Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ryan Companion Robot til at hjælpe ældre mennesker med Alzheimers sygdom

27. februar 2024 opdateret af: DreamFace Technologies, LLC

Udvikling af Ryan Companion Robot til at hjælpe ældre mennesker med Alzheimers sygdom

Formålet med dette projekt er at udføre forskning og et pilotstudie for at demonstrere den potentielle kliniske effekt og tekniske gennemførlighed af en socialt assisterende robot, kaldet Ryan Companionbot (herefter Ryan), til livsforbedring og intervention for personer med tidligt stadie af Alzheimers sygdom ( AD) og AD-relateret demens (ADRD). Tidligere faser af dette projekt demonstrerede gennemførligheden og skalerbarheden af ​​at bruge følelsesgenkendelsesteknologi baseret på banebrydende naturlig sprogbehandling og kunstig intelligens-teknologier til at forbedre humør og mindske depressionssymptomer hos personer med AD/ADRD i et tidligt stadie. I denne fase vil efterforskerne bruge en æstetisk tiltalende opdateret Ryan (V2.0) med følelsesgenkendelse og naturlig sprogbehandling til forbedrede samtaler for at imødekomme behovene hos personer med AD/ADRD og deres sundhedsudbydere samt for at teste effektiviteten af Ryan ved at sammenligne deltagere før og efter behandling ved at analysere flere blodbiomarkører relateret til AD/ADRD og depression. Efterforskerne vil rekruttere tredive deltagere fra lokale seniorboliger baseret på deres kognitive præstationer som vurderet ved Saint Louis University Mental Status (SLUMS) score. SLUMS er almindeligt anvendt som en simpel screenings-/vurderingstest i seniorboliger. Som en del af rekrutteringen vil efterforskerne vise potentielle deltagere en videooptagelse af en tidligere senior volontør, der interagerer med Ryan for at give nye rekrutter en idé om den socialt assisterende robotteknologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80226
        • Eaton Senior Communities

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HAR AD/ADRD i et tidligt stadie SOM VURDERT VED SLUMS-Score (MELLEM 15-26),
  • VERBAL dygtighed til at interagere,
  • AT VÆRE TILGÆNGELIG I EN PERIODE PÅ 8-10 UGER TIL INTERAGE MED RYAN,
  • SUNDE PERSONER, DER VÆGER MINDST 110 PUND (TIL SIKKER UDTAGNING AF BLODPRØVER).

Ekskluderingskriterier:

  • AGGRESSIV ADFÆRD
  • DIAGNOSTIK AF SVÆR DEMENS ELLER HUKOMMELSESTAB
  • AKUT FYSISK SYGDOM SOM HÆNDER EVNEN TIL AT DELTAGE
  • UNDER UNDERSØGELSEN, HVIS EN DELTAGERS SLUMS-Score i midtvejsstudiet ER MINDRE END 15 (HVIS INDIKERER MERE ALVORLIGE DEMENS), OG/ELLER PHQ-9 ER LIGE MED ELLER STØRRE END 20, ER AFSNITTEN FOR ALVORLIG DEPRESSION, FORSKERNE FRA FORSKERNE. UNDERSØGELSE
  • HVIS EN PERSON ER UBEHAV MED BLODTAGNING, ER HAN/HUN UDEKLUDERET FRA UNDERSØGELSEN.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robot Intervetnion
Deltagere i denne arm vil interagere med Ryan Companionbot.
Adfærdsmæssigt: Social robot
Deltagerne vil interagere med en social robot companionbot i en periode på 8-10 uger. Robotten vil blive i deltagernes lejligheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Robotbrugstid
Tidsramme: 8-10 uger
Hvor meget tid brugeren bruger med robotten
8-10 uger
Samtale tid
Tidsramme: 8-10 uger
Hvor meget tid brugeren bruger i samtale med robotten
8-10 uger
Ansigtsudtryk
Tidsramme: 8-10 uger
Ansigtsudtryk gennem samtale med robot
8-10 uger
Følelsesanalyse
Tidsramme: 8-10 uger
Tale analyseres og klassificeres enten som positiv, neutral eller negativ.
8-10 uger
Amyloid-Beta - Alzheimers sygdom
Tidsramme: 8-10 uger" Blod vil blive opsamlet én gang før robotten afleveres, én gang i midten af ​​undersøgelsen og én gang i slutningen af ​​undersøgelsen.
Niveauer af amyloid-beta vil blive analyseret fra blod indsamlet på tidspunktet for undersøgelsen. Amyloid-beta-peptid menes at drive Alzheimers sygdoms patogenese og er hovedbestanddelen af ​​amyloid plaques.
8-10 uger" Blod vil blive opsamlet én gang før robotten afleveres, én gang i midten af ​​undersøgelsen og én gang i slutningen af ​​undersøgelsen.
Phospho-Tau - Alzheimers sygdom
Tidsramme: 8-10 uger" Blod vil blive opsamlet én gang før robotten afleveres, én gang i midten af ​​undersøgelsen og én gang i slutningen af ​​undersøgelsen.
Niveauer af Phospho-tau vil blive analyseret fra blod indsamlet på tidspunktet for undersøgelsen. Ved Alzheimers sygdom løsnes tau i stedet for stabiliserende mikrotubuli fra dem og danner sammenfiltringer i neuronerne.
8-10 uger" Blod vil blive opsamlet én gang før robotten afleveres, én gang i midten af ​​undersøgelsen og én gang i slutningen af ​​undersøgelsen.
hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) - depression
Tidsramme: 8-10 uger" Blod vil blive opsamlet én gang før robotten afleveres, én gang i midten af ​​undersøgelsen og én gang i slutningen af ​​undersøgelsen.
Niveauer af BDNF vil blive analyseret fra blod indsamlet på tidspunktet for undersøgelsen. BDNF menes at være nedsat hos patienter, der oplever depression.
8-10 uger" Blod vil blive opsamlet én gang før robotten afleveres, én gang i midten af ​​undersøgelsen og én gang i slutningen af ​​undersøgelsen.
serotonin (5-HT) - dette er til depression
Tidsramme: 8-10 uger" Blod vil blive opsamlet én gang før robotten afleveres, én gang i midten af ​​undersøgelsen og én gang i slutningen af ​​undersøgelsen.
Niveauer af serotonin vil blive analyseret fra blod indsamlet på tidspunktet for undersøgelsen. Serotonin er en neurotransmitter, der er blevet forbundet med depression, når den er udtømt.
8-10 uger" Blod vil blive opsamlet én gang før robotten afleveres, én gang i midten af ​​undersøgelsen og én gang i slutningen af ​​undersøgelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SLUMS score
Tidsramme: Saint Louis University Mental Status eksamen vil blive administreret tre gange i løbet af 8-10 ugers perioden. Det er et 11 sæt spørgeskema, der får mellem 1 og 30 point. En højere score er et bedre resultat.
SLUMS-testen er et screeningsværktøj for demens og lettere kognitiv svækkelse.
Saint Louis University Mental Status eksamen vil blive administreret tre gange i løbet af 8-10 ugers perioden. Det er et 11 sæt spørgeskema, der får mellem 1 og 30 point. En højere score er et bedre resultat.
PHQ-9
Tidsramme: Patient Health Questionnaire-9 vil blive administreret tre gange i løbet af 8-10 ugers perioden. Scoren er mellem 0 og 27. Hvert spørgsmål scores mellem "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag). En højere score er et dårligere resultat.
Patient Health Questionnaire-9 er et screeningsmodul for svær depressiv lidelse.
Patient Health Questionnaire-9 vil blive administreret tre gange i løbet af 8-10 ugers perioden. Scoren er mellem 0 og 27. Hvert spørgsmål scores mellem "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag). En højere score er et dårligere resultat.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DreamFace Technologies, LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Stephanie Melgar, BS, University of Denver/ DFT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2021

Først opslået (Faktiske)

22. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi deler de endelige resultater og dataene med andre forskere, efter at dataindsamlingen er slut.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social robot

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner