Effekt av ibuprofen fördröjd frisättning på intraoperativ och postoperativ smärta i underkäkens molarer
21 september 2021 uppdaterad av: Mariam Ahmed Hossam, Cairo University
Effekten av oral premedicinering med fördröjd frisättning av ibuprofen på intraoperativ och postoperativ smärta efter engångsbehandling av rotkanalbehandling av underkäksmolarer med symtomatisk irreversibel pulpit och apikal parodontit
Studien genomförs för att utvärdera effekten av premedicinering med fördröjd frisättning av Ibuprofen på framgången med buckal infiltrationsanestesi, intaroperativ smärta och postoperativ smärta i underkäkens molarer med symtomatisk irreversibel pulpit och apikal parodontit
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mariam Ah Hossam, B.D.S
- Telefonnummer: 002 01110913251
- E-post: mariam.ahmed.hosam@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt friska patienter (ASA I eller II).
Patienter med Mandibular molar tänder diagnostiserats med:
- Preoperativ skarp smärta markerad på VAS-skalan genom att avläsa inte mindre än 6.
- Vital överdriven respons från massavävnad på kall massatestare (etylkloridspray) och elektrisk massatestare.
- Normalt periapikalt röntgenutseende eller lätt utvidgning i lamina dura.
- Positiv respons och smärta framkallad av slagverk.
Exklusions kriterier:
- Allergi mot Ibuprofen
- Medicinskt komprometterade patienter med betydande systemiska störningar. (ASA III eller IV).
- Historik av intolerans mot NSAID.
- Patienter med två eller flera intilliggande tänder som kräver endodontisk behandling.
- Gravida eller ammande kvinnor.
Tänder som har:
- Parodontal tillgivenhet (med fickdjup större än 5 mm, associerad med svullnad eller fistulös kanal, eller större rörlighet än grad I)
- Ingen möjlig återställbarhet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ibuprofen fördröjd frisättning
Engångsdos på 800 mg Brufen Retard oral premedicinering kommer att administreras 1 timme före lokalbedövning
|
800 mg tablett Brufen Retard kommer att administreras oralt en timme före lokalbedövning
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
1 kapsel med 500 mg glukos oral premedicinering kommer att administreras 1 timme före lokalbedövning
|
800 mg tablett Brufen Retard kommer att administreras oralt en timme före lokalbedövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av buckal infiltrationsanestesi mätt med visuell analog skala
Tidsram: Under rotbehandlingsprocedurer
|
intensiteten av smärta under rotbehandlingsprocedurer registreras av patienten med VAS där 0=ingen smärta, 1-3=lindrig smärta, 4-6=måttlig smärta och 7-10=svår smärta
|
Under rotbehandlingsprocedurer
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensiteten av intraoperativ smärta
Tidsram: Under rotbehandlingsprocedurer
|
intensiteten av smärta under rotbehandlingsprocedurer registreras av patienten med VAS där 0=ingen smärta, 1-3=lindrig smärta, 4-6=måttlig smärta och 7-10=svår smärta
|
Under rotbehandlingsprocedurer
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: upp till 48 timmar efter endodontisk behandling
|
Smärtans intensitet efter endodontisk behandling registrerad av patienten med VAS där 0=ingen smärta, 1-3=lindrig smärta, 4-6=måttlig smärta och 7-10=svår smärta
|
upp till 48 timmar efter endodontisk behandling
|
|
Antal nödvändiga smärtstillande tabletter vid outhärdlig smärta
Tidsram: upp till 48 timmar efter endodontisk behandling
|
Patienten kommer att registrera antalet analgetiska tabletter som tagits vid outhärdlig smärta
|
upp till 48 timmar efter endodontisk behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2021
Första postat (Faktisk)
22 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Smärta, postoperativt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Ibuprofen
Andra studie-ID-nummer
- ENDO3-7-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .