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Ryan Companion Robot zur Unterstützung älterer Menschen mit Alzheimer-Krankheit

27. Februar 2024 aktualisiert von: DreamFace Technologies, LLC

Entwicklung des Begleitroboters Ryan zur Unterstützung älterer Menschen mit Alzheimer-Krankheit

Das Ziel dieses Projekts ist die Durchführung von Forschungsarbeiten und einer Pilotstudie, um die potenziellen klinischen Auswirkungen und die technische Machbarkeit eines sozial unterstützenden Roboters namens Ryan Companionbot (im Folgenden Ryan) zur Verbesserung des Lebens und zur Intervention von Personen mit Alzheimer im Frühstadium zu demonstrieren ( AD) und AD-bedingter Demenz (ADRD). Frühere Phasen dieses Projekts demonstrierten die Machbarkeit und Skalierbarkeit des Einsatzes von Emotionserkennungstechnologie auf der Grundlage modernster Technologien zur Verarbeitung natürlicher Sprache und künstlicher Intelligenz, um die Stimmung zu verbessern und Depressionssymptome von Personen mit AD/ADRD im Frühstadium zu verringern. In dieser Phase werden die Ermittler einen ästhetisch ansprechenden, aktualisierten Ryan (V2.0) mit Emotionserkennung und Verarbeitung natürlicher Sprache für verbesserte Konversationen verwenden, um auf die Bedürfnisse der Personen mit AD/ADRD und ihrer Gesundheitsdienstleister einzugehen und die Wirksamkeit zu testen von Ryan durch den Vergleich der Teilnehmer vor und nach der Behandlung durch die Analyse mehrerer Blut-Biomarker im Zusammenhang mit AD/ADRD und Depression. Die Ermittler rekrutieren 30 Teilnehmer aus örtlichen Seniorenwohneinrichtungen auf der Grundlage ihrer kognitiven Leistung, die anhand des SLUMS-Scores (Score) für den psychischen Status der Saint Louis University bewertet wird. SLUMS wird üblicherweise als einfacher Screening-/Bewertungstest in Seniorenwohneinrichtungen verwendet. Als Teil der Rekrutierung zeigen die Ermittler potenziellen Teilnehmern eine Videoaufzeichnung eines früheren hochrangigen Freiwilligen, der mit Ryan interagiert, um neuen Rekruten eine Vorstellung von der sozial unterstützenden Robotertechnologie zu geben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80226
        • Eaton Senior Communities

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • AD/ADRD IM FRÜHSTADIUM HAT, WIE DURCH DEN SLUMS-Score BEURTEILT (ZWISCHEN 15-26),
  • VERBALE FÄHIGKEIT ZUR INTERAKTION,
  • FÜR EINEN ZEITRAUM VON 8-10 WOCHEN VERFÜGBAR SEIN, UM MIT RYAN ZU INTERAGIEREN,
  • GESUNDE PERSONEN MIT EINEM GEWICHT VON MINDESTENS 110 PFUND (ZUR SICHEREN ENTNAHME VON BLUTPROBEN).

Ausschlusskriterien:

  • AGGRESSIVES VERHALTEN
  • DIAGNOSE VON SCHWERER DEMENZ ODER GEDÄCHTNISVERLUST
  • AKUTE KÖRPERLICHE ERKRANKUNG, DIE DIE TEILNAHMEFÄHIGKEIT BEEINTRÄCHTIGT
  • WENN WÄHREND DER STUDIE DER SLUMS-Score EINES TEILNEHMERS WÄHREND DER STUDIE WENIGER ALS 15 LIEGT (was auf eine schwerere Demenz hindeutet) und/oder der PHQ-9-Wert gleich oder größer als 20 ist, dem Grenzwert für eine schwere Depression, werden die Forscher den Teilnehmer aus der Studie entfernen LERNEN
  • FALLS EINE PERSON MIT DER BLUTABNAHME UNBEQUEM IST, WIRD ER/SIE VON DER STUDIE AUSGESCHLOSSEN.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Roboterintervention
Teilnehmer an diesem Arm werden mit Ryan Companionbot interagieren.
Verhalten: Sozialer Roboter
Die Teilnehmer werden für einen Zeitraum von 8-10 Wochen mit einem Social Robot Companionbot interagieren. Der Roboter bleibt in den Wohnungen der Teilnehmer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzungsdauer des Roboters
Zeitfenster: 8-10 Wochen
Wie viel Zeit der Benutzer mit dem Roboter verbringt
8-10 Wochen
Gesprächszeit
Zeitfenster: 8-10 Wochen
Wie viel Zeit der Benutzer im Gespräch mit dem Roboter verbringt
8-10 Wochen
Gesichtsausdruck
Zeitfenster: 8-10 Wochen
Gesichtsausdrücke während des Gesprächs mit dem Roboter
8-10 Wochen
Stimmungsanalyse
Zeitfenster: 8-10 Wochen
Sprache wird analysiert und entweder als positiv, neutral oder negativ klassifiziert.
8-10 Wochen
Amyloid-Beta - Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: 8-10 Wochen“ Blut wird einmal vor Abgabe des Roboters, einmal während der Halbzeit der Studie und einmal am Ende der Studie entnommen.
Die Konzentrationen von Amyloid-beta werden aus Blut analysiert, das zum Zeitpunkt der Studie entnommen wurde. Es wird angenommen, dass das Amyloid-beta-Peptid die Pathogenese der Alzheimer-Krankheit vorantreibt und der Hauptbestandteil von Amyloid-Plaques ist.
8-10 Wochen“ Blut wird einmal vor Abgabe des Roboters, einmal während der Halbzeit der Studie und einmal am Ende der Studie entnommen.
Phospho-Tau - Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: 8-10 Wochen“ Blut wird einmal vor Abgabe des Roboters, einmal während der Halbzeit der Studie und einmal am Ende der Studie entnommen.
Die Phospho-Tau-Spiegel werden aus Blut analysiert, das zum Zeitpunkt der Studie entnommen wurde. Bei der Alzheimer-Krankheit löst sich Tau statt stabilisierender Mikrotubuli von ihnen und bildet Verwicklungen in den Neuronen.
8-10 Wochen“ Blut wird einmal vor Abgabe des Roboters, einmal während der Halbzeit der Studie und einmal am Ende der Studie entnommen.
vom Gehirn abgeleiteter neurotropher Faktor (BDNF) – Depression
Zeitfenster: 8-10 Wochen“ Blut wird einmal vor Abgabe des Roboters, einmal während der Halbzeit der Studie und einmal am Ende der Studie entnommen.
Die BDNF-Spiegel werden aus Blut analysiert, das zum Zeitpunkt der Studie entnommen wurde. Es wird angenommen, dass BDNF bei Patienten mit Depressionen verringert ist.
8-10 Wochen“ Blut wird einmal vor Abgabe des Roboters, einmal während der Halbzeit der Studie und einmal am Ende der Studie entnommen.
Serotonin (5-HT) – das ist für Depressionen
Zeitfenster: 8-10 Wochen“ Blut wird einmal vor Abgabe des Roboters, einmal während der Halbzeit der Studie und einmal am Ende der Studie entnommen.
Die Serotoninspiegel werden aus Blut analysiert, das zum Zeitpunkt der Studie entnommen wurde. Serotonin ist ein Neurotransmitter, der bei einem Mangel mit Depressionen in Verbindung gebracht wird.
8-10 Wochen“ Blut wird einmal vor Abgabe des Roboters, einmal während der Halbzeit der Studie und einmal am Ende der Studie entnommen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SLUMS-Punktzahl
Zeitfenster: Die Prüfung zum psychischen Status der Saint Louis University wird dreimal während des Zeitraums von 8 bis 10 Wochen durchgeführt. Es handelt sich um einen Fragebogen mit 11 Sätzen, der zwischen 1 und 30 Punkten erzielt wird. Eine höhere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
Der SLUMS-Test ist ein Screening-Tool für Demenz und leichte kognitive Beeinträchtigung.
Die Prüfung zum psychischen Status der Saint Louis University wird dreimal während des Zeitraums von 8 bis 10 Wochen durchgeführt. Es handelt sich um einen Fragebogen mit 11 Sätzen, der zwischen 1 und 30 Punkten erzielt wird. Eine höhere Punktzahl ist ein besseres Ergebnis.
PHQ-9
Zeitfenster: Der Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 wird dreimal während des Zeitraums von 8 bis 10 Wochen verabreicht. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 27. Jede Frage wird zwischen "0" (überhaupt nicht) bis "3" (fast jeden Tag) bewertet. Eine höhere Punktzahl ist ein schlechteres Ergebnis.
Der Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 ist ein Screening-Modul für Depressionen.
Der Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 wird dreimal während des Zeitraums von 8 bis 10 Wochen verabreicht. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 27. Jede Frage wird zwischen "0" (überhaupt nicht) bis "3" (fast jeden Tag) bewertet. Eine höhere Punktzahl ist ein schlechteres Ergebnis.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

DreamFace Technologies, LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Stephanie Melgar, BS, University of Denver/ DFT

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden die endgültigen Ergebnisse und die Daten mit anderen Forschern teilen, nachdem die Datenerhebung abgeschlossen ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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