Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ryan Companion-robot voor het helpen van ouderen met de ziekte van Alzheimer

27 februari 2024 bijgewerkt door: DreamFace Technologies, LLC

Ontwikkeling van Ryan Companion Robot voor hulp aan ouderen met de ziekte van Alzheimer

Het doel van dit project is het uitvoeren van onderzoek en een pilootstudie om de potentiële klinische impact en technische haalbaarheid aan te tonen van een sociaal ondersteunende robot, genaamd Ryan Companionbot (hierna Ryan genoemd), voor levensverbetering en interventie van personen met de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium ( AD) en AD-gerelateerde dementie (ADRD). Eerdere fasen van dit project toonden de haalbaarheid en schaalbaarheid aan van het gebruik van emotieherkenningstechnologie op basis van geavanceerde natuurlijke taalverwerking en kunstmatige intelligentietechnologieën om de stemming te verbeteren en depressiesymptomen van personen met AD/ADRD in een vroeg stadium te verminderen. In deze fase zullen de onderzoekers een esthetisch aantrekkelijke geüpdatete Ryan (V2.0) gebruiken met emotieherkenning en natuurlijke taalverwerking voor verbeterde gesprekken om tegemoet te komen aan de behoeften van de personen met AD/ADRD en hun zorgverleners en om de effectiviteit te testen van Ryan door deelnemers voor en na de behandeling te vergelijken door verschillende bloedbiomarkers te analyseren die verband houden met AD/ADRD en depressie. De onderzoekers zullen dertig deelnemers rekruteren uit lokale voorzieningen voor senioren op basis van hun cognitieve prestaties zoals beoordeeld door de Saint Louis University Mental Status (SLUMS) -score. SLUMS wordt vaak gebruikt als een eenvoudige screening/beoordelingstest in voorzieningen voor senioren. Als onderdeel van de rekrutering zullen de onderzoekers potentiële deelnemers een video-opname laten zien van een eerdere senior vrijwilliger die met Ryan communiceerde om nieuwe rekruten een idee te geven van de sociaal ondersteunende robottechnologie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80226
        • Eaton Senior Communities

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • MET EEN VROEGE STADIUM AD/ADRD ZOALS BEOORDELD DOOR DE SLUMS SCORE (TUSSEN 15-26),
  • VERBALE VAARDIGHEID OM TE INTERACteren,
  • BESCHIKBAAR ZIJN VOOR EEN PERIODE VAN 8-10 WEKEN VOOR INTERACTIE MET RYAN,
  • GEZONDE INDIVIDUEN DIE TEN MINSTE 110 POND WEGGEN (VOOR VEILIGE AFNAME VAN BLOEDMONSTERS).

Uitsluitingscriteria:

  • AGRESSIEF GEDRAG
  • DIAGNOSE VAN ERNSTIGE DEMENTIE OF GEHEUGENVERLIES
  • ACUTE FYSIEKE ZIEKTE DIE HET VERMOGEN OM DEEL TE NEMEN VERLEENT
  • ALS DE SLUMS-SCORE VAN EEN DEELNEMER MIDDEN-STUDIE MINDER DAN 15 IS (WIJST OP MEER ERNSTIGE DEMENTIE) EN/OF DE PHQ-9 GELIJK IS AAN OF HOGER DAN 20, DE AFSLUITING VOOR ERNSTIGE DEPRESSIE, ZULLEN DE ONDERZOEKERS DE DEELNEMER UIT HET ONDERZOEK VERWIJDEREN STUDIE
  • ALS EEN PERSOON ONCOMFORTABEL IS MET BLOEDAFNAME, WORDT HIJ/ZIJ UITGESLOTEN VAN DE STUDIE.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Robot Interventie
Deelnemers aan deze arm zullen communiceren met Ryan Companionbot.
Gedragsmatig: Sociale robot
Deelnemers zullen gedurende een periode van 8-10 weken interactie hebben met een sociale robot-companionbot. De robot verblijft in de appartementen van de deelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Robotgebruikstijd
Tijdsspanne: 8-10 weken
Hoeveel tijd de gebruiker met de robot doorbrengt
8-10 weken
Gesprekstijd
Tijdsspanne: 8-10 weken
Hoeveel tijd de gebruiker in gesprek is met de robot
8-10 weken
Gezichtsuitdrukking
Tijdsspanne: 8-10 weken
Gezichtsuitdrukkingen gedurende gesprek met robot
8-10 weken
Sentiment analyse
Tijdsspanne: 8-10 weken
Spraak wordt geanalyseerd en geclassificeerd als positief, neutraal of negatief.
8-10 weken
Amyloid-Beta - de ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: 8-10 weken" Er wordt één keer bloed afgenomen voordat de robot wordt afgezet, één keer halverwege het onderzoek en één keer aan het einde van het onderzoek.
Niveaus van Amyloid-bèta zullen worden geanalyseerd uit bloed dat op het moment van onderzoek is verzameld. Aangenomen wordt dat amyloïde-bèta-peptide de pathogenese van de ziekte van Alzheimer stimuleert en het belangrijkste bestanddeel is van amyloïde plaques.
8-10 weken" Er wordt één keer bloed afgenomen voordat de robot wordt afgezet, één keer halverwege het onderzoek en één keer aan het einde van het onderzoek.
Phospho-Tau - de ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: 8-10 weken" Er wordt één keer bloed afgenomen voordat de robot wordt afgezet, één keer halverwege het onderzoek en één keer aan het einde van het onderzoek.
Niveaus van Phospho-tau zullen worden geanalyseerd uit bloed dat op het moment van onderzoek is verzameld. Bij de ziekte van Alzheimer maken tau in plaats van stabiliserende microtubuli zich los van hen en vormen klitten in de neuronen.
8-10 weken" Er wordt één keer bloed afgenomen voordat de robot wordt afgezet, één keer halverwege het onderzoek en één keer aan het einde van het onderzoek.
van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) - depressie
Tijdsspanne: 8-10 weken" Er wordt één keer bloed afgenomen voordat de robot wordt afgezet, één keer halverwege het onderzoek en één keer aan het einde van het onderzoek.
Niveaus van BDNF zullen worden geanalyseerd uit bloed dat op het moment van onderzoek is verzameld. Aangenomen wordt dat BDNF verlaagd is bij patiënten met een depressie.
8-10 weken" Er wordt één keer bloed afgenomen voordat de robot wordt afgezet, één keer halverwege het onderzoek en één keer aan het einde van het onderzoek.
serotonine (5-HT) - dit is voor depressie
Tijdsspanne: 8-10 weken" Er wordt één keer bloed afgenomen voordat de robot wordt afgezet, één keer halverwege het onderzoek en één keer aan het einde van het onderzoek.
Niveaus van serotonine zullen worden geanalyseerd uit bloed dat op het moment van onderzoek is verzameld. Serotonine is een neurotransmitter die in verband wordt gebracht met depressie wanneer deze uitgeput is.
8-10 weken" Er wordt één keer bloed afgenomen voordat de robot wordt afgezet, één keer halverwege het onderzoek en één keer aan het einde van het onderzoek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SLUMS-score
Tijdsspanne: Het Saint Louis University Mental Status-examen wordt driemaal afgenomen gedurende de periode van 8-10 weken. Het is een 11 set vragenlijst die wordt gescoord tussen 1 en 30 punten. Een hogere score is een beter resultaat.
De SLUMS-test is een screeningsinstrument voor dementie en milde cognitieve stoornissen.
Het Saint Louis University Mental Status-examen wordt driemaal afgenomen gedurende de periode van 8-10 weken. Het is een 11 set vragenlijst die wordt gescoord tussen 1 en 30 punten. Een hogere score is een beter resultaat.
PHQ-9
Tijdsspanne: De Patient Health Questionnaire-9 wordt driemaal afgenomen gedurende de periode van 8-10 weken. De score ligt tussen 0 en 27. Elke vraag krijgt een score tussen "0" (helemaal niet) en "3" (bijna elke dag). Een hogere score is een slechter resultaat.
De Patient Health Questionnaire-9 is een belangrijke screeningsmodule voor depressieve stoornissen.
De Patient Health Questionnaire-9 wordt driemaal afgenomen gedurende de periode van 8-10 weken. De score ligt tussen 0 en 27. Elke vraag krijgt een score tussen "0" (helemaal niet) en "3" (bijna elke dag). Een hogere score is een slechter resultaat.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

DreamFace Technologies, LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Stephanie Melgar, BS, University of Denver/ DFT

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We zullen de definitieve resultaten en de gegevens delen met andere onderzoekers nadat de gegevensverzameling is voltooid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren