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Efeito da liberação sustentada de ibuprofeno na dor intra e pós-operatória em molares inferiores

21 de setembro de 2021 atualizado por: Mariam Ahmed Hossam, Cairo University

O efeito da pré-medicação oral de liberação prolongada de ibuprofeno na dor intraoperatória e pós-operatória após tratamento de canal radicular em sessão única de molares inferiores com pulpite irreversível sintomática e periodontite apical

O estudo é conduzido para avaliar o efeito da pré-medicação de liberação prolongada de ibuprofeno no sucesso da anestesia de infiltração bucal, dor intraoperatória e dor pós-operatória em molares inferiores com pulpite irreversível sintomática e periodontite apical

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes sistemicamente saudáveis ​​(ASA I ou II).

  2. Pacientes com dentes molares inferiores diagnosticados com:

    • Dor aguda pré-operatória marcada na escala VAS com leitura não inferior a 6.
    • Resposta vital exagerada do tecido pulpar ao testador pulpar frio (spray de cloreto de etila) e testador elétrico pulpar.
    • Aparência radiográfica periapical normal ou leve alargamento na lâmina dura.
    • Resposta positiva e dor provocada pela percussão.

Critério de exclusão:

  1. Alergia ao Ibuprofeno
  2. Pacientes clinicamente comprometidos com distúrbios sistêmicos significativos. (ASA III ou IV).
  3. Histórico de intolerância a AINEs.
  4. Pacientes com dois ou mais dentes adjacentes que necessitam de tratamento endodôntico.
  5. Mulheres grávidas ou amamentando.

  6. Dentes que possuem:

    • Afecção periodontal (com profundidade de bolsa maior que 5mm, associada a edema ou trajeto fistuloso, ou maior que grau I de mobilidade)
    • Sem possibilidade de restauração.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ibuprofeno de liberação sustentada
Uma dose única de 800 mg de pré-medicação oral de Brufen Retard será administrada 1 hora antes da anestesia local
Medicamento: Brufen Retard
O comprimido de 800 mg de Brufen Retard será administrado por via oral uma hora antes da anestesia local
Comparador de Placebo: Placebo
1 cápsula de 500 mg de pré-medicação oral de glicose será administrada 1 hora antes da anestesia local
Medicamento: Brufen Retard
O comprimido de 800 mg de Brufen Retard será administrado por via oral uma hora antes da anestesia local

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da anestesia por infiltração bucal medida usando a escala visual analógica
Prazo: Durante os procedimentos de tratamento de canal radicular
a intensidade da dor durante os procedimentos de tratamento do canal radicular é registrada pelo paciente usando VAS onde 0 = sem dor, 1-3 = dor leve, 4-6 = dor moderada e 7-10 = dor intensa
Durante os procedimentos de tratamento de canal radicular

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor intraoperatória
Prazo: Durante os procedimentos de tratamento de canal radicular
a intensidade da dor durante os procedimentos de tratamento do canal radicular é registrada pelo paciente usando VAS onde 0 = sem dor, 1-3 = dor leve, 4-6 = dor moderada e 7-10 = dor intensa
Durante os procedimentos de tratamento de canal radicular
Dor pós-operatória
Prazo: até 48 horas após o tratamento endodôntico
Intensidade da dor sentida após o tratamento endodôntico registrada pelo paciente usando EVA onde 0=sem dor, 1-3=dor leve, 4-6=dor moderada e 7-10=dor intensa
até 48 horas após o tratamento endodôntico
Número de comprimidos analgésicos necessários em caso de dor intolerável
Prazo: até 48 horas após o tratamento endodôntico
O paciente registrará o número de comprimidos analgésicos tomados em caso de dor intolerável
até 48 horas após o tratamento endodôntico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ENDO3-7-1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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