Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Ibuprofen Sustained Release op intraoperatieve en postoperatieve pijn in onderkaakmolaren

21 september 2021 bijgewerkt door: Mariam Ahmed Hossam, Cairo University

Het effect van orale premedicatie met vertraagde afgifte van ibuprofen op intraoperatieve en postoperatieve pijn na een eenmalig bezoek aan een wortelkanaalbehandeling van onderkaakmolaren met symptomatische onomkeerbare pulpitis en apicale parodontitis

De studie wordt uitgevoerd om het effect te evalueren van premedicatie met verlengde afgifte van ibuprofen op het succes van buccale infiltratie-anesthesie, intraoperatieve pijn en postoperatieve pijn in onderkaakmolaren met symptomatische onomkeerbare pulpitis en apicale parodontitis

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Systemisch gezonde patiënten (ASA I of II).

  2. Patiënten met mandibulaire molaren gediagnosticeerd met:

    • Preoperatieve scherpe pijn gemarkeerd op VAS-schaal door niet minder dan 6 te lezen.
    • Vitale overdreven reactie van pulpweefsel op koude pulptester (ethylchloridespray) en elektrische pulptester.
    • Normaal periapicaal radiografisch uiterlijk of lichte verbreding van de lamina dura.
    • Positieve reactie en pijn veroorzaakt door percussie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Allergie voor Ibuprofen
  2. Medisch gecompromitteerde patiënten met significante systemische aandoeningen. (ASA III of IV).
  3. Geschiedenis van intolerantie voor NSAID's.
  4. Patiënten met twee of meer aangrenzende tanden die een endodontische behandeling nodig hebben.
  5. Zwangere of zogende vrouwtjes.

  6. Tanden met:

    • Parodontale aandoening (met pocketdiepte groter dan 5 mm, geassocieerd met zwelling of fistelkanaal, of meer dan graad I mobiliteit)
    • Geen mogelijke herstelbaarheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ibuprofen vertraagde afgifte
Een enkele dosis van 800 mg Brufen Retard orale premedicatie zal 1 uur vóór lokale anesthesie worden toegediend
Geneesmiddel: Brufen Vertraagd
Een tablet van 800 mg Brufen Retard wordt oraal toegediend een uur voor plaatselijke verdoving
Placebo-vergelijker: Placebo
1 capsule van 500 mg glucose orale premedicatie wordt 1 uur voor lokale anesthesie toegediend
Geneesmiddel: Brufen Vertraagd
Een tablet van 800 mg Brufen Retard wordt oraal toegediend een uur voor plaatselijke verdoving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van buccale infiltratie-anesthesie gemeten met behulp van een visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Tijdens wortelkanaalbehandelingen
intensiteit van pijn tijdens wortelkanaalbehandelingsprocedures wordt geregistreerd door de patiënt met behulp van VAS waarbij 0=geen pijn, 1-3=lichte pijn, 4-6=matige pijn en 7-10=ernstige pijn
Tijdens wortelkanaalbehandelingen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van intraoperatieve pijn
Tijdsspanne: Tijdens wortelkanaalbehandelingen
intensiteit van pijn tijdens wortelkanaalbehandelingsprocedures wordt geregistreerd door de patiënt met behulp van VAS waarbij 0=geen pijn, 1-3=lichte pijn, 4-6=matige pijn en 7-10=ernstige pijn
Tijdens wortelkanaalbehandelingen
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: tot 48 uur na endodontische behandeling
Intensiteit van pijn gevoeld na endodontische behandeling geregistreerd door de patiënt met behulp van VAS waarbij 0=geen pijn, 1-3=lichte pijn, 4-6=matige pijn en 7-10=ernstige pijn
tot 48 uur na endodontische behandeling
Aantal benodigde pijnstillende tabletten in geval van ondraaglijke pijn
Tijdsspanne: tot 48 uur na endodontische behandeling
De patiënt noteert het aantal ingenomen pijnstillende tabletten in geval van ondraaglijke pijn
tot 48 uur na endodontische behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ENDO3-7-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brufen Vertraagd

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren