Влияние замедленного высвобождения ибупрофена на интраоперационную и послеоперационную боль в молярах нижней челюсти
21 сентября 2021 г. обновлено: Mariam Ahmed Hossam, Cairo University
Влияние пероральной премедикации пролонгированным высвобождением ибупрофена на интраоперационную и послеоперационную боль после однократного лечения корневых каналов моляров нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом и апикальным периодонтитом
Исследование проводится для оценки влияния премедикации пролонгированного действия ибупрофена на успех буккальной инфильтрационной анестезии, интароперационную боль и послеоперационную боль в молярах нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом и апикальным периодонтитом.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mariam Ah Hossam, B.D.S
- Номер телефона: 002 01110913251
- Электронная почта: mariam.ahmed.hosam@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровые пациенты (ASA I или II).
Пациенты с нижнечелюстными молярами с диагнозом:
- Дооперационная острая боль отмечена по шкале ВАШ не менее 6 баллов.
- Витально преувеличенная реакция ткани пульпы на холодный тестер пульпы (спрей хлористого этилового спирта) и электрический тестер пульпы.
- Нормальная периапикальная рентгенологическая картина или небольшое расширение твердой мозговой оболочки.
- Положительный ответ и болезненность, спровоцированная перкуссией.
Критерий исключения:
- Аллергия на ибупрофен
- Медицински скомпрометированные пациенты со значительными системными расстройствами. (АСА III или IV).
- История непереносимости НПВП.
- Пациенты с двумя и более соседними зубами, нуждающиеся в эндодонтическом лечении.
- Беременные или кормящие самки.
Зубы, имеющие:
- Поражение пародонта (с глубиной кармана более 5 мм, связанное с отеком или свищевым ходом или с подвижностью выше I степени)
- Отсутствие возможности восстановления.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ибупрофен пролонгированного действия
Однократная доза 800 мг пероральной премедикации Бруфена Ретарда будет вводиться за 1 час до местной анестезии.
|
Таблетку 800 мг Brufen Retard вводят перорально за час до местной анестезии.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
1 капсула 500 мг глюкозы для пероральной премедикации вводится за 1 час до местной анестезии.
|
Таблетку 800 мг Brufen Retard вводят перорально за час до местной анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность буккальной инфильтрационной анестезии по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Во время процедур лечения корневых каналов
|
интенсивность боли во время лечения корневых каналов регистрируется пациентом с помощью ВАШ, где 0=нет боли, 1-3=слабая боль, 4-6=умеренная боль и 7-10=сильная боль
|
Во время процедур лечения корневых каналов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность интраоперационной боли
Временное ограничение: Во время процедур лечения корневых каналов
|
интенсивность боли во время лечения корневых каналов регистрируется пациентом с помощью ВАШ, где 0=нет боли, 1-3=слабая боль, 4-6=умеренная боль и 7-10=сильная боль
|
Во время процедур лечения корневых каналов
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: до 48 часов после эндодонтического лечения
|
Интенсивность боли после эндодонтического лечения, зарегистрированная пациентом с помощью ВАШ, где 0 = отсутствие боли, 1-3 = легкая боль, 4-6 = умеренная боль и 7-10 = сильная боль
|
до 48 часов после эндодонтического лечения
|
|
Количество необходимых обезболивающих таблеток в случае нестерпимой боли
Временное ограничение: до 48 часов после эндодонтического лечения
|
Пациент записывает количество принятых обезболивающих таблеток в случае нестерпимой боли.
|
до 48 часов после эндодонтического лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Ибупрофен
Другие идентификационные номера исследования
- ENDO3-7-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования Бруфен Ретард
-
Prof. HussПрекращено
-
St. Antonius HospitalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)ЗавершенныйПослеоперационная боль | Использование опиоидов | Побочный эффект препаратаНидерланды
-
Alexandria UniversityЗавершенный
-
Radboud University Medical CenterАктивный, не рекрутирующийКоронарный вазоспазм | Микроваскулярная стенокардия | Микроваскулярная ишемия миокардаНидерланды