil ca 3,5 år
Dag 1 opptil ca 3,5 år
Antall deltakere med en anti-bemarituzumab-antistoffformasjon
Tidsramme: Dag 1 opptil ca 3,5 år
Dag 1 opptil ca 3,5 år
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Opptil ca 3,5 år
PFS i FGFR2b ≥ 10 % 2+/3+ tumorcellefargingsdeltakere
Opptil ca 3,5 år
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Opptil ca 3,5 år
ORR i FGFR2b ≥ 10 % 2+/3+ tumorcellefargingsdeltakere
Opptil ca 3,5 år
Antall deltakere som opplever en behandlingsfremkallende bivirkning (TEAE)
Tidsramme: Opptil ca 3,5 år
Alle klinisk signifikante endringer i vitale tegn, synsskarphet og kliniske laboratorietester etter første dose vil bli registrert som TEAE.
Opptil ca 3,5 år
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Opptil ca 3,5 år
PFS hos alle randomiserte deltakere
Opptil ca 3,5 år
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Opptil ca 3,5 år
ORR hos alle randomiserte deltakere
Opptil ca 3,5 år
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Opptil ca 3,5 år
DOR i FGFR2b ≥ 10 % 2+/3+ tumorcellefargingsdeltakere
Opptil ca 3,5 år
Sykdomskontrollfrekvens
Tidsramme: Opptil ca 3,5 år
Sykdomskontrollfrekvens i FGFR2b ≥ 10 % 2+/3+ tumorcellefargingsdeltakere
Opptil ca 3,5 år
Gjennomsnittlig subjektiv poengsum i European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30)
Tidsramme: Opptil ca 3,5 år
Målt i FGFR2b ≥ 10 % 2+/3+ tumorcellefargingsdeltakere
Opptil ca 3,5 år
Endring fra baseline score i European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30)
Tidsramme: Baseline opp til ca. 3,5 år
Målt i FGFR2b ≥ 10 % 2+/3+ tumorcellefargingsdeltakere
Baseline opp til ca. 3,5 år
Magekreftrelatert symptom Gjennomsnittlig subjektiv poengsum målt av European Organization for Research and Treatment of Cancer Spørreskjema for livskvalitet - Mage (EORTC-QLQ-STO22)
Tidsramme: Opptil ca 3,5 år
Målt i FGFR2b ≥ 10 % 2+/3+ tumorcellefargingsdeltakere
Opptil ca 3,5 år
Endring fra baseline i magekreftrelatert symptomscore målt av European Organization for Research and Treatment of Cancer Questionnaire for Livskvalitet – Mage (EORTC-QLQ-STO22)
Tidsramme: Baseline opp til ca. 3,5 år
Målt i FGFR2b ≥ 10 % 2+/3+ tumorcellefargingsdeltakere
Baseline opp til ca. 3,5 år
Gjennomsnittlig subjektiv poengsum i Visual Analogue Scale (VAS) målt ved EuroQol 5-dimensjonale 5-nivåer (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Opptil ca 3,5 år
Målt i FGFR2b ≥ 10 % 2+/3+ tumorcellefargingsdeltakere
Opptil ca 3,5 år
Endring fra Baseline of Visual Analogue Scale (VAS) målt med EuroQol 5-dimensjonale 5-nivåer (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline opp til ca. 3,5 år
Målt i FGFR2b ≥ 10 % 2+/3+ tumorcellefargingsdeltakere
Baseline opp til ca. 3,5 år
Tid til forverring i magekreftrelatert symptomscore målt av European Organization for Research and Treatment of Cancer Spørreskjema for livskvalitet - Mage (EORTC-QLQ-STO22)
Tidsramme: Opptil ca 3,5 år
Målt i FGFR2b ≥ 10 % 2+/3+ tumorcellefargingsdeltakere
Opptil ca 3,5 år
Tid til forverring i European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30)-score
Tidsramme: Opptil ca 3,5 år
Målt i FGFR2b ≥ 10 % 2+/3+ tumorcellefargingsdeltakere
Opptil ca 3,5 år
Tid til forringelse i visuell analog skala (VAS) målt med EuroQol 5-dimensjonale 5-nivåer (EQ-5D-5L) poengsum
Tidsramme: Opptil ca 3,5 år
Målt i FGFR2b ≥ 10 % 2+/3+ tumorcellefargingsdeltakere
Opptil ca 3,5 år
Tid til svekkelse i fysisk funksjonspoeng målt av en underskala fra European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30)
Tidsramme: Dag 1 opptil ca 3,5 år
Målt i FGFR2b ≥ 10 % 2+/3+ tumorcellefargingsdeltakere
Dag 1 opptil ca 3,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amgen

Samarbeidspartnere

Zai Lab (China only)

Etterforskere

  • Studieleder: MD, Amgen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

26. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20210096
  • 2023-505457-40 (Registeridentifikator: CTIS (EU))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle pasientdata for variabler som er nødvendige for å løse det spesifikke forskningsspørsmålet i en godkjent forespørsel om datadeling.

IPD-delingstidsramme

Forespørsler om datadeling knyttet til denne studien vil bli vurdert med start 18 måneder etter at studien er avsluttet og enten 1) produktet og indikasjonen har fått markedsføringstillatelse i både USA og Europa eller 2) klinisk utvikling for produktet og/eller indikasjonen avbrytes og dataene vil ikke bli sendt til regulerende myndigheter. Det er ingen sluttdato for kvalifisering til å sende inn en forespørsel om datadeling for denne studien.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kvalifiserte forskere kan sende inn en forespørsel som inneholder forskningsmålene, Amgen-produktet(e) og Amgen-studien/studiene i omfang, endepunkter/resultater av interesse, statistisk analyseplan, datakrav, publiseringsplan og kvalifikasjonene til forskeren(e). Generelt innvilger ikke Amgen eksterne forespørsler om individuelle pasientdata med det formål å revurdere sikkerhets- og effektspørsmål som allerede er behandlet i produktmerkingen. Forespørsler vurderes av en komité med interne rådgivere. Hvis den ikke blir godkjent, vil et uavhengig granskningspanel for datadeling dømme og ta den endelige avgjørelsen. Ved godkjenning vil informasjon som er nødvendig for å løse forskningsspørsmålet, gis i henhold til vilkårene i en datadelingsavtale. Dette kan inkludere anonymiserte individuelle pasientdata og/eller tilgjengelige støttedokumenter, som inneholder fragmenter av analysekode der det er gitt i analysespesifikasjonene. Ytterligere detaljer er tilgjengelig på URL-en nedenfor.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere