이부프로펜 지속 방출이 하악 대구치의 수술 중 및 수술 후 통증에 미치는 영향
2021년 9월 21일 업데이트: Mariam Ahmed Hossam, Cairo University
Ibuprofen 서방형 구강 전처치가 증상이 있는 비가역 치수염과 치근단 치주염을 동반한 하악 대구치의 단회 근관 치료 후 수술 중 및 수술 후 통증에 미치는 영향
이 연구는 증후성 비가역 치수염 및 치근단 치주염이 있는 하악 대구치에서 협측 침윤 마취 성공, 수술 중 통증 및 수술 후 통증에 대한 Ibuprofen 서방성 전처치의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mariam Ah Hossam, B.D.S
- 전화번호: 002 01110913251
- 이메일: mariam.ahmed.hosam@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신적으로 건강한 환자(ASA I 또는 II).
다음으로 진단된 하악 어금니 환자:
- 수술 전 예리한 통증은 VAS 척도에서 6 이상으로 표시됩니다.
- 차가운 치수 시험기(염화에틸 스프레이) 및 전기 치수 시험기에 대한 치수 조직의 바이탈 과장된 반응.
- 정상적인 periapical radiographic 모양 또는 lamina dura의 약간의 확장.
- 타진에 의해 유발된 긍정적인 반응과 통증.
제외 기준:
- 이부프로펜 알레르기
- 중대한 전신 장애가 있는 의학적으로 손상된 환자. (ASA III 또는 IV).
- NSAIDS에 대한 편협의 역사.
- 근관치료가 필요한 인접치아가 2개 이상인 환자.
- 임신 또는 간호 여성.
치아:
- 치주 애정(포켓 깊이가 5mm 이상, 부기 또는 누공관 관련, 또는 등급 I 이동성 이상)
- 복원 가능성이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이부프로펜 지속 방출
800 mg Brufen Retard 경구 전투약의 단일 용량은 국소 마취 1시간 전에 투여됩니다.
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Brufen Retard 800mg 정제는 국소 마취 1시간 전에 경구 투여됩니다.
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위약 비교기: 위약
국소 마취 1시간 전에 포도당 경구 전투약 500mg 1캡슐을 투여합니다.
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Brufen Retard 800mg 정제는 국소 마취 1시간 전에 경구 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual analogue scale을 이용한 협측 침윤 마취의 효능
기간: 근관 치료 절차 중
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근관 치료 과정 중 통증 강도는 VAS를 사용하여 환자가 기록하며 여기서 0=통증 없음, 1-3=경미한 통증, 4-6=중등도 통증 및 7-10=심한 통증
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근관 치료 절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 통증의 강도
기간: 근관 치료 절차 중
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근관 치료 과정 중 통증 강도는 VAS를 사용하여 환자가 기록하며 여기서 0=통증 없음, 1-3=경미한 통증, 4-6=중등도 통증 및 7-10=심한 통증
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근관 치료 절차 중
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수술 후 통증
기간: 근관 치료 후 최대 48시간
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환자가 VAS를 사용하여 근관 치료 후 느끼는 통증의 강도를 기록하며, 여기서 0=통증 없음, 1-3=경미한 통증, 4-6=중등도 통증 및 7-10=심한 통증
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근관 치료 후 최대 48시간
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견딜 수 없는 통증의 경우 필요한 진통제 수
기간: 근관 치료 후 최대 48시간
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환자는 참을 수 없는 통증의 경우 복용한 진통제 수를 기록합니다.
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근관 치료 후 최대 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ENDO3-7-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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