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Effetto del rilascio prolungato di ibuprofene sul dolore intraoperatorio e postoperatorio nei molari mandibolari

21 settembre 2021 aggiornato da: Mariam Ahmed Hossam, Cairo University

L'effetto della premedicazione orale a rilascio prolungato di ibuprofene sul dolore intraoperatorio e postoperatorio dopo il trattamento canalare in un'unica visita dei molari mandibolari con pulpite sintomatica irreversibile e parodontite apicale

Lo studio è condotto per valutare l'effetto della premedicazione a rilascio prolungato di ibuprofene sul successo dell'anestesia con infiltrazione buccale, dolore intaroperatorio e dolore postoperatorio nei molari mandibolari con pulpite sintomatica irreversibile e parodontite apicale

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti sistemicamente sani (ASA I o II).

  2. Pazienti con denti molari mandibolari diagnosticati con:

    • Dolore acuto preoperatorio segnato sulla scala VAS con una lettura non inferiore a 6.
    • Risposta esagerata vitale del tessuto pulpare al tester per polpa fredda (spray al cloruro di etile) e al tester per polpa elettrica.
    • Aspetto radiografico periapicale normale o lieve allargamento della lamina dura.
    • Risposta positiva e dolore provocato dalle percussioni.

Criteri di esclusione:

  1. Allergia all'ibuprofene
  2. Pazienti compromessi dal punto di vista medico con disturbi sistemici significativi. (ASA III o IV).
  3. Storia di intolleranza ai FANS.
  4. Pazienti con due o più denti adiacenti che richiedono un trattamento endodontico.
  5. Donne incinte o che allattano.

  6. Denti che hanno:

    • Affezione parodontale (con profondità della tasca superiore a 5 mm, associata a gonfiore o tratto fistoloso o mobilità superiore al grado I)
    • Nessuna possibile restaurabilità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rilascio prolungato di ibuprofene
Una singola dose di 800 mg di Brufen Retard per premedicazione orale verrà somministrata 1 ora prima dell'anestesia locale
Droga: Brufen ritardato
La compressa da 800 mg di Brufen Retard verrà somministrata per via orale un'ora prima dell'anestesia locale
Comparatore placebo: Placebo
1 capsula da 500 mg di glucosio premedicazione orale verrà somministrata 1 ora prima dell'anestesia locale
Droga: Brufen ritardato
La compressa da 800 mg di Brufen Retard verrà somministrata per via orale un'ora prima dell'anestesia locale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'anestesia per infiltrazione buccale misurata mediante scala analogica visiva
Lasso di tempo: Durante le procedure di trattamento del canale radicolare
l'intensità del dolore durante le procedure di trattamento canalare viene registrata dal paziente utilizzando la VAS dove 0=nessun dolore, 1-3=dolore lieve, 4-6=dolore moderato e 7-10=dolore intenso
Durante le procedure di trattamento del canale radicolare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore intraoperatorio
Lasso di tempo: Durante le procedure di trattamento del canale radicolare
l'intensità del dolore durante le procedure di trattamento canalare viene registrata dal paziente utilizzando la VAS dove 0=nessun dolore, 1-3=dolore lieve, 4-6=dolore moderato e 7-10=dolore intenso
Durante le procedure di trattamento del canale radicolare
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 48 ore dopo il trattamento endodontico
Intensità del dolore avvertito dopo il trattamento endodontico registrato dal paziente utilizzando la VAS dove 0=nessun dolore, 1-3=dolore lieve, 4-6=dolore moderato e 7-10=dolore intenso
fino a 48 ore dopo il trattamento endodontico
Numero di compresse analgesiche necessarie in caso di dolore intollerabile
Lasso di tempo: fino a 48 ore dopo il trattamento endodontico
Il paziente registrerà il numero di compresse analgesiche assunte in caso di dolore intollerabile
fino a 48 ore dopo il trattamento endodontico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENDO3-7-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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