Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ryan Companion Robot for å hjelpe eldre mennesker med Alzheimers sykdom

27. februar 2024 oppdatert av: DreamFace Technologies, LLC

Utvikling av Ryan Companion Robot for å hjelpe eldre mennesker med Alzheimers sykdom

Målet med dette prosjektet er å gjennomføre forskning og en pilotstudie for å demonstrere den potensielle kliniske effekten og den tekniske gjennomførbarheten til en sosialt assisterende robot, kalt Ryan Companionbot (heretter Ryan), for livsforbedring og intervensjon for personer med tidlig stadium av Alzheimers sykdom ( AD) og AD-relatert demens (ADRD). Tidligere faser av dette prosjektet demonstrerte gjennomførbarheten og skalerbarheten ved å bruke teknologi for følelsesgjenkjenning basert på banebrytende naturlig språkbehandling og kunstig intelligens-teknologier for å forbedre humøret og redusere depresjonssymptomer hos personer med tidlig stadium AD/ADRD. I denne fasen vil etterforskerne bruke en estetisk tiltalende oppdatert Ryan (V2.0) med følelsesgjenkjenning og naturlig språkbehandling for forbedrede samtaler for å møte behovene til individene med AD/ADRD og deres helsepersonell, samt for å teste effektiviteten av Ryan ved å sammenligne deltakere før og etter behandling ved å analysere flere blodbiomarkører relatert til AD/ADRD og depresjon. Etterforskerne vil rekruttere tretti deltakere fra lokale seniorboliger basert på deres kognitive ytelse, vurdert av Saint Louis University Mental Status (SLUMS) poengsum. SLUMS brukes ofte som en enkel screening/vurderingstest i seniorboliger. Som en del av rekrutteringen vil etterforskerne vise potensielle deltakere et videoopptak av en tidligere senior frivillig i samhandling med Ryan for å gi nye rekrutter en idé om den sosialt assisterende robotteknologien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Forente stater, 80226
        • Eaton Senior Communities

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HA AD/ADRD TIDLIG TID SOM VURDERT AV SLUMSPOENGENE (MELLOM 15–26),
  • VERBAL FERDIGHET TIL Å SAMhandle,
  • Å VÆRE TILGJENGELIG I EN PERIODE PÅ 8-10 UKER FOR Å SAMMERKE MED RYAN,
  • SUNE PERSONER SOM VEKER MINST 110 PUND (FOR SIKKER INNSAMLING AV BLODPRØVER).

Ekskluderingskriterier:

  • AGGRESSIV OPPFØRSEL
  • DIAGNOSTIKK AV ALVORLIG DEMENS ELLER MINNETAP
  • AKUTT FYSISK SYKDOM SOM SVEKER EVNE TIL Å DELTA
  • UNDER STUDIEN HVIS EN DELTAKERS SLUMS-POENGER I MIDTEN AV STUDIE ER MINDRE ENN 15 (INDIKERER MER ALVORLIG DEMENS) OG/ELLER PHQ-9 ER LIK MED ELLER STØRRE ENN 20, ER AVSNITTET FOR ALVORLIG DEPRESSJON, FORSKERNE UNDER STUDIEN. STUDERE
  • HVIS EN PERSON ER UBEKVEM MED BLODTREKKING, ER HAN/HUN UTEKLUDERT FRA STUDIEN.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Robot Intervetnion
Deltakere i denne armen vil samhandle med Ryan Companionbot.
Atferdsmessig: Sosial robot
Deltakerne vil samhandle med en sosial robot-companionbot i en periode på 8-10 uker. Roboten skal oppholde seg i deltakernes leiligheter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Robotbrukstid
Tidsramme: 8-10 uker
Hvor mye tid brukeren bruker med roboten
8-10 uker
Samtaletid
Tidsramme: 8-10 uker
Hvor mye tid brukeren bruker i samtale med roboten
8-10 uker
Ansiktsuttrykk
Tidsramme: 8-10 uker
Ansiktsuttrykk gjennom samtale med robot
8-10 uker
Sentimentanalyse
Tidsramme: 8-10 uker
Tale analyseres og klassifiseres enten som positiv, nøytral eller negativ.
8-10 uker
Amyloid-Beta - Alzheimers sykdom
Tidsramme: 8-10 uker" Blod vil bli samlet én gang før roboten slippes av, én gang i midten av studien og én gang på slutten av studien.
Nivåer av amyloid-beta vil bli analysert fra blod samlet inn på studietidspunktet. Amyloid-beta-peptid antas å drive patogenesen av Alzheimers sykdom og er hovedkomponenten i amyloidplakk.
8-10 uker" Blod vil bli samlet én gang før roboten slippes av, én gang i midten av studien og én gang på slutten av studien.
Phospho-Tau - Alzheimers sykdom
Tidsramme: 8-10 uker" Blod vil bli samlet én gang før roboten slippes av, én gang i midten av studien og én gang på slutten av studien.
Nivåer av Phospho-tau vil bli analysert fra blod samlet inn på studietidspunktet. Ved Alzheimers sykdom løsner tau i stedet for stabiliserende mikrotubuli fra dem og danner floker i nevronene.
8-10 uker" Blod vil bli samlet én gang før roboten slippes av, én gang i midten av studien og én gang på slutten av studien.
hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) - depresjon
Tidsramme: 8-10 uker" Blod vil bli samlet én gang før roboten slippes av, én gang i midten av studien og én gang på slutten av studien.
Nivåer av BDNF vil bli analysert fra blod samlet inn på studietidspunktet. BDNF antas å være redusert hos pasienter som opplever depresjon.
8-10 uker" Blod vil bli samlet én gang før roboten slippes av, én gang i midten av studien og én gang på slutten av studien.
serotonin (5-HT) - dette er for depresjon
Tidsramme: 8-10 uker" Blod vil bli samlet én gang før roboten slippes av, én gang i midten av studien og én gang på slutten av studien.
Nivåer av serotonin vil bli analysert fra blod samlet på studietidspunktet. Serotonin er en nevrotransmitter som har vært knyttet til depresjon når den er utarmet.
8-10 uker" Blod vil bli samlet én gang før roboten slippes av, én gang i midten av studien og én gang på slutten av studien.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SLUMS-score
Tidsramme: Saint Louis University Mental Status eksamen vil bli administrert tre ganger i løpet av 8-10 ukers perioden. Det er et 11 sett spørreskjema som får mellom 1 og 30 poeng. En høyere poengsum er et bedre resultat.
SLUMS-testen er et screeningsverktøy for demens og lett kognitiv svikt.
Saint Louis University Mental Status eksamen vil bli administrert tre ganger i løpet av 8-10 ukers perioden. Det er et 11 sett spørreskjema som får mellom 1 og 30 poeng. En høyere poengsum er et bedre resultat.
PHQ-9
Tidsramme: Pasienthelsespørreskjema-9 vil bli administrert tre ganger i løpet av 8-10 ukers perioden. Poengsummen er mellom 0 og 27. Hvert spørsmål gis mellom "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag). En høyere poengsum er et dårligere resultat.
Patient Health Questionnaire-9 er en screeningmodul for store depressive lidelser.
Pasienthelsespørreskjema-9 vil bli administrert tre ganger i løpet av 8-10 ukers perioden. Poengsummen er mellom 0 og 27. Hvert spørsmål gis mellom "0" (ikke i det hele tatt) til "3" (nesten hver dag). En høyere poengsum er et dårligere resultat.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

DreamFace Technologies, LLC

Etterforskere

  • Studieleder: Stephanie Melgar, BS, University of Denver/ DFT

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele de endelige resultatene og dataene med andre forskere etter at datainnsamlingen er over.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere