Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ibuprofeenin jatkuvan vapautumisen vaikutus leikkauksen sisäiseen ja postoperatiiviseen kipuun alaleuassa

tiistai 21. syyskuuta 2021 päivittänyt: Mariam Ahmed Hossam, Cairo University

Ibuprofeenin pitkävaikutteisen oraalisen esilääkityksen vaikutus leikkauksensisäiseen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun kertakäynnin jälkeisen alaleuan poskihampaiden juurihoidossa oireisen irreversiibelin pulpitin ja apikaalisen parodontiittien kanssa

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ibuprofeenin pitkävaikutteisen esilääkityksen vaikutusta bukkaalisen infiltraatioanestesian onnistumiseen, leikkauksen aikana esiintyvään kipuun ja leikkauksen jälkeiseen kipuun alaleuan poskihampaissa, joissa on oireinen irreversiibeli pulpitis ja apikaalinen parodontiitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Systeemisesti terveet potilaat (ASA I tai II).

  2. Potilaat, joilla on alaleuan poskihampaat, joilla on diagnosoitu:

    • Leikkausta edeltävä terävä kipu, joka on merkitty VAS-asteikolla lukemalla vähintään 6.
    • Sellukudoksen elintärkeä liioiteltu vaste kylmämassatesteriin (etyylikloridisuihke) ja sähköiseen massatesteriin.
    • Normaali periapikaalinen röntgenkuva tai lamina duran lievä laajeneminen.
    • Positiivinen reaktio ja lyömäsoittimen aiheuttama kipu.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allergia ibuprofeenille
  2. Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, joilla on merkittäviä systeemisiä häiriöitä. (ASA III tai IV).
  3. NSAID-intoleranssi historia.
  4. Potilaat, joilla on kaksi tai useampi vierekkäinen hammas, jotka tarvitsevat endodonttista hoitoa.
  5. Raskaana olevat tai imettävät naiset.

  6. Hampaat, joissa on:

    • Parodontaalinen kiintymys (jossa taskun syvyys on yli 5 mm, liittyy turvotukseen tai fistuloiseen kanavaan tai suurempi kuin luokan I liikkuvuus)
    • Ei mahdollista palautusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ibuprofeenin jatkuva vapautuminen
800 mg:n kerta-annos Brufen Retard oraalista esilääkitystä annetaan 1 tunti ennen paikallispuudutusta
Lääke: Brufen Retard
800 mg Brufen Retard -tabletti otetaan suun kautta tuntia ennen paikallispuudutusta
Placebo Comparator: Plasebo
1 kapseli 500 mg glukoosi esilääkitystä suun kautta annetaan 1 tunti ennen paikallispuudutusta
Lääke: Brufen Retard
800 mg Brufen Retard -tabletti otetaan suun kautta tuntia ennen paikallispuudutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bukkaalisen infiltraatiopuudutuksen tehokkuus mitattuna visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: Juurihoitotoimenpiteiden aikana
kivun voimakkuuden juurihoitotoimenpiteiden aikana potilas kirjaa VAS:lla, jossa 0 = ei kipua, 1-3 = lievä kipu, 4-6 = kohtalainen kipu ja 7-10 = kova kipu
Juurihoitotoimenpiteiden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Juurihoitotoimenpiteiden aikana
kivun voimakkuuden juurihoitotoimenpiteiden aikana potilas kirjaa VAS:lla, jossa 0 = ei kipua, 1-3 = lievä kipu, 4-6 = kohtalainen kipu ja 7-10 = kova kipu
Juurihoitotoimenpiteiden aikana
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia endodonttisen hoidon jälkeen
Endodonttisen hoidon jälkeen tunnetun kivun voimakkuus, jonka potilas on kirjannut VAS:lla, jossa 0 = ei kipua, 1-3 = lievä kipu, 4-6 = keskivaikea kipu ja 7-10 = kova kipu
jopa 48 tuntia endodonttisen hoidon jälkeen
Tarvittavien kipulääketablettien määrä sietämättömän kivun varalta
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia endodonttisen hoidon jälkeen
Potilas kirjaa omien kipulääketablettien määrän sietämättömän kivun varalta
jopa 48 tuntia endodonttisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ENDO3-7-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Brufen Retard

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa