Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ryan Companion Robot para ajudar idosos com doença de Alzheimer

27 de fevereiro de 2024 atualizado por: DreamFace Technologies, LLC

Desenvolvimento do Ryan Companion Robot para Assistência a Idosos com Doença de Alzheimer

O objetivo deste projeto é realizar pesquisas e um estudo piloto para demonstrar o potencial impacto clínico e a viabilidade técnica de um robô socialmente assistencial, chamado Ryan Companionbot (doravante Ryan), para melhoria de vida e intervenção de pessoas com doença de Alzheimer em estágio inicial ( AD) e demência relacionada com AD (ADRD). As fases anteriores deste projeto demonstraram a viabilidade e escalabilidade do uso da tecnologia de reconhecimento de emoções com base no processamento de linguagem natural de ponta e tecnologias de inteligência artificial para melhorar o humor e diminuir os sintomas de depressão de pessoas com AD/ADRD em estágio inicial. Nesta fase, os investigadores utilizarão um Ryan atualizado esteticamente agradável (V2.0) com reconhecimento de emoções e processamento de linguagem natural para conversas aprimoradas para atender às necessidades dos indivíduos com AD/ADRD e seus profissionais de saúde, bem como para testar a eficácia de Ryan, comparando os participantes pré e pós-tratamento, analisando vários biomarcadores sanguíneos relacionados a AD/ADRD e depressão. Os investigadores recrutarão trinta participantes de instalações locais para idosos com base em seu desempenho cognitivo conforme avaliado pela pontuação do estado mental da Saint Louis University (SLUMS). SLUMS é comumente usado como um teste simples de triagem/avaliação em lares para idosos. Como parte do recrutamento, os investigadores mostrarão aos possíveis participantes uma gravação em vídeo de um voluntário sênior anterior interagindo com Ryan para dar aos novos recrutas uma ideia da tecnologia de robô socialmente assistencial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80226
        • Eaton Senior Communities

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • TENDO AD/ADRD EM ESTÁGIO INICIAL AVALIADO PELA PONTUAÇÃO DE SLUMS (ENTRE 15-26),
  • HABILIDADE VERBAL PARA INTERAGIR,
  • ESTANDO DISPONÍVEL POR UM PERÍODO DE 8-10 SEMANAS PARA INTERAGIR COM RYAN,
  • INDIVÍDUOS SAUDÁVEIS DE PESO MÍNIMO DE 110 LIBRAS (PARA COLETA SEGURA DE AMOSTRAS DE SANGUE).

Critério de exclusão:

  • COMPORTAMENTO AGRESSIVO
  • DIAGNÓSTICO DE DEMÊNCIA GRAVE OU PERDA DE MEMÓRIA
  • DOENÇA FÍSICA AGUDA QUE PREJUDICA A CAPACIDADE DE PARTICIPAR
  • DURANTE O ESTUDO SE A PONTUAÇÃO DE UM PARTICIPANTE NO MEIO DO ESTUDO FOR INFERIOR A 15 (INDICANDO DEMÊNCIA MAIS GRAVE) E/OU O PHQ-9 FOR IGUAL OU SUPERIOR A 20, O CORTE PARA DEPRESSÃO GRAVE, OS PESQUISADORES REMOVERÃO O PARTICIPANTE DA ESTUDAR
  • SE UMA PESSOA SE SENTIR DESCONFORTÁVEL COM A COLETA DE SANGUE, ELA É EXCLUÍDA DO ESTUDO.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de Robô
Os participantes deste Arm irão interagir com Ryan Companionbot.
Comportamental: Robô social
Os participantes irão interagir com um robô social por um período de 8 a 10 semanas. O robô ficará nos apartamentos dos participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de uso do robô
Prazo: 8-10 semanas
Quanto tempo o usuário gasta com o robô
8-10 semanas
Tempo de conversa
Prazo: 8-10 semanas
Quanto tempo o usuário gasta conversando com o robô
8-10 semanas
Expressão facial
Prazo: 8-10 semanas
Expressões faciais durante a conversa com o robô
8-10 semanas
Análise de sentimentos
Prazo: 8-10 semanas
A fala é analisada e classificada em positiva, neutra ou negativa.
8-10 semanas
Beta-amilóide - doença de Alzheimer
Prazo: 8-10 semanas" O sangue será coletado uma vez antes de o robô ser deixado, uma vez durante o ponto médio do estudo e uma vez no final do estudo.
Os níveis de beta-amilóide serão analisados ​​a partir do sangue coletado no momento do estudo. Acredita-se que o peptídeo beta-amilóide conduza a patogênese da doença de Alzheimer e é o principal componente das placas amilóides.
8-10 semanas" O sangue será coletado uma vez antes de o robô ser deixado, uma vez durante o ponto médio do estudo e uma vez no final do estudo.
Fosfo-Tau - doença de Alzheimer
Prazo: 8-10 semanas" O sangue será coletado uma vez antes de o robô ser deixado, uma vez durante o ponto médio do estudo e uma vez no final do estudo.
Os níveis de Phospho-tau serão analisados ​​a partir do sangue coletado no momento do estudo. Na doença de Alzheimer, a tau, em vez de estabilizar os microtúbulos, se desprende deles e forma emaranhados nos neurônios.
8-10 semanas" O sangue será coletado uma vez antes de o robô ser deixado, uma vez durante o ponto médio do estudo e uma vez no final do estudo.
fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) - depressão
Prazo: 8-10 semanas" O sangue será coletado uma vez antes de o robô ser deixado, uma vez durante o ponto médio do estudo e uma vez no final do estudo.
Os níveis de BDNF serão analisados ​​a partir do sangue coletado no momento do estudo. Acredita-se que o BDNF esteja diminuído em pacientes com depressão.
8-10 semanas" O sangue será coletado uma vez antes de o robô ser deixado, uma vez durante o ponto médio do estudo e uma vez no final do estudo.
serotonina (5-HT) - isso é para depressão
Prazo: 8-10 semanas" O sangue será coletado uma vez antes de o robô ser deixado, uma vez durante o ponto médio do estudo e uma vez no final do estudo.
Os níveis de serotonina serão analisados ​​a partir do sangue coletado no momento do estudo. A serotonina é um neurotransmissor que tem sido associado à depressão quando esgotado.
8-10 semanas" O sangue será coletado uma vez antes de o robô ser deixado, uma vez durante o ponto médio do estudo e uma vez no final do estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação SLUMS
Prazo: O exame de estado mental da Saint Louis University será administrado três vezes durante o período de 8 a 10 semanas. É um questionário de 11 conjuntos que é pontuado entre 1 e 30 pontos. Uma pontuação mais alta é um resultado melhor.
O teste SLUMS é uma ferramenta de triagem para demência e comprometimento cognitivo leve.
O exame de estado mental da Saint Louis University será administrado três vezes durante o período de 8 a 10 semanas. É um questionário de 11 conjuntos que é pontuado entre 1 e 30 pontos. Uma pontuação mais alta é um resultado melhor.
PHQ-9
Prazo: O Questionário de Saúde do Paciente-9 será administrado três vezes durante o período de 8 a 10 semanas. A pontuação varia entre 0 e 27. Cada questão é pontuada entre "0" (nada) a "3" (quase todos os dias). Uma pontuação mais alta é um resultado pior.
O Questionário de Saúde do Paciente-9 é um módulo de triagem de transtorno depressivo maior.
O Questionário de Saúde do Paciente-9 será administrado três vezes durante o período de 8 a 10 semanas. A pontuação varia entre 0 e 27. Cada questão é pontuada entre "0" (nada) a "3" (quase todos os dias). Uma pontuação mais alta é um resultado pior.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

DreamFace Technologies, LLC

Investigadores

  • Diretor de estudo: Stephanie Melgar, BS, University of Denver/ DFT

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Compartilharemos os resultados finais e os dados com outros pesquisadores após o término da coleta de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Robô social

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Algeria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever