下顎大臼歯の術中術後疼痛に対するイブプロフェン徐放の効果
2021年9月21日 更新者：Mariam Ahmed Hossam、Cairo University
症候性不可逆性歯髄炎および根尖性歯周炎を伴う下顎大臼歯の単回根管治療後の術中および術後疼痛に対するイブプロフェン徐放性経口前投薬の効果
この研究は、症候性の不可逆性歯髄炎および根尖性歯周炎を伴う下顎大臼歯の口腔浸潤麻酔の成功、術中疼痛および術後疼痛に対するイブプロフェン徐放前薬剤の効果を評価するために実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mariam Ah Hossam, B.D.S
- 電話番号：002 01110913251
- メール：mariam.ahmed.hosam@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身的に健康な患者 (ASA I または II)。
以下の診断を受けた下顎臼歯の患者:
- VAS スケールで 6 以上の値でマークされた術前の鋭い痛み。
- コールドパルプテスター（塩化エチルスプレー）および電気パルプテスターに対する歯髄組織の重大な誇張された反応。
- 正常な根尖周囲の X 線像、または硬膜のわずかな広がり。
- 打診によって引き起こされる陽性反応と痛み。
除外基準:
- イブプロフェンに対するアレルギー
- 重大な全身障害を有する医学的に問題のある患者。 (ASA III または IV)。
- NSAIDSに対する不耐症の病歴。
- 歯内療法が必要な隣接する歯が 2 本以上ある患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
次のような歯があります。
- 歯周病（ポケットの深さが5mmを超える、管の腫れまたは瘻孔を伴う、またはグレードI以上の可動性を伴う）
- 復元可能性はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：イブプロフェン徐放性
Brufen Retard 経口前投薬 800 mg を単回投与し、局所麻酔の 1 時間前に投与します。
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Brufen Retard の 800 mg 錠剤を局所麻酔の 1 時間前に経口投与します。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
局所麻酔の1時間前に、500 mgのブドウ糖経口前治療薬1カプセルを投与します。
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Brufen Retard の 800 mg 錠剤を局所麻酔の 1 時間前に経口投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログスケールを使用して測定された口腔浸潤麻酔の有効性
時間枠：根管治療処置中
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根管治療中の痛みの強度はVASを使用して患者によって記録されます。0=痛みなし、1～3=軽度の痛み、4～6=中程度の痛み、7～10=重度の痛みです。
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根管治療処置中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中の痛みの強さ
時間枠：根管治療処置中
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根管治療中の痛みの強度はVASを使用して患者によって記録されます。0=痛みなし、1～3=軽度の痛み、4～6=中程度の痛み、7～10=重度の痛みです。
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根管治療処置中
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術後の痛み
時間枠：歯内療法後48時間まで
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VASを使用して患者が記録した歯内療法後に感じた痛みの強度。0=痛みなし、1～3=軽度の痛み、4～6=中程度の痛み、7～10=重度の痛み
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歯内療法後48時間まで
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耐えられない痛みの場合に必要な鎮痛剤の錠剤の数
時間枠：歯内療法後48時間まで
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患者は耐えられない痛みの場合に服用した鎮痛剤の錠剤の数を記録します。
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歯内療法後48時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年11月1日
一次修了 (予想される)
2022年10月1日
研究の完了 (予想される)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月21日
最初の投稿 (実際)
2021年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月21日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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