布洛芬缓释剂对下颌磨牙术中术后疼痛的影响
2021年9月21日 更新者：Mariam Ahmed Hossam、Cairo University
布洛芬缓释口服术前给药对单次根管治疗下颌磨牙伴症状性不可逆性牙髓炎和根尖周炎术中及术后疼痛的影响
本研究旨在评估布洛芬缓释术前给药对有症状的不可逆性牙髓炎和根尖周炎的下颌磨牙的颊浸润麻醉成功、术中疼痛和术后疼痛的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mariam Ah Hossam, B.D.S
- 电话号码：002 01110913251
- 邮箱：mariam.ahmed.hosam@dentistry.cu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身健康的患者（ASA I 或 II）。
诊断为下颌磨牙的患者：
- 术前 VAS 量表读数不少于 6 分的剧烈疼痛。
- 牙髓组织对冷牙髓测试仪（氯乙烷喷雾）和电动牙髓测试仪的重要夸大反应。
- 正常的根尖 X 光片外观或硬膜层轻微增宽。
- 敲击引起的阳性反应和疼痛。
排除标准：
- 对布洛芬过敏
- 患有严重全身性疾病的医学上受损的患者。 （ASA III 或 IV）。
- 对非甾体抗炎药不耐受的历史。
- 有两颗或更多相邻牙齿需要牙髓治疗的患者。
- 怀孕或哺乳的女性。
牙齿有：
- 牙周炎（袋深大于5mm，伴有肿胀或瘘道，或大于I级活动度）
- 没有可能的可恢复性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：布洛芬缓释
局部麻醉前 1 小时给予单剂量 800 mg Brufen Retard 口服术前给药
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局部麻醉前一小时口服 800 毫克 Brufen Retard 片剂
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安慰剂比较：安慰剂
局部麻醉前1小时口服1粒500mg葡萄糖口服术前用药
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局部麻醉前一小时口服 800 毫克 Brufen Retard 片剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用视觉模拟量表测量口腔浸润麻醉的疗效
大体时间：在根管治疗过程中
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根管治疗过程中的疼痛强度由患者使用 VAS 记录，其中 0=无痛，1-3=轻度痛，4-6=中度痛，7-10=重度痛
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在根管治疗过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术中疼痛强度
大体时间：在根管治疗过程中
|
根管治疗过程中的疼痛强度由患者使用 VAS 记录，其中 0=无痛，1-3=轻度痛，4-6=中度痛，7-10=重度痛
|
在根管治疗过程中
|
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术后疼痛
大体时间：牙髓治疗后最多 48 小时
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牙髓治疗后患者使用 VAS 记录的疼痛强度，其中 0 = 无疼痛，1-3 = 轻度疼痛，4-6 = 中度疼痛，7-10 = 剧烈疼痛
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牙髓治疗后最多 48 小时
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在无法忍受的疼痛的情况下需要镇痛片的数量
大体时间：牙髓治疗后最多 48 小时
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患者会记录镇痛片的服用次数，以防疼痛无法忍受
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牙髓治疗后最多 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年11月1日
初级完成 (预期的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月21日
首次发布 (实际的)
2021年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月21日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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