Ryan Companion 机器人帮助患有阿尔茨海默病的老年人
2024年2月27日 更新者：DreamFace Technologies, LLC
开发 Ryan Companion 机器人帮助老年痴呆症患者
该项目的目标是进行研究和试点研究，以证明名为 Ryan Companionbot（以下简称 Ryan）的社会辅助机器人在改善生活和干预早期阿尔茨海默病患者方面的潜在临床影响和技术可行性（ AD) 和 AD 相关痴呆 (ADRD)。
该项目的早期阶段展示了使用基于尖端自然语言处理和人工智能技术的情绪识别技术改善早期 AD/ADRD 患者情绪和减轻抑郁症状的可行性和可扩展性。
在此阶段，研究人员将利用具有情感识别和自然语言处理功能的美观更新 Ryan (V2.0) 来增强对话，以满足 AD/ADRD 患者及其医疗保健提供者的需求，并测试其有效性通过分析与 AD/ADRD 和抑郁症相关的几种血液生物标志物，比较参与者治疗前后的 Ryan。
研究人员将根据圣路易斯大学心理状态 (SLUMS) 评分评估的认知表现，从当地的高级生活设施中招募 30 名参与者。
SLUMS 通常用作高级生活设施中的简单筛选/评估测试。
作为招募的一部分，调查人员将向潜在参与者展示前任高级志愿者与 Ryan 互动的视频记录，让新招募者了解社交辅助机器人技术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Lakewood、Colorado、美国、80226
- Eaton Senior Communities
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 SLUMS 分数（15-26 分）评估的早期 AD/ADRD，
- 互动的口头技巧，
- 可以在 8-10 周内与 RYAN 互动，
- 体重至少 110 磅的健康个体（用于安全采集血样）。
排除标准：
- 攻击性行为
- 严重痴呆或记忆丧失的诊断
- 影响参与能力的急性身体疾病
- 在研究期间，如果参与者的中期研究 SLUMS 分数低于 15（表明更严重的痴呆症）和/或 PHQ-9 等于或大于 20，即严重抑郁症的临界值，研究人员将从学习
- 如果一个人对抽血感到不舒服，他/她将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：机器人干预
该 Arm 的参与者将与 Ryan Companionbot 互动。
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参与者将与社交机器人 companionbot 互动 8-10 周。
机器人将留在参与者的公寓里。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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机器人使用时间
大体时间：8-10周
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用户在机器人上花费了多少时间
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8-10周
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对话时间
大体时间：8-10周
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用户与机器人对话的时间
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8-10周
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表情
大体时间：8-10周
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与机器人对话过程中的面部表情
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8-10周
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情绪分析
大体时间：8-10周
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对语音进行分析，并将其分类为正面、中性或负面。
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8-10周
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淀粉样蛋白 - 阿尔茨海默病
大体时间：8-10 周” 将在机器人离开之前采集一次血液，一次在研究中期，一次在研究结束时。
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将从研究时收集的血液中分析淀粉样蛋白-β 的水平。
淀粉样蛋白 β 肽被认为驱动阿尔茨海默氏病的发病机制，并且是淀粉样蛋白斑块的主要成分。
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8-10 周” 将在机器人离开之前采集一次血液，一次在研究中期，一次在研究结束时。
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Phospho-Tau - 阿尔茨海默病
大体时间：8-10 周” 将在机器人离开之前采集一次血液，一次在研究中期，一次在研究结束时。
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将从研究时收集的血液中分析 Phospho-tau 的水平。
在阿尔茨海默氏病中，tau 蛋白而不是稳定微管从它们上脱离并在神经元中形成缠结。
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8-10 周” 将在机器人离开之前采集一次血液，一次在研究中期，一次在研究结束时。
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脑源性神经营养因子 (BDNF) - 抑郁症
大体时间：8-10 周” 将在机器人离开之前采集一次血液，一次在研究中期，一次在研究结束时。
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将从研究时采集的血液中分析 BDNF 的水平。
BDNF 被认为在经历抑郁症的患者中减少。
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8-10 周” 将在机器人离开之前采集一次血液，一次在研究中期，一次在研究结束时。
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血清素 (5-HT) - 用于治疗抑郁症
大体时间：8-10 周” 将在机器人离开之前采集一次血液，一次在研究中期，一次在研究结束时。
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将从研究时收集的血液中分析血清素水平。
血清素是一种神经递质，耗尽时会导致抑郁症。
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8-10 周” 将在机器人离开之前采集一次血液，一次在研究中期，一次在研究结束时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贫民窟得分
大体时间：圣路易斯大学心理状态考试将在 8-10 周内进行三次。这是一份 11 套问卷，得分在 1 到 30 分之间。更高的分数是更好的结果。
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SLUMS 测试是痴呆症和轻度认知障碍的筛查工具。
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圣路易斯大学心理状态考试将在 8-10 周内进行三次。这是一份 11 套问卷，得分在 1 到 30 分之间。更高的分数是更好的结果。
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PHQ-9
大体时间：Patient Health Questionnaire-9 将在 8-10 周期间进行三次。得分在 0 到 27 之间。每个问题的得分在“0”（完全没有）到“3”（几乎每天）之间。较高的分数是较差的结果。
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Patient Health Questionnaire-9 是一个主要的抑郁症筛查模块。
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Patient Health Questionnaire-9 将在 8-10 周期间进行三次。得分在 0 到 27 之间。每个问题的得分在“0”（完全没有）到“3”（几乎每天）之间。较高的分数是较差的结果。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Stephanie Melgar, BS、University of Denver/ DFT
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月21日
初级完成 (实际的)
2022年5月30日
研究完成 (实际的)
2022年5月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月12日
首次发布 (实际的)
2021年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月27日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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