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Robot compagnon Ryan pour aider les personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer

27 février 2024 mis à jour par: DreamFace Technologies, LLC

Développement du robot Ryan Companion pour l'assistance aux personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer

L'objectif de ce projet est de mener des recherches et une étude pilote pour démontrer l'impact clinique potentiel et la faisabilité technique d'un robot d'assistance sociale, appelé Ryan Companionbot (ci-après Ryan), pour l'amélioration de la vie et l'intervention des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce ( AD) et la démence liée à la MA (ADRD). Les phases précédentes de ce projet ont démontré la faisabilité et l'évolutivité de l'utilisation d'une technologie de reconnaissance des émotions basée sur des technologies de traitement du langage naturel et d'intelligence artificielle de pointe pour améliorer l'humeur et atténuer les symptômes de dépression des personnes atteintes de MA/ADR à un stade précoce. Au cours de cette phase, les enquêteurs utiliseront un Ryan (V2.0) mis à jour et esthétiquement agréable avec reconnaissance des émotions et traitement du langage naturel pour des conversations améliorées afin de répondre aux besoins des personnes atteintes de MA / ADRD et de leurs prestataires de soins de santé ainsi que pour tester l'efficacité de Ryan en comparant les participants avant et après le traitement en analysant plusieurs biomarqueurs sanguins liés à la DA/ADRD et à la dépression. Les enquêteurs recruteront trente participants dans des résidences pour personnes âgées locales en fonction de leurs performances cognitives telles qu'évaluées par le score de l'état mental de l'Université de Saint Louis (SLUMS). SLUMS est couramment utilisé comme simple test de dépistage/évaluation dans les résidences pour personnes âgées. Dans le cadre du recrutement, les enquêteurs montreront aux participants potentiels un enregistrement vidéo d'un ancien volontaire senior interagissant avec Ryan pour donner aux nouvelles recrues une idée de la technologie des robots d'assistance sociale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, États-Unis, 80226
        • Eaton Senior Communities

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • AYANT UN STADE PRÉCOCE AD / ADRD COMME ÉVALUÉ PAR LE SCORE DES BIDONVILLES (ENTRE 15-26),
  • APTITUDE VERBALE POUR INTERAGIR,
  • ÊTRE DISPONIBLE PENDANT UNE PÉRIODE DE 8 À 10 SEMAINES POUR INTERAGIR AVEC RYAN,
  • PERSONNES EN BONNE SANTÉ PESANT AU MOINS 110 LIVRES (POUR UN PRÉLÈVEMENT SÉCURITAIRE D'ÉCHANTILLONS DE SANG).

Critère d'exclusion:

  • COMPORTEMENT AGRESSIF
  • DIAGNOSTIC DE LA DÉMENCE SÉVÈRE OU DE LA PERTE DE MÉMOIRE
  • MALADIE PHYSIQUE AIGUË QUI ENTRAÎNE LA CAPACITÉ DE PARTICIPER
  • PENDANT L'ÉTUDE, SI LE SCORE DES BIDONVILLES À LA MILIEU DE L'ÉTUDE D'UN PARTICIPANT EST INFÉRIEUR À 15 (INDICANT UNE DÉMENCE PLUS SÉVÈRE) ET/OU LE PHQ-9 EST ÉGAL OU SUPÉRIEUR À 20, LE SEUIL POUR LA DÉPRESSION SÉVÈRE, LES CHERCHEURS RETIRERONT LE PARTICIPANT DE LA ÉTUDE
  • SI UNE PERSONNE N'EST PAS À L'AISE AVEC LA PRISE DE SANG, ELLE EST EXCLUE DE L'ÉTUDE.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Robot Intervention
Les participants à ce bras interagiront avec Ryan Companionbot.
Comportemental: Robot social
Les participants interagiront avec un robot compagnon social pendant une période de 8 à 10 semaines. Le robot restera dans les appartements des participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'utilisation du robot
Délai: 8-10 semaines
Combien de temps l'utilisateur passe avec le robot
8-10 semaines
Temps de conversation
Délai: 8-10 semaines
Combien de temps l'utilisateur passe en conversation avec le robot
8-10 semaines
Expression faciale
Délai: 8-10 semaines
Expressions faciales tout au long de la conversation avec le robot
8-10 semaines
Analyse des sentiments
Délai: 8-10 semaines
La parole est analysée et classée comme positive, neutre ou négative.
8-10 semaines
Amyloïde-Bêta - Maladie d'Alzheimer
Délai: 8-10 semaines" Le sang sera prélevé une fois avant que le robot ne soit déposé, une fois au milieu de l'étude et une fois à la fin de l'étude.
Les niveaux d'amyloïde-bêta seront analysés à partir de sang prélevé au moment de l'étude. On pense que le peptide bêta-amyloïde est à l'origine de la pathogenèse de la maladie d'Alzheimer et qu'il est le principal composant des plaques amyloïdes.
8-10 semaines" Le sang sera prélevé une fois avant que le robot ne soit déposé, une fois au milieu de l'étude et une fois à la fin de l'étude.
Phospho-Tau - Maladie d'Alzheimer
Délai: 8-10 semaines" Le sang sera prélevé une fois avant que le robot ne soit déposé, une fois au milieu de l'étude et une fois à la fin de l'étude.
Les niveaux de Phospho-tau seront analysés à partir de sang prélevé au moment de l'étude. Dans la maladie d'Alzheimer, les tau au lieu de stabiliser les microtubules s'en détachent et forment des enchevêtrements dans les neurones.
8-10 semaines" Le sang sera prélevé une fois avant que le robot ne soit déposé, une fois au milieu de l'étude et une fois à la fin de l'étude.
facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) - dépression
Délai: 8-10 semaines" Le sang sera prélevé une fois avant que le robot ne soit déposé, une fois au milieu de l'étude et une fois à la fin de l'étude.
Les niveaux de BDNF seront analysés à partir du sang prélevé au moment de l'étude. On pense que le BDNF est diminué chez les patients souffrant de dépression.
8-10 semaines" Le sang sera prélevé une fois avant que le robot ne soit déposé, une fois au milieu de l'étude et une fois à la fin de l'étude.
sérotonine (5-HT) - c'est pour la dépression
Délai: 8-10 semaines" Le sang sera prélevé une fois avant que le robot ne soit déposé, une fois au milieu de l'étude et une fois à la fin de l'étude.
Les niveaux de sérotonine seront analysés à partir de sang prélevé au moment de l'étude. La sérotonine est un neurotransmetteur qui a été lié à la dépression lorsqu'il est épuisé.
8-10 semaines" Le sang sera prélevé une fois avant que le robot ne soit déposé, une fois au milieu de l'étude et une fois à la fin de l'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score des bidonvilles
Délai: L'examen d'état mental de l'Université de Saint Louis sera administré trois fois au cours de la période de 8 à 10 semaines. Il s'agit d'un questionnaire composé de 11 questionnaires notés entre 1 et 30 points. Un score plus élevé est un meilleur résultat.
Le test SLUMS est un outil de dépistage de la démence et des troubles cognitifs légers.
L'examen d'état mental de l'Université de Saint Louis sera administré trois fois au cours de la période de 8 à 10 semaines. Il s'agit d'un questionnaire composé de 11 questionnaires notés entre 1 et 30 points. Un score plus élevé est un meilleur résultat.
PHQ-9
Délai: Le Patient Health Questionnaire-9 sera administré trois fois au cours de la période de 8 à 10 semaines. Le score est compris entre 0 et 27. Chaque question est notée entre "0" (pas du tout) et "3" (presque tous les jours). Un score plus élevé est un résultat moins bon.
Le Patient Health Questionnaire-9 est un module de dépistage du trouble dépressif majeur.
Le Patient Health Questionnaire-9 sera administré trois fois au cours de la période de 8 à 10 semaines. Le score est compris entre 0 et 27. Chaque question est notée entre "0" (pas du tout) et "3" (presque tous les jours). Un score plus élevé est un résultat moins bon.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

DreamFace Technologies, LLC

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Stephanie Melgar, BS, University of Denver/ DFT

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2021

Première publication (Réel)

22 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Nous partagerons les résultats finaux et les données avec d'autres chercheurs une fois la collecte de données terminée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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