Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ryan Companion Robot pro pomoc starším lidem s Alzheimerovou chorobou

27. února 2024 aktualizováno: DreamFace Technologies, LLC

Vývoj robota Ryan Companion pro pomoc starším lidem s Alzheimerovou chorobou

Cílem tohoto projektu je provést výzkum a pilotní studii k prokázání potenciálního klinického dopadu a technické proveditelnosti sociálně asistenčního robota, zvaného Ryan Companionbot (dále jen Ryan), pro zlepšení života a intervenci osob s raným stádiem Alzheimerovy choroby ( AD) a demence související s AD (ADRD). Dřívější fáze tohoto projektu prokázaly proveditelnost a škálovatelnost použití technologie rozpoznávání emocí založené na nejmodernějších technologiích zpracování přirozeného jazyka a umělé inteligence ke zlepšení nálady a zmírnění příznaků deprese u osob s ranou fází AD/ADRD. V této fázi vyšetřovatelé využijí esteticky příjemný aktualizovaný Ryan (V2.0) s rozpoznáváním emocí a zpracováním přirozeného jazyka pro vylepšené konverzace k řešení potřeb jednotlivců s AD/ADRD a jejich poskytovatelů zdravotní péče, jakož i k testování účinnosti. Ryana porovnáním účastníků před a po léčbě analýzou několika krevních biomarkerů souvisejících s AD/ADRD a depresí. Vyšetřovatelé přijmou třicet účastníků z místních zařízení pro seniory na základě jejich kognitivních výkonů podle skóre mentálního stavu univerzity Saint Louis (SLUMS). SLUMS se běžně používá jako jednoduchý screeningový/hodnotící test v zařízeních pro seniory. V rámci náboru vyšetřovatelé potenciálním účastníkům ukážou videozáznam předchozího staršího dobrovolníka, který interagoval s Ryanem, aby novým rekrutům poskytl představu o technologii sociálně asistenčních robotů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80226
        • Eaton Senior Communities

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • POČASNÉ FÁZE REKLAMY/ADRD POSOUZENÉ SKÓRE SLUMS (MEZI 15-26),
  • VERBÁLNÍ SCHOPNOST INTERAKCE,
  • BUDETE K DISPOZICI PO DOBU 8-10 TÝDNŮ PRO INTERAKCI S RYANEM,
  • ZDRAVÍ JEDNOTLIVCI VÁŽÍCÍ NEJMÉNĚ 110 KIL (PRO BEZPEČNÝ ODBĚR KREVNÍCH VZORKŮ).

Kritéria vyloučení:

  • AGRESIVNÍ CHOVÁNÍ
  • DIAGNOSTIKA TĚŽKÉ DEMENCE NEBO ZTRÁTY PAMĚTI
  • AKUTNÍ FYZICKÁ NEMOC, KTERÁ Zhoršuje SCHOPNOST SE ZÚČASTNIT
  • POKUD JE BĚHEM STUDIE SKÓRE ÚČASTNÍKA V PŮSOBÍCÍCH SLUMU MENŠÍ NEŽ 15 (PODČÍTAJÍCÍ S TĚŽKOU DEMENCÍ) A/NEBO JE PHQ-9 ROVNO NEBO VĚTŠÍ NEŽ 20, ROZDĚLENÍ PRO TĚŽKOU DEPRESI, VEDOUCÍ VÝZKUMNÍCI WILL STUDIE
  • POKUD JE ČLOVĚKU NEVHODNÉ ODBĚR KRVE, JE ZE STUDIUM VYLUČEN.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Robotický zásah
Účastníci této části budou komunikovat s Ryanem Companionbotem.
Behaviorální: Sociální robot
Účastníci budou komunikovat se sociálním robotickým společníkem po dobu 8–10 týdnů. Robot zůstane v bytech účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba použití robota
Časové okno: 8-10 týdnů
Kolik času uživatel tráví s robotem
8-10 týdnů
Čas konverzace
Časové okno: 8-10 týdnů
Kolik času uživatel stráví rozhovorem s robotem
8-10 týdnů
Mimika
Časové okno: 8-10 týdnů
Výrazy obličeje během rozhovoru s robotem
8-10 týdnů
Analýza sentimentu
Časové okno: 8-10 týdnů
Řeč je analyzována a je klasifikována jako pozitivní, neutrální nebo negativní.
8-10 týdnů
Amyloid-Beta – Alzheimerova choroba
Časové okno: 8-10 týdnů“ Krev bude odebrána jednou před vysazením robota, jednou v polovině studie a jednou na konci studie.
Hladiny amyloidu-beta budou analyzovány z krve odebrané v době studie. Předpokládá se, že amyloid-beta peptid řídí patogenezi Alzheimerovy choroby a je hlavní složkou amyloidních plaků.
8-10 týdnů“ Krev bude odebrána jednou před vysazením robota, jednou v polovině studie a jednou na konci studie.
Phospho-Tau - Alzheimerova choroba
Časové okno: 8-10 týdnů“ Krev bude odebrána jednou před vysazením robota, jednou v polovině studie a jednou na konci studie.
Hladiny Phospho-tau budou analyzovány z krve odebrané v době studie. U Alzheimerovy choroby se tau místo stabilizace mikrotubulů od nich odděluje a tvoří spleti v neuronech.
8-10 týdnů“ Krev bude odebrána jednou před vysazením robota, jednou v polovině studie a jednou na konci studie.
mozkový neurotrofický faktor (BDNF) – deprese
Časové okno: 8-10 týdnů“ Krev bude odebrána jednou před vysazením robota, jednou v polovině studie a jednou na konci studie.
Hladiny BDNF budou analyzovány z krve odebrané v době studie. Předpokládá se, že BDNF je snížen u pacientů trpících depresí.
8-10 týdnů“ Krev bude odebrána jednou před vysazením robota, jednou v polovině studie a jednou na konci studie.
serotonin (5-HT) - to je na depresi
Časové okno: 8-10 týdnů“ Krev bude odebrána jednou před vysazením robota, jednou v polovině studie a jednou na konci studie.
Hladiny serotoninu budou analyzovány z krve odebrané v době studie. Serotonin je neurotransmiter, který je spojován s depresí při vyčerpání.
8-10 týdnů“ Krev bude odebrána jednou před vysazením robota, jednou v polovině studie a jednou na konci studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SLUMS skóre
Časové okno: Zkouška duševního stavu Saint Louis University bude probíhat třikrát během období 8-10 týdnů. Jedná se o 11 sad dotazník, který je hodnocen mezi 1 a 30 body. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Test SLUMS je screeningový nástroj pro demenci a mírné kognitivní poruchy.
Zkouška duševního stavu Saint Louis University bude probíhat třikrát během období 8-10 týdnů. Jedná se o 11 sad dotazník, který je hodnocen mezi 1 a 30 body. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
PHQ-9
Časové okno: Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 bude podáván třikrát během období 8-10 týdnů. Skóre je mezi 0 a 27. Každá otázka je hodnocena od "0" (vůbec ne) do "3" (téměř každý den). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 je hlavní modul screeningu depresivních poruch.
Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 bude podáván třikrát během období 8-10 týdnů. Skóre je mezi 0 a 27. Každá otázka je hodnocena od "0" (vůbec ne) do "3" (téměř každý den). Vyšší skóre znamená horší výsledek.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

DreamFace Technologies, LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Stephanie Melgar, BS, University of Denver/ DFT

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Po skončení sběru dat budeme sdílet konečné výsledky a data s ostatními výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sociální robot

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit