Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ibuprofen vedvarende frigjøring på intraoperativ og postoperativ smerte i underkjevene

21. september 2021 oppdatert av: Mariam Ahmed Hossam, Cairo University

Effekten av oral premedikasjon med forsinket frigjøring av ibuprofen på intraoperativ og postoperativ smerte etter enkeltbesøks rotkanalbehandling av underkjevens molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt og apikal periodontitt

Studien er utført for å evaluere effekten av premedisinering av Ibuprofen forutsatt frigjøring på suksessen til bukkal infiltrasjonsanestesi, intaroperativ smerte og postoperativ smerte i underkjevens jeksler med symptomatisk irreversibel pulpitt og apikal periodontitt

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Systemisk friske pasienter (ASA I eller II).

  2. Pasienter med Mandibular molar tenner diagnostisert med:

    • Preoperative skarpe smerter markert på VAS-skala ved å lese ikke mindre enn 6.
    • Vital overdreven respons av massevev til kald massetester (etylkloridspray) og elektrisk massetester.
    • Normalt periapikalt radiografisk utseende eller svak utvidelse i lamina dura.
    • Positiv respons og smerte provosert av perkusjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi mot Ibuprofen
  2. Medisinsk kompromitterte pasienter som har betydelige systemiske lidelser. (ASA III eller IV).
  3. Historie med intoleranse mot NSAID.
  4. Pasienter med to eller flere tilstøtende tenner som trenger endodontisk behandling.
  5. Gravide eller ammende kvinner.

  6. Tenner som har:

    • Periodontal affeksjon (med lommedybde større enn 5 mm, assosiert med hevelse eller fistel, eller større mobilitet enn grad I)
    • Ingen mulig gjenoppretting.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ibuprofen vedvarende frigjøring
Enkeltdose på 800 mg Brufen Retard oral premedisinering vil bli administrert 1 time før lokalbedøvelse
Legemiddel: Brufen Retard
800 mg tablett Brufen Retard vil bli administrert oralt en time før lokalbedøvelse
Placebo komparator: Placebo
1 kapsel på 500 mg glukose oral premedisinering vil bli administrert 1 time før lokalbedøvelse
Legemiddel: Brufen Retard
800 mg tablett Brufen Retard vil bli administrert oralt en time før lokalbedøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av bukkal infiltrasjonsanestesi målt ved bruk av visuell analog skala
Tidsramme: Under rotfyllingsprosedyrer
intensiteten av smerte under rotfyllingsprosedyrer registreres av pasienten ved bruk av VAS der 0=ingen smerte, 1-3=mild smerte, 4-6=moderat smerte og 7-10=sterk smerte
Under rotfyllingsprosedyrer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet av intraoperativ smerte
Tidsramme: Under rotfyllingsprosedyrer
intensiteten av smerte under rotfyllingsprosedyrer registreres av pasienten ved bruk av VAS der 0=ingen smerte, 1-3=mild smerte, 4-6=moderat smerte og 7-10=sterk smerte
Under rotfyllingsprosedyrer
Postoperativ smerte
Tidsramme: opptil 48 timer etter endodontisk behandling
Intensitet av smerte følt etter endodontisk behandling registrert av pasienten ved bruk av VAS der 0=ingen smerte, 1-3=mild smerte, 4-6=moderat smerte og 7-10=sterk smerte
opptil 48 timer etter endodontisk behandling
Antall nødvendige smertestillende tabletter ved utålelig smerte
Tidsramme: opptil 48 timer etter endodontisk behandling
Pasienten vil registrere antall smertestillende tabletter tatt i tilfelle utålelig smerte
opptil 48 timer etter endodontisk behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ENDO3-7-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brufen Retard

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere