Effet de la libération prolongée d'ibuprofène sur la douleur peropératoire et postopératoire des molaires mandibulaires
21 septembre 2021 mis à jour par: Mariam Ahmed Hossam, Cairo University
L'effet de la prémédication orale à libération prolongée d'ibuprofène sur la douleur peropératoire et postopératoire après un traitement de canal radiculaire en une seule visite des molaires mandibulaires présentant une pulpite irréversible symptomatique et une parodontite apicale
L'étude est menée pour évaluer l'effet de la prémédication à libération prolongée d'ibuprofène sur le succès de l'anesthésie par infiltration buccale, de la douleur peropératoire et de la douleur postopératoire dans les molaires mandibulaires présentant une pulpite irréversible symptomatique et une parodontite apicale
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mariam Ah Hossam, B.D.S
- Numéro de téléphone: 002 01110913251
- E-mail: mariam.ahmed.hosam@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients systémiquement sains (ASA I ou II).
Patients avec des molaires mandibulaires diagnostiquées avec :
- Douleur aiguë préopératoire marquée sur l'échelle EVA en lisant au moins 6.
- Réponse vitale exagérée du tissu pulpaire au testeur de pulpe froide (pulvérisation de chlorure d'éthyle) et au testeur de pulpe électrique.
- Aspect radiographique périapical normal ou léger élargissement de la lamina dura.
- Réponse positive et douleur provoquée par la percussion.
Critère d'exclusion:
- Allergie à l'ibuprofène
- Patients médicalement compromis présentant des troubles systémiques importants. (ASA III ou IV).
- Antécédents d'intolérance aux AINS.
- Patients avec deux dents adjacentes ou plus nécessitant un traitement endodontique.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Dents qui ont :
- Affection parodontale (avec une profondeur de poche supérieure à 5 mm, associée à un gonflement ou à un tractus fistuleux, ou une mobilité supérieure au grade I)
- Pas de restaurabilité possible.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ibuprofène à libération prolongée
Une dose unique de 800 mg de prémédication orale Brufen Retard sera administrée 1 heure avant l'anesthésie locale
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Le comprimé de 800 mg de Brufen Retard sera administré par voie orale une heure avant l'anesthésie locale
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Comparateur placebo: Placebo
1 gélule de 500 mg de glucose en prémédication orale sera administrée 1 heure avant l'anesthésie locale
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Le comprimé de 800 mg de Brufen Retard sera administré par voie orale une heure avant l'anesthésie locale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de l'anesthésie par infiltration buccale mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique
Délai: Pendant les procédures de traitement du canal radiculaire
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l'intensité de la douleur pendant les procédures de traitement du canal radiculaire est enregistrée par le patient à l'aide d'une EVA où 0=pas de douleur, 1-3=douleur légère, 4-6=douleur modérée et 7-10=douleur intense
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Pendant les procédures de traitement du canal radiculaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur peropératoire
Délai: Pendant les procédures de traitement du canal radiculaire
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l'intensité de la douleur pendant les procédures de traitement du canal radiculaire est enregistrée par le patient à l'aide d'une EVA où 0=pas de douleur, 1-3=douleur légère, 4-6=douleur modérée et 7-10=douleur intense
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Pendant les procédures de traitement du canal radiculaire
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Douleur postopératoire
Délai: jusqu'à 48 heures après le traitement endodontique
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Intensité de la douleur ressentie après le traitement endodontique enregistrée par le patient à l'aide de l'EVA où 0=pas de douleur, 1-3=douleur légère, 4-6=douleur modérée et 7-10=douleur intense
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jusqu'à 48 heures après le traitement endodontique
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Nombre de comprimés antalgiques nécessaires en cas de douleurs intolérables
Délai: jusqu'à 48 heures après le traitement endodontique
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Le patient enregistrera le nombre de comprimés antalgiques pris en cas de douleur intolérable
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jusqu'à 48 heures après le traitement endodontique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2021
Première publication (Réel)
22 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Ibuprofène
Autres numéros d'identification d'étude
- ENDO3-7-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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