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Ryan Companion Robot para ayudar a personas mayores con la enfermedad de Alzheimer

27 de febrero de 2024 actualizado por: DreamFace Technologies, LLC

Desarrollo de Ryan Companion Robot para ayudar a personas mayores con enfermedad de Alzheimer

El objetivo de este proyecto es realizar una investigación y un estudio piloto para demostrar el impacto clínico potencial y la viabilidad técnica de un robot de asistencia social, llamado Ryan Companionbot (en adelante, Ryan), para la mejora de la vida y la intervención de personas con enfermedad de Alzheimer en etapa temprana ( AD) y demencia relacionada con AD (ADRD). Las fases anteriores de este proyecto demostraron la viabilidad y la escalabilidad del uso de la tecnología de reconocimiento de emociones basada en el procesamiento de lenguaje natural de vanguardia y las tecnologías de inteligencia artificial para mejorar el estado de ánimo y disminuir los síntomas de depresión de las personas con AD/ADRD en etapa inicial. En esta fase, los investigadores utilizarán un Ryan actualizado estéticamente agradable (V2.0) con reconocimiento de emociones y procesamiento de lenguaje natural para conversaciones mejoradas para abordar las necesidades de las personas con AD/ADRD y sus proveedores de atención médica, así como para probar la efectividad. de Ryan al comparar a los participantes antes y después del tratamiento mediante el análisis de varios biomarcadores sanguíneos relacionados con AD/ADRD y depresión. Los investigadores reclutarán a treinta participantes de centros locales para personas mayores en función de su rendimiento cognitivo evaluado por la puntuación del estado mental de la Universidad de Saint Louis (SLUMS). SLUMS se usa comúnmente como una simple prueba de detección/evaluación en las instalaciones para personas mayores. Como parte del reclutamiento, los investigadores mostrarán a los posibles participantes una grabación de video de un voluntario senior anterior interactuando con Ryan para dar a los nuevos reclutas una idea de la tecnología robótica de asistencia social.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80226
        • Eaton Senior Communities

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • TENER ETAPA TEMPRANA DE AD/ADRD SEGÚN LA PUNTUACIÓN DE SLUMS (ENTRE 15-26),
  • HABILIDAD VERBAL PARA INTERACTUAR,
  • ESTAR DISPONIBLE POR UN PERÍODO DE 8-10 SEMANAS PARA INTERACTUAR CON RYAN,
  • INDIVIDUOS SALUDABLES QUE PESEN AL MENOS 110 LIBRAS (PARA LA RECOGIDA SEGURA DE MUESTRAS DE SANGRE).

Criterio de exclusión:

  • COMPORTAMIENTO AGRESIVO
  • DIAGNÓSTICO DE DEMENCIA GRAVE O PÉRDIDA DE MEMORIA
  • ENFERMEDAD FÍSICA AGUDA QUE AFECTA LA HABILIDAD PARA PARTICIPAR
  • DURANTE EL ESTUDIO, SI LA PUNTUACIÓN DE LOS SLUMS DE UN PARTICIPANTE EN LA MITAD DEL ESTUDIO ES INFERIOR A 15 (INDICA UNA DEMENCIA MÁS GRAVE) Y/O EL PHQ-9 ES IGUAL O SUPERIOR A 20, EL LÍMITE PARA LA DEPRESIÓN GRAVE, LOS INVESTIGADORES SACARÁN AL PARTICIPANTE DE LA ESTUDIAR
  • SI UNA PERSONA NO SE CONFORMA CON LA EXTRAÍDA DE SANGRE, SE EXCLUYE DEL ESTUDIO.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de robots
Los participantes en este brazo interactuarán con Ryan Companionbot.
Conductual: Robot social
Los participantes interactuarán con un compañero robot social durante un período de 8 a 10 semanas. El robot permanecerá en los apartamentos de los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de uso del robot
Periodo de tiempo: 8-10 semanas
Cuánto tiempo pasa el usuario con el robot
8-10 semanas
Tiempo de conversación
Periodo de tiempo: 8-10 semanas
Cuánto tiempo pasa el usuario en conversación con el robot
8-10 semanas
Expresión facial
Periodo de tiempo: 8-10 semanas
Expresiones faciales a lo largo de la conversación con el robot.
8-10 semanas
Análisis de los sentimientos
Periodo de tiempo: 8-10 semanas
El habla se analiza y se clasifica como positiva, neutra o negativa.
8-10 semanas
Beta amiloide - enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: 8-10 semanas" Se recolectará sangre una vez antes de que se deje el robot, una vez durante el punto medio del estudio y una vez al final del estudio.
Los niveles de beta amiloide se analizarán a partir de la sangre recolectada en el momento del estudio. Se cree que el péptido beta amiloide impulsa la patogénesis de la enfermedad de Alzheimer y es el principal componente de las placas amiloides.
8-10 semanas" Se recolectará sangre una vez antes de que se deje el robot, una vez durante el punto medio del estudio y una vez al final del estudio.
Fosfo-Tau - Enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: 8-10 semanas" Se recolectará sangre una vez antes de que se deje el robot, una vez durante el punto medio del estudio y una vez al final del estudio.
Los niveles de Phospho-tau se analizarán a partir de la sangre recolectada en el momento del estudio. En la enfermedad de Alzheimer, la tau en lugar de estabilizar los microtúbulos se desprende de ellos y forma marañas en las neuronas.
8-10 semanas" Se recolectará sangre una vez antes de que se deje el robot, una vez durante el punto medio del estudio y una vez al final del estudio.
factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) - depresión
Periodo de tiempo: 8-10 semanas" Se recolectará sangre una vez antes de que se deje el robot, una vez durante el punto medio del estudio y una vez al final del estudio.
Los niveles de BDNF se analizarán a partir de la sangre recolectada en el momento del estudio. Se cree que el BDNF está disminuido en pacientes que experimentan depresión.
8-10 semanas" Se recolectará sangre una vez antes de que se deje el robot, una vez durante el punto medio del estudio y una vez al final del estudio.
serotonina (5-HT) - esto es para la depresión
Periodo de tiempo: 8-10 semanas" Se recolectará sangre una vez antes de que se deje el robot, una vez durante el punto medio del estudio y una vez al final del estudio.
Los niveles de serotonina se analizarán a partir de la sangre recolectada en el momento del estudio. La serotonina es un neurotransmisor que se ha relacionado con la depresión cuando se agota.
8-10 semanas" Se recolectará sangre una vez antes de que se deje el robot, una vez durante el punto medio del estudio y una vez al final del estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de tugurios
Periodo de tiempo: El examen de estado mental de la Universidad de Saint Louis se administrará tres veces durante el período de 8 a 10 semanas. Es un cuestionario de 11 conjuntos que se puntúa entre 1 y 30 puntos. Una puntuación más alta es un mejor resultado.
La prueba SLUMS es una herramienta de detección de demencia y deterioro cognitivo leve.
El examen de estado mental de la Universidad de Saint Louis se administrará tres veces durante el período de 8 a 10 semanas. Es un cuestionario de 11 conjuntos que se puntúa entre 1 y 30 puntos. Una puntuación más alta es un mejor resultado.
PHQ-9
Periodo de tiempo: El Cuestionario de Salud del Paciente-9 se administrará tres veces durante el período de 8 a 10 semanas. La puntuación está entre 0 y 27. Cada pregunta se puntúa entre "0" (nada) y "3" (casi todos los días). Una puntuación más alta es un peor resultado.
El Cuestionario de salud del paciente-9 es un módulo de detección del trastorno depresivo mayor.
El Cuestionario de Salud del Paciente-9 se administrará tres veces durante el período de 8 a 10 semanas. La puntuación está entre 0 y 27. Cada pregunta se puntúa entre "0" (nada) y "3" (casi todos los días). Una puntuación más alta es un peor resultado.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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DreamFace Technologies, LLC

Investigadores

  • Director de estudio: Stephanie Melgar, BS, University of Denver/ DFT

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Compartiremos los resultados finales y los datos con otros investigadores una vez finalizada la recopilación de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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