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Wirkung der verzögerten Freisetzung von Ibuprofen auf intraoperative und postoperative Schmerzen in Unterkiefermolaren

21. September 2021 aktualisiert von: Mariam Ahmed Hossam, Cairo University

Die Wirkung der oralen Prämedikation mit Ibuprofen-verzögerter Freisetzung auf intraoperative und postoperative Schmerzen nach einmaliger Wurzelkanalbehandlung von Unterkiefermolaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis und apikaler Parodontitis

Die Studie wird durchgeführt, um die Wirkung einer Ibuprofen-Prämedikation mit verzögerter Freisetzung auf den Erfolg einer bukkalen Infiltrationsanästhesie, intraoperative Schmerzen und postoperative Schmerzen bei Unterkiefermolaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis und apikaler Parodontitis zu bewerten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Systemisch gesunde Patienten (ASA I oder II).

  2. Patienten mit Backenzähnen im Unterkiefer, bei denen Folgendes diagnostiziert wurde:

    • Präoperativer stechender Schmerz, der auf der VAS-Skala durch einen Wert von mindestens 6 gekennzeichnet ist.
    • Wesentliche übertriebene Reaktion des Pulpagewebes auf den kalten Pulpatester (Ethylchloridspray) und den elektrischen Pulpatester.
    • Normales periapikales Röntgenbild oder leichte Verbreiterung der Lamina dura.
    • Positive Reaktion und Schmerz, hervorgerufen durch Perkussion.

Ausschlusskriterien:

  1. Allergie gegen Ibuprofen
  2. Medizinisch beeinträchtigte Patienten mit erheblichen systemischen Störungen. (ASA III oder IV).
  3. Vorgeschichte einer Unverträglichkeit gegenüber NSAR.
  4. Patienten mit zwei oder mehr benachbarten Zähnen, die eine endodontische Behandlung benötigen.
  5. Schwangere oder stillende Frauen.

  6. Zähne mit:

    • Parodontale Erkrankung (mit Taschentiefe von mehr als 5 mm, verbunden mit Schwellung oder Fistelgang oder größerer Beweglichkeit als Grad I)
    • Keine Wiederherstellbarkeit möglich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ibuprofen mit verzögerter Freisetzung
Eine Einzeldosis von 800 mg Brufen Retard als orale Prämedikation wird 1 Stunde vor der Lokalanästhesie verabreicht
Arzneimittel: Brufen Retard
Eine 800-mg-Tablette Brufen Retard wird eine Stunde vor der Lokalanästhesie oral verabreicht
Placebo-Komparator: Placebo
1 Kapsel mit 500 mg Glukose als orale Prämedikation wird 1 Stunde vor der Lokalanästhesie verabreicht
Arzneimittel: Brufen Retard
Eine 800-mg-Tablette Brufen Retard wird eine Stunde vor der Lokalanästhesie oral verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der bukkalen Infiltrationsanästhesie, gemessen anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: Bei Wurzelkanalbehandlungen
Die Intensität der Schmerzen während der Wurzelkanalbehandlung wird vom Patienten mithilfe von VAS aufgezeichnet, wobei 0 = keine Schmerzen, 1–3 = leichte Schmerzen, 4–6 = mäßige Schmerzen und 7–10 = starke Schmerzen
Bei Wurzelkanalbehandlungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität der intraoperativen Schmerzen
Zeitfenster: Bei Wurzelkanalbehandlungen
Die Intensität der Schmerzen während der Wurzelkanalbehandlung wird vom Patienten mithilfe von VAS aufgezeichnet, wobei 0 = keine Schmerzen, 1–3 = leichte Schmerzen, 4–6 = mäßige Schmerzen und 7–10 = starke Schmerzen
Bei Wurzelkanalbehandlungen
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden nach der endodontischen Behandlung
Intensität der nach der endodontischen Behandlung empfundenen Schmerzen, aufgezeichnet vom Patienten mithilfe von VAS, wobei 0 = keine Schmerzen, 1–3 = leichte Schmerzen, 4–6 = mäßige Schmerzen und 7–10 = starke Schmerzen
bis zu 48 Stunden nach der endodontischen Behandlung
Anzahl der benötigten Schmerztabletten bei unerträglichen Schmerzen
Zeitfenster: bis zu 48 Stunden nach der endodontischen Behandlung
Bei unerträglichen Schmerzen wird der Patient die Anzahl der eingenommenen Schmerztabletten protokollieren
bis zu 48 Stunden nach der endodontischen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ENDO3-7-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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