Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryan Companion Robot do pomocy osobom starszym z chorobą Alzheimera

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: DreamFace Technologies, LLC

Opracowanie robota towarzyszącego Ryana do pomocy osobom starszym z chorobą Alzheimera

Celem tego projektu jest przeprowadzenie badań i badań pilotażowych w celu wykazania potencjalnego wpływu klinicznego i technicznej wykonalności robota wspomagającego społecznie, zwanego Ryan Companionbot (zwanego dalej Ryan), w celu poprawy życia i interwencji osób z chorobą Alzheimera we wczesnym stadium ( AD) i otępienie związane z AD (ADRD). We wcześniejszych fazach tego projektu wykazano wykonalność i skalowalność wykorzystania technologii rozpoznawania emocji opartej na najnowocześniejszych technologiach przetwarzania języka naturalnego i sztucznej inteligencji w celu poprawy nastroju i złagodzenia objawów depresji u osób z wczesnym stadium AD/ADRD. W tej fazie badacze wykorzystają estetycznego, zaktualizowanego Ryana (wersja 2.0) z funkcją rozpoznawania emocji i przetwarzania języka naturalnego do ulepszonych rozmów, aby zaspokoić potrzeby osób z AD/ADRD i ich świadczeniodawców, a także przetestować skuteczność Ryana, porównując uczestników przed i po leczeniu, analizując kilka biomarkerów krwi związanych z AD/ADRD i depresją. Badacze zrekrutują trzydziestu uczestników z lokalnych domów opieki dla seniorów na podstawie ich zdolności poznawczych ocenianych na podstawie wyniku stanu psychicznego Uniwersytetu Saint Louis (SLUMS). SLUMS jest powszechnie stosowany jako prosty test przesiewowy/oceniający w domach seniora. W ramach rekrutacji śledczy pokażą potencjalnym uczestnikom nagranie wideo poprzedniego starszego wolontariusza wchodzącego w interakcję z Ryanem, aby dać nowym rekrutom wyobrażenie o technologii robotów wspomagających społecznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80226
        • Eaton Senior Communities

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • MAJĄCYCH WCZESNE ETAPY AD/ADRD WEDŁUG SLUMS SCORE (MIĘDZY 15-26),
  • UMIEJĘTNOŚCI WERBALNE DO INTERAKCJI,
  • BYĆ DOSTĘPNYM PRZEZ OKRES 8-10 TYGODNI W CELU WSPÓŁPRACY Z RYANEM,
  • ZDROWE OSOBY WAŻĄCE CO NAJMNIEJ 110 FUNTÓW (DLA BEZPIECZNEGO POBIERANIA PRÓBEK KRWI).

Kryteria wyłączenia:

  • AGRESYWNE ZACHOWANIE
  • DIAGNOSTYKA CIĘŻKIEGO DEMENCJI LUB UTRATY PAMIĘCI
  • Ostra choroba fizyczna, która upośledza zdolność do uczestnictwa
  • W TRAKCIE BADANIA, JEŚLI WYNIK U UCZESTNIKA W ŚRODKU BADANIA SLUMS JEST MNIEJ NIŻ 15 (WSKAZUJĄCY POWAŻNIEJSZĄ DEMENCJĘ) I/LUB PHQ-9 JEST RÓWNY LUB WIĘKSZY NIŻ 20, GRANICA DLA CIĘŻKIEJ DEPRESJI, NAUKOWCY USUNĄ UCZESTNIKA Z BADANIE
  • JEŚLI OSOBA NIE MA KOMFORTU POBIERANIA KRWI, JEST WYKLUCZONA Z BADANIA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja robota
Uczestnicy tego ramienia będą wchodzić w interakcje z Ryanem Companionbotem.
Behawioralne: Robot społeczny
Uczestnicy będą wchodzić w interakcję z towarzyszącym robotem społecznym przez okres 8-10 tygodni. Robot będzie przebywał w mieszkaniach uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas użytkowania robota
Ramy czasowe: 8-10 tygodni
Ile czasu użytkownik spędza z robotem
8-10 tygodni
Czas rozmowy
Ramy czasowe: 8-10 tygodni
Ile czasu użytkownik spędza na rozmowie z robotem
8-10 tygodni
Wyraz twarzy
Ramy czasowe: 8-10 tygodni
Wyraz twarzy podczas rozmowy z robotem
8-10 tygodni
Analiza nastrojów
Ramy czasowe: 8-10 tygodni
Mowa jest analizowana i klasyfikowana jako pozytywna, neutralna lub negatywna.
8-10 tygodni
Amyloid-Beta - choroba Alzheimera
Ramy czasowe: 8-10 tygodni” Krew zostanie pobrana raz przed odstawieniem robota, raz w połowie badania i raz pod koniec badania.
Poziomy amyloidu-beta będą analizowane z krwi pobranej w czasie badania. Uważa się, że peptyd beta amyloidu napędza patogenezę choroby Alzheimera i jest głównym składnikiem blaszek amyloidowych.
8-10 tygodni” Krew zostanie pobrana raz przed odstawieniem robota, raz w połowie badania i raz pod koniec badania.
Fosfo-Tau - Choroba Alzheimera
Ramy czasowe: 8-10 tygodni” Krew zostanie pobrana raz przed odstawieniem robota, raz w połowie badania i raz pod koniec badania.
Poziomy fosfo-tau będą analizowane z krwi pobranej w czasie badania. W chorobie Alzheimera tau zamiast stabilizować mikrotubule odrywają się od nich i tworzą sploty w neuronach.
8-10 tygodni” Krew zostanie pobrana raz przed odstawieniem robota, raz w połowie badania i raz pod koniec badania.
neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF) – depresja
Ramy czasowe: 8-10 tygodni” Krew zostanie pobrana raz przed odstawieniem robota, raz w połowie badania i raz pod koniec badania.
Poziomy BDNF będą analizowane z krwi pobranej w czasie badania. Uważa się, że poziom BDNF jest zmniejszony u pacjentów z depresją.
8-10 tygodni” Krew zostanie pobrana raz przed odstawieniem robota, raz w połowie badania i raz pod koniec badania.
serotonina (5-HT) – jest na depresję
Ramy czasowe: 8-10 tygodni” Krew zostanie pobrana raz przed odstawieniem robota, raz w połowie badania i raz pod koniec badania.
Poziomy serotoniny będą analizowane z krwi pobranej w czasie badania. Serotonina jest neuroprzekaźnikiem, który został powiązany z depresją, gdy jest wyczerpany.
8-10 tygodni” Krew zostanie pobrana raz przed odstawieniem robota, raz w połowie badania i raz pod koniec badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik SLUMS
Ramy czasowe: Egzamin na stan psychiczny Uniwersytetu Saint Louis zostanie przeprowadzony trzy razy w okresie 8-10 tygodni. Jest to kwestionariusz składający się z 11 zestawów, w których można uzyskać od 1 do 30 punktów. Wyższy wynik to lepszy wynik.
Test SLUMS jest narzędziem przesiewowym w kierunku demencji i łagodnych zaburzeń poznawczych.
Egzamin na stan psychiczny Uniwersytetu Saint Louis zostanie przeprowadzony trzy razy w okresie 8-10 tygodni. Jest to kwestionariusz składający się z 11 zestawów, w których można uzyskać od 1 do 30 punktów. Wyższy wynik to lepszy wynik.
PHQ-9
Ramy czasowe: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 zostanie podany trzy razy w okresie 8-10 tygodni. Wynik wynosi od 0 do 27. Każde pytanie jest punktowane od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie). Wyższy wynik to gorszy wynik.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 jest modułem przesiewowym w kierunku głównych zaburzeń depresyjnych.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 zostanie podany trzy razy w okresie 8-10 tygodni. Wynik wynosi od 0 do 27. Każde pytanie jest punktowane od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie). Wyższy wynik to gorszy wynik.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

DreamFace Technologies, LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Stephanie Melgar, BS, University of Denver/ DFT

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Po zakończeniu gromadzenia danych podzielimy się ostatecznymi wynikami i danymi z innymi badaczami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Robot społeczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj