Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ryan Companion Robot för att hjälpa äldre personer med Alzheimers sjukdom

27 februari 2024 uppdaterad av: DreamFace Technologies, LLC

Utveckling av Ryan Companion Robot för att hjälpa äldre personer med Alzheimers sjukdom

Målet med detta projekt är att genomföra forskning och en pilotstudie för att demonstrera den potentiella kliniska effekten och tekniska genomförbarheten av en socialt assisterande robot, kallad Ryan Companionbot (hädanefter Ryan), för livsförbättring och intervention hos personer med tidigt stadium av Alzheimers sjukdom ( AD) och AD-relaterad demens (ADRD). Tidigare faser av detta projekt visade på genomförbarheten och skalbarheten av att använda emotionsigenkänningsteknik baserad på banbrytande naturlig språkbehandling och artificiell intelligens för att förbättra humöret och minska depressionssymptom hos personer med AD/ADRD i ett tidigt stadium. I den här fasen kommer utredarna att använda en estetiskt tilltalande uppdaterad Ryan (V2.0) med känsloigenkänning och naturlig språkbehandling för förbättrade konversationer för att möta behoven hos individer med AD/ADRD och deras vårdgivare samt för att testa effektiviteten av Ryan genom att jämföra deltagare före och efter behandling genom att analysera flera blodbiomarkörer relaterade till AD/ADRD och depression. Utredarna kommer att rekrytera trettio deltagare från lokala seniorboenden baserat på deras kognitiva prestation som bedöms av Saint Louis University Mental Status (SLUMS) poäng. SLUMS används ofta som ett enkelt screening-/bedömningstest i seniorboenden. Som en del av rekryteringen kommer utredarna att visa potentiella deltagare en videoinspelning av en tidigare senior volontär som interagerar med Ryan för att ge nya rekryter en uppfattning om den socialt assisterande robotteknologin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80226
        • Eaton Senior Communities

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HA AD/ADRD i ett tidigt skede SOM BEVÄRDAT AV SLUMS-POÄGEN (MELLAN 15–26),
  • VERBAL FÄRDIGHET ATT INTERAGERA,
  • ATT VARA TILLGÄNGLIG UNDER EN PERIOD AV 8-10 VECKOR FÖR ATT INTERATERA MED RYAN,
  • FRISKA PERSONER SOM VÄGER MINST 110 PUND (FÖR SÄKER INSAMLING AV BLODPROV).

Exklusions kriterier:

  • AGGRESSIVT BETEENDE
  • DIAGNOSTIK VID ALVARLIG DEMENS ELLER MINNESFÖRLUST
  • Akut fysisk sjukdom som försämrar förmågan att delta
  • UNDER STUDIEN OM EN DELTAGARS SLUMS-POÄNG ÄR MINDRE ÄN 15 ÄN 15 (INDIKERAR MER ALVARLIG DEMENS) OCH/ELLER PHQ-9 ÄR LIKA MED ELLER STÖRRE ÄN 20, ÄR AVSNITTET FÖR ALLVARLIG DEPRESSION, FRÅN FORSKARNA. STUDIE
  • OM EN PERSON ÄR BEKVÄM MED BLODTAGNING, ÄR HAN/HON UTESLUTAD FRÅN STUDIEN.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Robot Intervetnion
Deltagare i denna arm kommer att interagera med Ryan Companionbot.
Beteende: Social robot
Deltagarna kommer att interagera med en social robotkompanjonsbot under en period av 8-10 veckor. Roboten kommer att stanna i deltagarnas lägenheter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Robotanvändningstid
Tidsram: 8-10 veckor
Hur mycket tid användaren tillbringar med roboten
8-10 veckor
Konversationstid
Tidsram: 8-10 veckor
Hur mycket tid användaren spenderar i samtal med roboten
8-10 veckor
Ansiktsuttryck
Tidsram: 8-10 veckor
Ansiktsuttryck under hela samtalet med roboten
8-10 veckor
Sentimentanalys
Tidsram: 8-10 veckor
Tal analyseras och klassificeras antingen som positivt, neutralt eller negativt.
8-10 veckor
Amyloid-Beta - Alzheimers sjukdom
Tidsram: 8-10 veckor" Blod kommer att samlas in en gång innan roboten lämnas, en gång under mitten av studien och en gång i slutet av studien.
Nivåer av amyloid-beta kommer att analyseras från blod som samlats in vid tidpunkten för studien. Amyloid-beta-peptid tros driva patogenesen av Alzheimers sjukdom och är huvudkomponenten i amyloidplack.
8-10 veckor" Blod kommer att samlas in en gång innan roboten lämnas, en gång under mitten av studien och en gång i slutet av studien.
Phospho-Tau - Alzheimers sjukdom
Tidsram: 8-10 veckor" Blod kommer att samlas in en gång innan roboten lämnas, en gång under mitten av studien och en gång i slutet av studien.
Nivåer av Phospho-tau kommer att analyseras från blod som samlats in vid tidpunkten för studien. Vid Alzheimers sjukdom lossnar tau istället för stabiliserande mikrotubuli från dem och bildar tovor i nervcellerna.
8-10 veckor" Blod kommer att samlas in en gång innan roboten lämnas, en gång under mitten av studien och en gång i slutet av studien.
hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) - depression
Tidsram: 8-10 veckor" Blod kommer att samlas in en gång innan roboten lämnas, en gång under mitten av studien och en gång i slutet av studien.
Nivåer av BDNF kommer att analyseras från blod som samlats in vid tidpunkten för studien. BDNF tros minska hos patienter som upplever depression.
8-10 veckor" Blod kommer att samlas in en gång innan roboten lämnas, en gång under mitten av studien och en gång i slutet av studien.
serotonin (5-HT) - detta är för depression
Tidsram: 8-10 veckor" Blod kommer att samlas in en gång innan roboten lämnas, en gång under mitten av studien och en gång i slutet av studien.
Nivåer av serotonin kommer att analyseras från blod som samlats in vid tidpunkten för studien. Serotonin är en signalsubstans som har kopplats till depression när den är utarmad.
8-10 veckor" Blod kommer att samlas in en gång innan roboten lämnas, en gång under mitten av studien och en gång i slutet av studien.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SLUMS poäng
Tidsram: Saint Louis University Mental Status examen kommer att administreras tre gånger under 8-10 veckorsperioden. Det är ett 11 set frågeformulär som får mellan 1 och 30 poäng. En högre poäng är ett bättre resultat.
SLUMS-testet är ett screeningverktyg för demens och lindrig kognitiv funktionsnedsättning.
Saint Louis University Mental Status examen kommer att administreras tre gånger under 8-10 veckorsperioden. Det är ett 11 set frågeformulär som får mellan 1 och 30 poäng. En högre poäng är ett bättre resultat.
PHQ-9
Tidsram: Patienthälsans frågeformulär-9 kommer att administreras tre gånger under 8-10 veckorsperioden. Poängen är mellan 0 och 27. Varje fråga får poäng mellan "0" (inte alls) till "3" (nästan varje dag). En högre poäng är ett sämre resultat.
Patient Health Questionnaire-9 är en screeningmodul för allvarliga depressiva sjukdomar.
Patienthälsans frågeformulär-9 kommer att administreras tre gånger under 8-10 veckorsperioden. Poängen är mellan 0 och 27. Varje fråga får poäng mellan "0" (inte alls) till "3" (nästan varje dag). En högre poäng är ett sämre resultat.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

DreamFace Technologies, LLC

Utredare

  • Studierektor: Stephanie Melgar, BS, University of Denver/ DFT

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2021

Första postat (Faktisk)

22 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att dela de slutliga resultaten och data med andra forskare efter att datainsamlingen är över.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera