Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedłużonego uwalniania ibuprofenu na śródoperacyjny i pooperacyjny ból zębów trzonowych żuchwy

21 września 2021 zaktualizowane przez: Mariam Ahmed Hossam, Cairo University

Wpływ doustnej premedykacji ibuprofenu o przedłużonym uwalnianiu na ból śródoperacyjny i pooperacyjny po jednowizytowym leczeniu kanałowym zębów trzonowych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi i zapaleniem przyzębia wierzchołkowego

Badanie ma na celu ocenę wpływu premedykacji Ibuprofenem o przedłużonym uwalnianiu na powodzenie znieczulenia nasiękowego policzka, bólu śródoperacyjnego i bólu pooperacyjnego zębów trzonowych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi i zapaleniem przyzębia wierzchołkowego

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chorzy ogólnoustrojowo zdrowi (ASA I lub II).

  2. Pacjenci z zębami trzonowymi żuchwy z rozpoznaniem:

    • Przedoperacyjny ostry ból oznaczony w skali VAS odczytem nie mniejszym niż 6.
    • Żywotna przesadna reakcja tkanki miazgi na zimny tester miazgi (spray z chlorkiem etylu) i elektryczny tester miazgi.
    • Normalny obraz radiograficzny okołowierzchołkowy lub nieznaczne poszerzenie blaszki twardej.
    • Pozytywna reakcja i ból wywołany przez opukiwanie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia na Ibuprofen
  2. Pacjenci z problemami zdrowotnymi, ze znacznymi zaburzeniami ogólnoustrojowymi. (ASA III lub IV).
  3. Historia nietolerancji NLPZ.
  4. Pacjenci z dwoma lub więcej sąsiednimi zębami wymagającymi leczenia endodontycznego.
  5. Kobiety w ciąży lub karmiące.

  6. Zęby, które mają:

    • Choroby przyzębia (z kieszonkami o głębokości większej niż 5 mm, związane z obrzękiem lub przetokami lub ruchomością większą niż I stopnia)
    • Brak możliwości przywrócenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ibuprofen o przedłużonym uwalnianiu
Pojedyncza dawka 800 mg Brufen Retard doustna premedykacja zostanie podana na 1 godzinę przed znieczuleniem miejscowym
Lek: Brufen Retard
Tabletkę 800 mg Brufen Retard należy podać doustnie na godzinę przed znieczuleniem miejscowym
Komparator placebo: Placebo
1 kapsułka 500 mg glukozy w premedykacji doustnej zostanie podana na 1 godzinę przed znieczuleniem miejscowym
Lek: Brufen Retard
Tabletkę 800 mg Brufen Retard należy podać doustnie na godzinę przed znieczuleniem miejscowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność znieczulenia nasiękowego policzkowego mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Podczas zabiegów leczenia kanałowego
intensywność bólu podczas leczenia kanałowego jest rejestrowana przez pacjenta za pomocą VAS, gdzie 0=brak bólu, 1-3=ból słaby, 4-6=ból umiarkowany i 7-10=ból silny
Podczas zabiegów leczenia kanałowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu śródoperacyjnego
Ramy czasowe: Podczas zabiegów leczenia kanałowego
intensywność bólu podczas leczenia kanałowego jest rejestrowana przez pacjenta za pomocą VAS, gdzie 0=brak bólu, 1-3=ból słaby, 4-6=ból umiarkowany i 7-10=ból silny
Podczas zabiegów leczenia kanałowego
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: do 48 godzin po leczeniu endodontycznym
Natężenie bólu odczuwanego po leczeniu endodontycznym rejestrowane przez pacjenta za pomocą VAS, gdzie 0=brak bólu, 1-3=ból słaby, 4-6=ból umiarkowany i 7-10=ból silny
do 48 godzin po leczeniu endodontycznym
Ilość potrzebnych tabletek przeciwbólowych w przypadku bólu nie do zniesienia
Ramy czasowe: do 48 godzin po leczeniu endodontycznym
Pacjent będzie odnotowywał ilość tabletek przeciwbólowych przyjmowanych w przypadku bólu nie do zniesienia
do 48 godzin po leczeniu endodontycznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENDO3-7-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brufen Retard

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj