알츠하이머병에 걸린 노인을 돕기 위한 Ryan 동반자 로봇
2024년 2월 27일 업데이트: DreamFace Technologies, LLC
알츠하이머 노인을 돕기 위한 Ryan Companion Robot 개발
이 프로젝트의 목적은 Ryan Companionbot(이하 Ryan)이라고 하는 사회 보조 로봇의 잠재적인 임상적 영향과 기술적 타당성을 입증하기 위한 연구 및 파일럿 연구를 수행하여 초기 단계의 알츠하이머병 환자의 삶의 개선 및 개입을 수행하는 것입니다. AD) 및 AD 관련 치매(ADRD).
이 프로젝트의 초기 단계에서는 최첨단 자연어 처리 및 인공 지능 기술을 기반으로 한 감정 인식 기술을 사용하여 AD/ADRD 초기 단계의 사람들의 기분을 개선하고 우울증 증상을 완화하는 가능성과 확장성을 입증했습니다.
이 단계에서 조사관은 AD/ADRD가 있는 개인과 의료 서비스 제공자의 요구 사항을 해결하고 효과를 테스트하기 위해 향상된 대화를 위해 감정 인식 및 자연어 처리 기능이 있는 미학적으로 만족스러운 업데이트된 Ryan(V2.0)을 활용합니다. AD/ADRD 및 우울증과 관련된 여러 혈액 바이오마커를 분석하여 치료 전후 참가자를 비교하여 Ryan의
조사관은 Saint Louis University Mental Status(SLUMS) 점수로 평가한 인지 성능을 기준으로 지역 노인 생활 시설에서 30명의 참가자를 모집할 것입니다.
SLUMS는 노인생활시설에서 단순 선별/평가 시험으로 많이 활용되고 있습니다.
모집의 일환으로 조사관은 신입 사원에게 사회적 보조 로봇 기술에 대한 아이디어를 제공하기 위해 Ryan과 상호 작용한 이전 선임 자원 봉사자의 비디오 녹화를 예비 참가자에게 보여줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohammad H Mahoor, PhD
- 전화번호: 7202015694
- 이메일: mmahoor@dreamfacetech.com
연구 연락처 백업
- 이름: Eshrat S Emamian, DDS/PhD
- 전화번호: 7202015855
- 이메일: emamianesh@gmail.com
연구 장소
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Colorado
-
Lakewood, Colorado, 미국, 80226
- Eaton Senior Communities
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- SLUMS 점수(15-26 사이)로 평가한 초기 단계 AD/ADRD,
- 상호 작용하는 언어 기술,
- 8-10주 동안 라이언과 상호 작용할 수 있으므로
- 체중이 110파운드 이상인 건강한 개인(혈액 샘플의 안전한 수집을 위해).
제외 기준:
- 공격적인 행동
- 심한 치매 또는 기억 상실 진단
- 참여 능력을 저해하는 급성 신체 질환
- 연구 중에 참가자의 중간 연구 빈민가 점수가 15 미만(심각한 치매를 나타냄) 및/또는 PHQ-9가 심각한 우울증의 컷오프인 20 이상인 경우, 연구원은 참가자를 공부하다
- 혈액 채취에 불편함을 느끼는 사람은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 개입
이 Arm의 참가자는 Ryan Companionbot과 상호 작용합니다.
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참가자는 8-10주 동안 소셜 로봇 컴패니언 봇과 상호 작용합니다.
로봇은 참가자의 아파트에 머물게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로봇 사용 시간
기간: 8-10주
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사용자가 로봇과 함께 보내는 시간
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8-10주
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대화 시간
기간: 8-10주
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사용자가 로봇과 대화하는 시간
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8-10주
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표정
기간: 8-10주
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로봇과 대화하는 내내 표정
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8-10주
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감정 분석
기간: 8-10주
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음성이 분석되고 양성, 중립 또는 음성으로 분류됩니다.
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8-10주
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아밀로이드-베타 - 알츠하이머병
기간: 8-10주" 혈액은 로봇이 내려지기 전에 한 번, 연구 중간에 한 번, 연구가 끝날 때 한 번 수집됩니다.
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연구 시점에 수집된 혈액으로부터 아밀로이드-베타 수준을 분석할 것입니다.
아밀로이드-베타 펩타이드는 알츠하이머병의 병인을 유발하는 것으로 여겨지며 아밀로이드 플라크의 주성분입니다.
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8-10주" 혈액은 로봇이 내려지기 전에 한 번, 연구 중간에 한 번, 연구가 끝날 때 한 번 수집됩니다.
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Phospho-Tau - 알츠하이머병
기간: 8-10주" 혈액은 로봇이 내려지기 전에 한 번, 연구 중간에 한 번, 연구가 끝날 때 한 번 수집됩니다.
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Phospho-tau의 수준은 연구 시점에 수집된 혈액에서 분석됩니다.
알츠하이머병에서 타우(tau)는 미세소관을 안정화하는 대신 미세소관에서 분리되어 뉴런에 엉킴을 형성합니다.
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8-10주" 혈액은 로봇이 내려지기 전에 한 번, 연구 중간에 한 번, 연구가 끝날 때 한 번 수집됩니다.
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뇌 유래 신경영양 인자(BDNF) - 우울증
기간: 8-10주" 혈액은 로봇이 내려지기 전에 한 번, 연구 중간에 한 번, 연구가 끝날 때 한 번 수집됩니다.
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연구 시점에 수집된 혈액으로부터 BDNF 수준을 분석할 것입니다.
BDNF는 우울증을 경험하는 환자에서 감소하는 것으로 여겨집니다.
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8-10주" 혈액은 로봇이 내려지기 전에 한 번, 연구 중간에 한 번, 연구가 끝날 때 한 번 수집됩니다.
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세로토닌(5-HT) - 이것은 우울증
기간: 8-10주" 혈액은 로봇이 내려지기 전에 한 번, 연구 중간에 한 번, 연구가 끝날 때 한 번 수집됩니다.
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세로토닌 수준은 연구 시점에 수집된 혈액에서 분석됩니다.
세로토닌은 고갈될 때 우울증과 관련된 신경 전달 물질입니다.
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8-10주" 혈액은 로봇이 내려지기 전에 한 번, 연구 중간에 한 번, 연구가 끝날 때 한 번 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SLUMS 점수
기간: 세인트 루이스 대학교 정신 상태 시험은 8-10주 동안 세 번 시행됩니다. 1점에서 30점 사이의 점수를 매기는 11세트 설문지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과입니다.
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SLUMS 테스트는 치매 및 경도 인지 장애를 선별하는 도구입니다.
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세인트 루이스 대학교 정신 상태 시험은 8-10주 동안 세 번 시행됩니다. 1점에서 30점 사이의 점수를 매기는 11세트 설문지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과입니다.
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PHQ-9
기간: 환자 건강 설문지-9는 8-10주 기간 동안 세 번 시행됩니다. 점수는 0에서 27 사이입니다. 각 질문은 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일)까지 점수가 매겨집니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과입니다.
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환자 건강 설문지-9는 주요 우울 장애 선별 모듈입니다.
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환자 건강 설문지-9는 8-10주 기간 동안 세 번 시행됩니다. 점수는 0에서 27 사이입니다. 각 질문은 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일)까지 점수가 매겨집니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Stephanie Melgar, BS, University of Denver/ DFT
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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