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Ryan Companion Robot per l'assistenza agli anziani con malattia di Alzheimer

27 febbraio 2024 aggiornato da: DreamFace Technologies, LLC

Sviluppo del robot Ryan Companion per l'assistenza alle persone anziane affette dal morbo di Alzheimer

L'obiettivo di questo progetto è condurre una ricerca e uno studio pilota per dimostrare il potenziale impatto clinico e la fattibilità tecnica di un robot socialmente assistivo, chiamato Ryan Companionbot (di seguito Ryan), per il miglioramento della vita e l'intervento di persone con malattia di Alzheimer in fase iniziale ( AD) e demenza correlata all'AD (ADRD). Le fasi precedenti di questo progetto hanno dimostrato la fattibilità e la scalabilità dell'utilizzo della tecnologia di riconoscimento delle emozioni basata sull'elaborazione del linguaggio naturale all'avanguardia e sulle tecnologie di intelligenza artificiale per migliorare l'umore e ridurre i sintomi della depressione delle persone con AD/ADRD allo stadio iniziale. In questa fase, gli investigatori utilizzeranno un Ryan aggiornato esteticamente gradevole (V2.0) con riconoscimento delle emozioni ed elaborazione del linguaggio naturale per conversazioni migliorate per soddisfare le esigenze delle persone con AD/ADRD e dei loro operatori sanitari, nonché per testare l'efficacia di Ryan confrontando i partecipanti prima e dopo il trattamento analizzando diversi biomarcatori del sangue correlati all'AD/ADRD e alla depressione. Gli investigatori recluteranno trenta partecipanti da strutture di residenza per anziani locali in base alle loro prestazioni cognitive valutate dal punteggio dello stato mentale della Saint Louis University (SLUMS). SLUMS è comunemente usato come semplice test di screening/valutazione nelle strutture per anziani. Come parte del reclutamento, gli investigatori mostreranno ai potenziali partecipanti una registrazione video di un precedente volontario senior che interagisce con Ryan per dare alle nuove reclute un'idea della tecnologia robotica socialmente assistita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80226
        • Eaton Senior Communities

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CON AD/ADRD STADIO PRECOCE COME VALUTATO DAL PUNTEGGIO SLUMS (TRA 15-26),
  • CAPACITÀ VERBALE DI INTERAGIRE,
  • ESSERE DISPONIBILE PER UN PERIODO DI 8-10 SETTIMANE PER INTERAGIRE CON RYAN,
  • INDIVIDUI SANI CON UN PESO DI ALMENO 110 LIBBRE (PER LA RACCOLTA IN SICUREZZA DEI CAMPIONI DI SANGUE).

Criteri di esclusione:

  • COMPORTAMENTO AGGRESSIVO
  • DIAGNOSTICA DI DEMENZA GRAVE O PERDITA DI MEMORIA
  • MALATTIA FISICA ACUTA CHE COMPROMETTE LA CAPACITÀ DI PARTECIPARE
  • DURANTE LO STUDIO SE IL PUNTEGGIO SLUMS DI UN PARTECIPANTE È INFERIORE A 15 (INDICANDO UNA DEMENZA PIÙ GRAVE) E/O IL PHQ-9 È UGUALE O SUPERIORE A 20, IL LIMITE PER LA DEPRESSIONE GRAVE, I RICERCATORI RIMUOVERANNO IL PARTECIPANTE DAL STUDIO
  • SE UNA PERSONA È A DISAGIO CON IL PRELIEVO DI SANGUE, È ESCLUSA DALLO STUDIO.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento robotico
I partecipanti a questo braccio interagiranno con Ryan Companionbot.
Comportamentale: Robot sociale
I partecipanti interagiranno con un social robot companionbot per un periodo di 8-10 settimane. Il robot starà negli appartamenti dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di utilizzo del robot
Lasso di tempo: 8-10 settimane
Quanto tempo l'utente trascorre con il robot
8-10 settimane
Tempo di conversazione
Lasso di tempo: 8-10 settimane
Quanto tempo l'utente trascorre in conversazione con il robot
8-10 settimane
Espressione facciale
Lasso di tempo: 8-10 settimane
Espressioni facciali durante la conversazione con il robot
8-10 settimane
Analisi del sentimento
Lasso di tempo: 8-10 settimane
Il discorso viene analizzato e classificato come positivo, neutro o negativo.
8-10 settimane
Beta-amiloide - Morbo di Alzheimer
Lasso di tempo: 8-10 settimane" Il sangue verrà raccolto una volta prima che il robot venga lasciato, una volta durante il punto medio dello studio e una volta alla fine dello studio.
I livelli di amiloide-beta saranno analizzati dal sangue raccolto al momento dello studio. Si ritiene che il peptide amiloide-beta guidi la patogenesi della malattia di Alzheimer ed è il componente principale delle placche amiloidi.
8-10 settimane" Il sangue verrà raccolto una volta prima che il robot venga lasciato, una volta durante il punto medio dello studio e una volta alla fine dello studio.
Phospho-Tau - Morbo di Alzheimer
Lasso di tempo: 8-10 settimane" Il sangue verrà raccolto una volta prima che il robot venga lasciato, una volta durante il punto medio dello studio e una volta alla fine dello studio.
I livelli di Phospho-tau saranno analizzati dal sangue raccolto al momento dello studio. Nella malattia di Alzheimer, invece di stabilizzare i microtubuli, la tau si stacca da essi e forma grovigli nei neuroni.
8-10 settimane" Il sangue verrà raccolto una volta prima che il robot venga lasciato, una volta durante il punto medio dello studio e una volta alla fine dello studio.
fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) - depressione
Lasso di tempo: 8-10 settimane" Il sangue verrà raccolto una volta prima che il robot venga lasciato, una volta durante il punto medio dello studio e una volta alla fine dello studio.
I livelli di BDNF saranno analizzati dal sangue raccolto al momento dello studio. Si ritiene che il BDNF sia diminuito nei pazienti che soffrono di depressione.
8-10 settimane" Il sangue verrà raccolto una volta prima che il robot venga lasciato, una volta durante il punto medio dello studio e una volta alla fine dello studio.
serotonina (5-HT) - questo è per la depressione
Lasso di tempo: 8-10 settimane" Il sangue verrà raccolto una volta prima che il robot venga lasciato, una volta durante il punto medio dello studio e una volta alla fine dello studio.
I livelli di serotonina saranno analizzati dal sangue raccolto al momento dello studio. La serotonina è un neurotrasmettitore che è stato collegato alla depressione quando è esaurito.
8-10 settimane" Il sangue verrà raccolto una volta prima che il robot venga lasciato, una volta durante il punto medio dello studio e una volta alla fine dello studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio SLUMS
Lasso di tempo: L'esame sullo stato mentale della Saint Louis University verrà somministrato tre volte durante il periodo di 8-10 settimane. Si tratta di un questionario composto da 11 set con un punteggio compreso tra 1 e 30 punti. Un punteggio più alto è un risultato migliore.
Il test SLUMS è uno strumento di screening per la demenza e il lieve deterioramento cognitivo.
L'esame sullo stato mentale della Saint Louis University verrà somministrato tre volte durante il periodo di 8-10 settimane. Si tratta di un questionario composto da 11 set con un punteggio compreso tra 1 e 30 punti. Un punteggio più alto è un risultato migliore.
PHQ-9
Lasso di tempo: Il Questionario sulla salute del paziente-9 verrà somministrato tre volte durante il periodo di 8-10 settimane. Il punteggio è compreso tra 0 e 27. Ogni domanda ha un punteggio compreso tra "0" (per niente) e "3" (quasi tutti i giorni). Un punteggio più alto è un risultato peggiore.
Il Patient Health Questionnaire-9 è un modulo di screening per i disturbi depressivi maggiori.
Il Questionario sulla salute del paziente-9 verrà somministrato tre volte durante il periodo di 8-10 settimane. Il punteggio è compreso tra 0 e 27. Ogni domanda ha un punteggio compreso tra "0" (per niente) e "3" (quasi tutti i giorni). Un punteggio più alto è un risultato peggiore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

DreamFace Technologies, LLC

Investigatori

  • Direttore dello studio: Stephanie Melgar, BS, University of Denver/ DFT

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Condivideremo i risultati finali ei dati con altri ricercatori al termine della raccolta dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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