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Efecto del Ibuprofeno de Liberación Sostenida en el Dolor Intraoperatorio y Postoperatorio en Molares Mandibulares

21 de septiembre de 2021 actualizado por: Mariam Ahmed Hossam, Cairo University

El efecto de la premedicación oral de liberación sostenida con ibuprofeno sobre el dolor intraoperatorio y posoperatorio después del tratamiento de endodoncia en una sola visita de molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática y periodontitis apical

El estudio se realiza para evaluar el efecto de la premedicación de liberación sostenida con ibuprofeno sobre el éxito de la anestesia por infiltración bucal, el dolor intraoperatorio y el dolor posoperatorio en molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática y periodontitis apical.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes sistémicamente sanos (ASA I o II).

  2. Pacientes con molares mandibulares diagnosticados con:

    • Dolor agudo preoperatorio marcado en la escala VAS con una lectura no menor de 6.
    • Respuesta exagerada vital del tejido pulpar al probador pulpar frío (spray de cloruro de etilo) y al probador pulpar eléctrico.
    • Aspecto radiográfico periapical normal o ligero ensanchamiento de la lámina dura.
    • Respuesta positiva y dolor provocado por la percusión.

Criterio de exclusión:

  1. Alergia al ibuprofeno
  2. Pacientes médicamente comprometidos que tienen trastornos sistémicos significativos. (ASA III o IV).
  3. Antecedentes de intolerancia a los AINE.
  4. Pacientes con dos o más dientes adyacentes que requieran tratamiento endodóntico.
  5. Hembras gestantes o lactantes.

  6. Dientes que tienen:

    • Afección periodontal (con profundidad de bolsa mayor a 5mm, asociada a tumefacción o trayecto fistuloso, o movilidad mayor a grado I)
    • Sin restaurabilidad posible.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Liberación sostenida de ibuprofeno
Se administrará una dosis única de premedicación oral de 800 mg de Brufen Retard 1 hora antes de la anestesia local
Droga: Brufen retrasado
La tableta de 800 mg de Brufen Retard se administrará por vía oral una hora antes de la anestesia local.
Comparador de placebos: Placebo
Se administrará 1 cápsula de 500 mg de glucosa oral como premedicación 1 hora antes de la anestesia local
Droga: Brufen retrasado
La tableta de 800 mg de Brufen Retard se administrará por vía oral una hora antes de la anestesia local.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de la anestesia por infiltración bucal medida con la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Durante los procedimientos de tratamiento del conducto radicular
El paciente registra la intensidad del dolor durante los procedimientos de tratamiento del conducto radicular mediante VAS, donde 0 = sin dolor, 1-3 = dolor leve, 4-6 = dolor moderado y 7-10 = dolor intenso
Durante los procedimientos de tratamiento del conducto radicular

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor intraoperatorio
Periodo de tiempo: Durante los procedimientos de tratamiento del conducto radicular
El paciente registra la intensidad del dolor durante los procedimientos de tratamiento del conducto radicular mediante VAS, donde 0 = sin dolor, 1-3 = dolor leve, 4-6 = dolor moderado y 7-10 = dolor intenso
Durante los procedimientos de tratamiento del conducto radicular
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: hasta 48 horas después del tratamiento de endodoncia
Intensidad del dolor sentido después del tratamiento endodóntico registrado por el paciente mediante EVA donde 0=sin dolor, 1-3=dolor leve, 4-6=dolor moderado y 7-10=dolor intenso
hasta 48 horas después del tratamiento de endodoncia
Número de pastillas analgésicas necesarias en caso de dolor intolerable
Periodo de tiempo: hasta 48 horas después del tratamiento de endodoncia
El paciente registrará el número de pastillas analgésicas tomadas en caso de dolor intolerable
hasta 48 horas después del tratamiento de endodoncia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ENDO3-7-1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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