アルツハイマー病の高齢者を支援するライアン コンパニオン ロボット
2024年2月27日 更新者：DreamFace Technologies, LLC
アルツハイマー病の高齢者を支援するライアン コンパニオン ロボットの開発
このプロジェクトの目的は、早期アルツハイマー病患者の生活改善と介入のために、Ryan Companionbot (以下、Ryan) と呼ばれる社会支援ロボットの潜在的な臨床的影響と技術的実現可能性を実証するための研究とパイロット研究を実施することです ( AD) および AD 関連認知症 (ADRD)。
このプロジェクトの初期段階では、最先端の自然言語処理と人工知能技術に基づく感情認識技術を使用して、初期段階の AD/ADRD を持つ人の気分を改善し、うつ病の症状を軽減することの実現可能性と拡張性が実証されました。
このフェーズでは、研究者は、AD/ADRD を持つ個人とその医療提供者のニーズに対応し、有効性をテストするために、会話を強化するために感情認識と自然言語処理を備えた美的に満足できる更新された Ryan (V2.0) を利用します。 AD / ADRDおよびうつ病に関連するいくつかの血液バイオマーカーを分析することにより、治療前と治療後の参加者を比較することにより、Ryanの。
調査員は、セントルイス大学の精神状態 (SLUMS) スコアによって評価された認知能力に基づいて、地元の高齢者施設から 30 人の参加者を募集します。
SLUMS は、高齢者施設での簡単なスクリーニング/評価テストとして一般的に使用されています。
募集の一環として、調査官は、新入社員に社会支援ロボット技術のアイデアを提供するために、ライアンと対話している以前の上級ボランティアのビデオ録画を将来の参加者に示します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Lakewood、Colorado、アメリカ、80226
- Eaton Senior Communities
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- SLUMSスコア（15-26の間）によって評価された初期段階のAD / ADRDを持ち、
- 相互作用する言語スキル、
- RYANとやり取りするために8〜10週間の期間利用可能であり、
- 体重が 110 ポンド以上の健康な人 (血液サンプルを安全に採取するため)。
除外基準:
- 攻撃的な行動
- 重度の認知症または記憶喪失の診断
- 参加能力を損なう急性の身体疾患
- 研究中、参加者の研究中のスラムスコアが 15 未満 (より重度の認知症を示す) である場合、および/または PHQ-9 が重度のうつ病のカットオフである 20 以上である場合、研究者はその参加者を研究から除外します。勉強
- 人が採血に不快感を覚える場合、その人は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロボット介入
このアームの参加者は Ryan Companionbot と対話します。
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参加者は、ソーシャル ロボットのコンパニオンボットと 8 ～ 10 週間やり取りします。
ロボットは参加者のアパートに滞在します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロボット使用時間
時間枠：8～10週間
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ユーザーがロボットと過ごす時間
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8～10週間
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会話時間
時間枠：8～10週間
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ユーザーがロボットとの会話に費やした時間
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8～10週間
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表情
時間枠：8～10週間
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ロボットとの会話中の表情
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8～10週間
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感情分析
時間枠：8～10週間
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スピーチは分析され、ポジティブ、ニュートラル、ネガティブのいずれかに分類されます。
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8～10週間
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アミロイドベータ - アルツハイマー病
時間枠：8～10週間」 血液は、ロボットを降ろす前に1回、研究の中間点で1回、研究の最後に1回採取されます。
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アミロイドベータのレベルは、研究時に収集された血液から分析されます。
アミロイド ベータ ペプチドは、アルツハイマー病の発症を促進すると考えられており、アミロイド斑の主成分です。
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8～10週間」 血液は、ロボットを降ろす前に1回、研究の中間点で1回、研究の最後に1回採取されます。
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Phospho-Tau - アルツハイマー病
時間枠：8～10週間」 血液は、ロボットを降ろす前に1回、研究の中間点で1回、研究の最後に1回採取されます。
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Phospho-tau のレベルは、研究時に収集された血液から分析されます。
アルツハイマー病では、微小管を安定化する代わりにタウが微小管から切り離され、ニューロンにもつれを形成します。
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8～10週間」 血液は、ロボットを降ろす前に1回、研究の中間点で1回、研究の最後に1回採取されます。
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脳由来神経栄養因子 (BDNF) - うつ病
時間枠：8～10週間」 血液は、ロボットを降ろす前に1回、研究の中間点で1回、研究の最後に1回採取されます。
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BDNFのレベルは、研究時に収集された血液から分析されます。
BDNF は、うつ病患者では減少すると考えられています。
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8～10週間」 血液は、ロボットを降ろす前に1回、研究の中間点で1回、研究の最後に1回採取されます。
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セロトニン (5-HT) - これはうつ病用です
時間枠：8～10週間」 血液は、ロボットを降ろす前に1回、研究の中間点で1回、研究の最後に1回採取されます。
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セロトニンのレベルは、研究時に採取された血液から分析されます。
セロトニンは神経伝達物質であり、枯渇するとうつ病に関連しています。
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8～10週間」 血液は、ロボットを降ろす前に1回、研究の中間点で1回、研究の最後に1回採取されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スラムスコア
時間枠：セントルイス大学の精神状態試験は、8 ～ 10 週間の間に 3 回実施されます。 1～30点で採点される11セットのアンケートです。スコアが高いほど、より良い結果になります。
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SLUMS テストは、認知症および軽度認知障害のスクリーニング ツールです。
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セントルイス大学の精神状態試験は、8 ～ 10 週間の間に 3 回実施されます。 1～30点で採点される11セットのアンケートです。スコアが高いほど、より良い結果になります。
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PHQ-9
時間枠：患者健康アンケート-9 は、8 ～ 10 週間の間に 3 回実施されます。スコアは 0 から 27 の間です。各質問は、「0」(まったくない) から「3」(ほぼ毎日) の間でスコア付けされます。スコアが高いほど悪い結果です。
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患者健康アンケート-9 は、大うつ病性障害のスクリーニング モジュールです。
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患者健康アンケート-9 は、8 ～ 10 週間の間に 3 回実施されます。スコアは 0 から 27 の間です。各質問は、「0」(まったくない) から「3」(ほぼ毎日) の間でスコア付けされます。スコアが高いほど悪い結果です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Stephanie Melgar, BS、University of Denver/ DFT
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月21日
一次修了 (実際)
2022年5月30日
研究の完了 (実際)
2022年5月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月12日
最初の投稿 (実際)
2021年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ソーシャルロボットの臨床試験
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First Affiliated Hospital of Fujian Medical University積極的、募集していない
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VA Office of Research and Development募集
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IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyFerRobotics Compliant Robot GmbH, Linz, Austria完了
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University of Campania "Luigi Vanvitelli"完了