Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Робот-компаньон Ryan для помощи пожилым людям с болезнью Альцгеймера

27 февраля 2024 г. обновлено: DreamFace Technologies, LLC

Разработка робота Ryan Companion для помощи пожилым людям с болезнью Альцгеймера

Целью этого проекта является проведение исследования и пилотного исследования для демонстрации потенциального клинического воздействия и технической осуществимости социально-вспомогательного робота под названием Ryan Companionbot (далее Ryan) для улучшения жизни и вмешательства людей с болезнью Альцгеймера на ранней стадии ( AD) и слабоумие, связанное с AD (ADRD). Предыдущие этапы этого проекта продемонстрировали осуществимость и масштабируемость использования технологии распознавания эмоций, основанной на передовых технологиях обработки естественного языка и искусственного интеллекта, для улучшения настроения и уменьшения симптомов депрессии у людей с ранней стадией AD/ADRD. На этом этапе исследователи будут использовать эстетически приятный обновленный Райан (версия 2.0) с распознаванием эмоций и обработкой естественного языка для расширенных разговоров, чтобы удовлетворить потребности людей с СДВГ и их медицинских работников, а также для проверки эффективности. Райана путем сравнения участников до и после лечения путем анализа нескольких биомаркеров крови, связанных с AD/ADRD и депрессией. Исследователи наберут тридцать участников из местных домов престарелых на основе их когнитивных способностей, оцененных по шкале психического статуса Университета Сент-Луиса (SLUMS). SLUMS обычно используется в качестве простого скрининга/оценочного теста в жилых помещениях для престарелых. В рамках набора следователи покажут потенциальным участникам видеозапись предыдущего старшего добровольца, взаимодействующего с Райаном, чтобы дать новичкам представление о технологии социально-ассистирующих роботов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohammad H Mahoor, PhD
  • Номер телефона: 7202015694
  • Электронная почта: mmahoor@dreamfacetech.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Eshrat S Emamian, DDS/PhD
  • Номер телефона: 7202015855
  • Электронная почта: emamianesh@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • РАННЯЯ СТАДИЯ AD/ADRD, ОЦЕНЕННАЯ ПО ​​БАЛЛУ ТРУЗНЯХ (МЕЖДУ 15-26),
  • ВЕРБАЛЬНОЕ НАВЫК ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ,
  • БУДЬ ДОСТУПЕН В ПЕРИОД 8-10 НЕДЕЛЬ ДЛЯ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С РАЙАНОМ,
  • ЗДОРОВЫЕ ЛИЦА ВЕСОМ НЕ МЕНЕЕ 110 ФУНТОВ (ДЛЯ БЕЗОПАСНОГО СБОРА ОБРАЗЦОВ КРОВИ).

Критерий исключения:

  • АГРЕССИВНОЕ ПОВЕДЕНИЕ
  • ДИАГНОСТИКА ТЯЖЕЛОЙ ДЕМЕНЦИИ ИЛИ ПОТЕРИ ПАМЯТИ
  • ОСТРОЕ ФИЗИЧЕСКОЕ ЗАБОЛЕВАНИЕ, КОТОРОЕ НАРУШАЕТ СПОСОБНОСТЬ УЧАСТВОВАТЬ
  • ВО ВРЕМЯ ИССЛЕДОВАНИЯ, ЕСЛИ БАЛЛ УЧАСТНИКА ПО СРЕДНЕМУ ИССЛЕДОВАНИЮ СОСТАВЛЯЕТ МЕНЕЕ 15 (УКАЗЫВАЕТ НА БОЛЕЕ ТЯЖЕЛУЮ ДЕМЕНЦИЮ) И/ИЛИ PHQ-9 РАВЕН ИЛИ БОЛЬШЕ 20, ТАКОЕ ПРЕДЕЛ ТЯЖЕЛОЙ ДЕПРЕССИИ, ИССЛЕДОВАТЕЛИ УДАЛЯЮТ УЧАСТНИКА ИЗ ИЗУЧАТЬ
  • ЕСЛИ ЧЕЛОВЕК НЕ УДОВЛЕТВОРЕН ОТ КРОВИ, ОН ИСКЛЮЧАЕТСЯ ИЗ ИССЛЕДОВАНИЯ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенция роботов
Участники этой руки будут взаимодействовать с роботом-компаньоном Райаном.
Поведенческий: Социальный робот
Участники будут взаимодействовать с социальным роботом-компаньоном в течение 8-10 недель. Робот останется в квартирах участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время использования робота
Временное ограничение: 8-10 недель
Сколько времени пользователь проводит с роботом
8-10 недель
Время разговора
Временное ограничение: 8-10 недель
Сколько времени пользователь проводит в разговоре с роботом
8-10 недель
Выражение лица
Временное ограничение: 8-10 недель
Мимика во время разговора с роботом
8-10 недель
Анализ настроений
Временное ограничение: 8-10 недель
Речь анализируется и классифицируется как положительная, нейтральная или отрицательная.
8-10 недель
Амилоид-бета - болезнь Альцгеймера
Временное ограничение: 8-10 недель. Кровь будет собираться один раз до того, как робот будет выгружен, один раз в середине исследования и один раз в конце исследования.
Уровни бета-амилоида будут проанализированы в крови, собранной во время исследования. Считается, что бета-амилоидный пептид управляет патогенезом болезни Альцгеймера и является основным компонентом амилоидных бляшек.
8-10 недель. Кровь будет собираться один раз до того, как робот будет выгружен, один раз в середине исследования и один раз в конце исследования.
Фосфо-Тау - болезнь Альцгеймера
Временное ограничение: 8-10 недель. Кровь будет собираться один раз до того, как робот будет выгружен, один раз в середине исследования и один раз в конце исследования.
Уровни Phospho-tau будут проанализированы в крови, собранной во время исследования. При болезни Альцгеймера тау вместо стабилизации микротрубочек отсоединяется от них и образует клубки в нейронах.
8-10 недель. Кровь будет собираться один раз до того, как робот будет выгружен, один раз в середине исследования и один раз в конце исследования.
мозговой нейротрофический фактор (BDNF) - депрессия
Временное ограничение: 8-10 недель. Кровь будет собираться один раз до того, как робот будет выгружен, один раз в середине исследования и один раз в конце исследования.
Уровни BDNF будут анализироваться в крови, собранной во время исследования. Считается, что BDNF снижается у пациентов, страдающих депрессией.
8-10 недель. Кровь будет собираться один раз до того, как робот будет выгружен, один раз в середине исследования и один раз в конце исследования.
серотонин (5-НТ) - это от депрессии
Временное ограничение: 8-10 недель. Кровь будет собираться один раз до того, как робот будет выгружен, один раз в середине исследования и один раз в конце исследования.
Уровни серотонина будут проанализированы из крови, собранной во время исследования. Серотонин — нейротрансмиттер, истощение которого связано с депрессией.
8-10 недель. Кровь будет собираться один раз до того, как робот будет выгружен, один раз в середине исследования и один раз в конце исследования.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка трущоб
Временное ограничение: Экзамен на психическое состояние Университета Сент-Луиса будет проводиться три раза в течение 8-10 недель. Это опросник из 11 наборов, который оценивается от 1 до 30 баллов. Чем выше балл, тем лучше результат.
Тест SLUMS — это инструмент для выявления деменции и легких когнитивных нарушений.
Экзамен на психическое состояние Университета Сент-Луиса будет проводиться три раза в течение 8-10 недель. Это опросник из 11 наборов, который оценивается от 1 до 30 баллов. Чем выше балл, тем лучше результат.
PHQ-9
Временное ограничение: Опросник здоровья пациента-9 будет проводиться три раза в течение 8-10 недель. Оценка составляет от 0 до 27. Каждый вопрос оценивается от «0» (никогда) до «3» (почти каждый день). Более высокий балл – худший результат.
Опросник здоровья пациента-9 является основным модулем скрининга депрессивного расстройства.
Опросник здоровья пациента-9 будет проводиться три раза в течение 8-10 недель. Оценка составляет от 0 до 27. Каждый вопрос оценивается от «0» (никогда) до «3» (почти каждый день). Более высокий балл – худший результат.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

DreamFace Technologies, LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Stephanie Melgar, BS, University of Denver/ DFT

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Мы поделимся окончательными результатами и данными с другими исследователями после завершения сбора данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Социальный робот

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться