Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ibuprofen vedvarende frigivelse på intraoperativ og postoperativ smerte i mandibular molarer

21. september 2021 opdateret af: Mariam Ahmed Hossam, Cairo University

Effekten af ​​oral præmedicinering med forsinket frigivelse af Ibuprofen på intraoperativ og postoperativ smerte efter rodbehandling af enkeltbesøg af mandibular molarer med symptomatisk irreversibel pulpitis og apikal parodontitis

Undersøgelsen er udført for at evaluere effekten af ​​præmedicinering med vedvarende frigivelse af Ibuprofen på succesen med bukkal infiltrationsanæstesi, intaroperative smerter og postoperative smerter i mandibular kindtænder med symptomatisk irreversibel pulpitis og apikal parodontitis

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Systemisk raske patienter (ASA I eller II).

  2. Patienter med Mandibulære kindtænder diagnosticeret med:

    • Præoperativ skarp smerte markeret på VAS-skalaen ved at aflæse ikke mindre end 6.
    • Vital overdreven reaktion fra pulpavæv på kold pulpa tester (ethylchlorid spray) og elektrisk pulpa tester.
    • Normalt periapikalt radiografisk udseende eller let udvidelse i lamina dura.
    • Positiv respons og smerte fremkaldt af percussion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi over for Ibuprofen
  2. Medicinsk kompromitterede patienter med betydelige systemiske lidelser. (ASA III eller IV).
  3. Historie med intolerance over for NSAID.
  4. Patienter med to eller flere tilstødende tænder, der kræver endodontisk behandling.
  5. Gravide eller ammende kvinder.

  6. Tænder der har:

    • Parodontal affektion (med lommedybde større end 5 mm, forbundet med hævelse eller fistulus-kanal, eller større end grad I mobilitet)
    • Ingen mulig gendannelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ibuprofen vedvarende frigivelse
Enkeltdosis på 800 mg Brufen Retard oral præmedicinering vil blive administreret 1 time før lokalbedøvelse
Medicin: Brufen Retard
800 mg tablet Brufen Retard vil blive indgivet oralt en time før lokalbedøvelse
Placebo komparator: Placebo
1 kapsel på 500 mg glukose oral præmedicin vil blive administreret 1 time før lokalbedøvelse
Medicin: Brufen Retard
800 mg tablet Brufen Retard vil blive indgivet oralt en time før lokalbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​bukkal infiltrationsanæstesi målt ved hjælp af visuel analog skala
Tidsramme: Under rodbehandlingsprocedurer
intensiteten af ​​smerte under rodbehandlingsprocedurer registreres af patienten ved hjælp af VAS, hvor 0 = ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-6 = moderat smerte og 7-10 = svær smerte
Under rodbehandlingsprocedurer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af intraoperativ smerte
Tidsramme: Under rodbehandlingsprocedurer
intensiteten af ​​smerte under rodbehandlingsprocedurer registreres af patienten ved hjælp af VAS, hvor 0 = ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-6 = moderat smerte og 7-10 = svær smerte
Under rodbehandlingsprocedurer
Postoperative smerter
Tidsramme: op til 48 timer efter endodontisk behandling
Intensitet af smerte, der mærkes efter endodontisk behandling, registreret af patienten ved hjælp af VAS, hvor 0=ingen smerte, 1-3=mild smerte, 4-6=moderat smerte og 7-10=svær smerte
op til 48 timer efter endodontisk behandling
Antal nødvendige smertestillende tabletter i tilfælde af utålelige smerter
Tidsramme: op til 48 timer efter endodontisk behandling
Patienten vil registrere antallet af analgetiske tabletter, der tages i tilfælde af utålelige smerter
op til 48 timer efter endodontisk behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2021

Først opslået (Faktiske)

22. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENDO3-7-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Brufen Retard

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner