Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ibuprofén nyújtott felszabadulás hatása az intraoperatív és posztoperatív fájdalomra az alsó őrlőfogban

2021. szeptember 21. frissítette: Mariam Ahmed Hossam, Cairo University

Az ibuprofén nyújtott hatóanyag-leadású orális premedikáció hatása az intraoperatív és posztoperatív fájdalmakra Szimptomatikus irreverzibilis pulpitis és apikális periodontitis mandibularis őrlőfogainak egyszeri kezelés utáni gyökérkezelése után

A vizsgálat célja, hogy értékelje az ibuprofén nyújtott hatóanyag-felszabadulású premedikáció hatását a bukkális infiltrációs anesztézia sikerére, az intaroperatív fájdalomra és a posztoperatív fájdalomra a mandibularis őrlőfogakban tüneti irreverzibilis pulpitis és apikális periodontitis esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Szisztémásan egészséges betegek (ASA I vagy II).

  2. Mandibularis őrlőfogakkal rendelkező betegek, akiknél a következőket diagnosztizálták:

    • A műtét előtti éles fájdalom a VAS skálán legalább 6-os leolvasással.
    • A pépszövet létfontosságú eltúlzott reakciója a hideg cellulóztesztelőre (etil-klorid spray) és elektromos cellulóztesztelőre.
    • Normális periapikális radiográfiai megjelenés vagy enyhe tágulás a lamina dura-ban.
    • Pozitív reakció és ütőhangszerek által kiváltott fájdalom.

Kizárási kritériumok:

  1. Allergia az ibuprofenre
  2. Orvosilag veszélyeztetett betegek, akiknek jelentős szisztémás rendellenességei vannak. (ASA III vagy IV).
  3. NSAID-ellenes intolerancia története.
  4. Endodonciai kezelést igénylő, két vagy több szomszédos fogú betegek.
  5. Terhes vagy szoptató nőstények.

  6. Fogak, amelyek:

    • Parodontális panaszok (5 mm-nél nagyobb zsebmélységgel, duzzanattal vagy fistulous traktussal, vagy nagyobb, mint az I. fokozatú mobilitás)
    • Nincs lehetséges helyreállítani.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az ibuprofen folyamatos felszabadulása
A Brufen Retard orális premedikáció egyszeri 800 mg-os adagja 1 órával a helyi érzéstelenítés előtt kerül beadásra.
Drog: Brufen Retard
A 800 mg-os Brufen Retard tablettát szájon át egy órával a helyi érzéstelenítés előtt kell beadni.
Placebo Comparator: Placebo
1 kapszula 500 mg glükóz orális premedikációt 1 órával a helyi érzéstelenítés előtt kell beadni
Drog: Brufen Retard
A 800 mg-os Brufen Retard tablettát szájon át egy órával a helyi érzéstelenítés előtt kell beadni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bukkális infiltrációs érzéstelenítés hatékonysága Visual Analóg skála segítségével mérve
Időkeret: Gyökérkezelési eljárások során
a fájdalom intenzitását a gyökérkezelés során a páciens VAS segítségével rögzíti, ahol 0 = nincs fájdalom, 1-3 = enyhe fájdalom, 4-6 = közepes fájdalom és 7-10 = erős fájdalom
Gyökérkezelési eljárások során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intraoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: Gyökérkezelési eljárások során
a fájdalom intenzitását a gyökérkezelés során a páciens VAS segítségével rögzíti, ahol 0 = nincs fájdalom, 1-3 = enyhe fájdalom, 4-6 = közepes fájdalom és 7-10 = erős fájdalom
Gyökérkezelési eljárások során
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: legfeljebb 48 órával az endodonciai kezelés után
Az endodonciai kezelés után érzett fájdalom intenzitása, amelyet a páciens VAS segítségével rögzített, ahol 0 = nincs fájdalom, 1-3 = enyhe fájdalom, 4-6 = közepes fájdalom és 7-10 = erős fájdalom
legfeljebb 48 órával az endodonciai kezelés után
Elviselhetetlen fájdalom esetén szükséges fájdalomcsillapító tabletták száma
Időkeret: legfeljebb 48 órával az endodonciai kezelés után
A beteg feljegyzi az elviselhetetlen fájdalom esetén bevett fájdalomcsillapító tabletták számát
legfeljebb 48 órával az endodonciai kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ENDO3-7-1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel