Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek trvalého uvolňování ibuprofenu na intraoperační a pooperační bolest v mandibulárních molárech

21. září 2021 aktualizováno: Mariam Ahmed Hossam, Cairo University

Účinek perorální premedikace s prodlouženým uvolňováním ibuprofenu na peroperační a pooperační bolest po jednorázové léčbě kořenového kanálku mandibulárních molárů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou a apikální parodontitidou

Studie se provádí za účelem vyhodnocení účinku premedikace s postupným uvolňováním ibuprofenu na úspěšnost bukální infiltrační anestezie, intaroperační bolest a pooperační bolest v dolních molárech se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou a apikální periodontitidou

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Systémově zdraví pacienti (ASA I nebo II).

  2. Pacienti s mandibulárními molárními zuby s diagnózou:

    • Předoperační ostrá bolest vyznačená na stupnici VAS odečtením ne méně než 6.
    • Vitální přehnaná reakce dřeňové tkáně na studený tester pulpy (ethylchloridový sprej) a elektrický tester pulpy.
    • Normální periapikální rentgenový vzhled nebo mírné rozšíření lamina dura.
    • Pozitivní reakce a bolest vyvolaná poklepem.

Kritéria vyloučení:

  1. Alergie na ibuprofen
  2. Lékařsky oslabení pacienti s významnými systémovými poruchami. (ASA III nebo IV).
  3. Historie intolerance na NSAID.
  4. Pacienti se dvěma nebo více sousedními zuby vyžadující endodontické ošetření.
  5. Těhotné nebo kojící ženy.

  6. Zuby, které mají:

    • Parodontální postižení (s hloubkou kapsy větší než 5 mm, spojené s otoky nebo píštělemi nebo větší než pohyblivost I. stupně)
    • Bez možnosti obnovení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ibuprofen s postupným uvolňováním
Jedna dávka 800 mg perorální premedikace Brufen Retard bude podána 1 hodinu před lokální anestezií
Lék: Brufen retard
800 mg tableta přípravku Brufen Retard bude podána perorálně jednu hodinu před lokální anestezií
Komparátor placeba: Placebo
1 tobolka 500 mg glukózové perorální premedikace se podá 1 hodinu před lokální anestezií
Lék: Brufen retard
800 mg tableta přípravku Brufen Retard bude podána perorálně jednu hodinu před lokální anestezií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost bukální infiltrační anestezie měřená pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: Při ošetření kořenových kanálků
intenzitu bolesti při ošetření kořenového kanálku pacient zaznamenává pomocí VAS, kde 0 = žádná bolest, 1-3 = mírná bolest, 4-6 = střední bolest a 7-10 = silná bolest
Při ošetření kořenových kanálků

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita intraoperační bolesti
Časové okno: Při ošetření kořenových kanálků
intenzitu bolesti při ošetření kořenového kanálku pacient zaznamenává pomocí VAS, kde 0 = žádná bolest, 1-3 = mírná bolest, 4-6 = střední bolest a 7-10 = silná bolest
Při ošetření kořenových kanálků
Pooperační bolest
Časové okno: až 48 hodin po endodontickém ošetření
Intenzita bolesti pociťované po endodontickém ošetření zaznamenaná pacientem pomocí VAS, kde 0 = žádná bolest, 1-3 = mírná bolest, 4-6 = střední bolest a 7-10 = silná bolest
až 48 hodin po endodontickém ošetření
Počet potřebných analgetických tablet v případě nesnesitelné bolesti
Časové okno: až 48 hodin po endodontickém ošetření
Pacient si zaznamená počet požitých analgetických tablet v případě nesnesitelné bolesti
až 48 hodin po endodontickém ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ENDO3-7-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Brufen retard

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit