研究者发起的初步研究，旨在研究 Immuncell-LC 联合 Nivolumab (Opdivo) 在晚期或复发性胃癌受试者中的疗效和安全性

纳入标准：

1. 19岁或以上的成年男性和女性

2. 经组织学和/或细胞学证实的不可切除的晚期/复发性胃腺癌或胃食管交界处癌，符合以下标准之一：

   A. 至少两次既往化疗后确诊的复发或晚期胃腺癌或胃食管交界癌（围手术期、新辅助化疗和辅助化疗不被视为既往化疗，但如果疾病进展发生在辅助化疗期间或完成后 6 个月内化学疗法，它被认为是先前的化学疗法）。

   B. 由于禁忌症、不耐受等原因不符合标准抗癌治疗条件的患者，或者没有其他标准治疗方法可以拒绝治疗的患者，无论先前化疗的次数如何，都可以根据研究者的判断入组。

3. 基于 RECIST v1.1 的可测量病变（如果在该区域确认 PD，则照射区域将被视为可测量）。
4. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS)0-1
5. 至少12周的预期寿命

6. 确认足够的血液学、肝、肾和凝血功能如下：

   A、血液学功能：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1500/μL，血红蛋白≥9g/dL，血小板计数≥100000/μL B、肝功能：谷草转氨酶（AST）和谷丙转氨酶（ALT）≤2.5×上限正常（ULN），总胆红素≤1.0×ULN（如确诊肝转移，AST/ALT<3×ULN） C.肾功能：血尿氮（BUN）和血清肌酐≤1.5×ULN D.凝血：凝血酶原时间 (PT)（国际标准化比值，INR）和活化部分凝血活酶时间 (aPTT) ≤ 1.5 × ULN

7. 充分理解研究信息（目的、程序等）并自愿提供书面同意参加本研究。

排除标准：

• 1) 之前使用过任何细胞治疗产品，包括但不限于 Immuncell-LC 或自然杀伤 (NK) 细胞治疗产品

  2) 先前的免疫肿瘤药物，如抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CD137和抗CTLA-4

  3) 对 Immuncell-LC 或 nivolumab 的活性成分或赋形剂过敏

  4) 经研究者判断无法采集自体血用于Immuncell-LC生产

  5）筛选前2周内抗癌治疗史（化疗、靶向治疗[单克隆抗体4周内]、放疗等）

  6) 先前治疗未解决的不良事件 (AE)（CTCAE 等级 ≤ 1 或基线）（周围神经病变或脱发 ≥ 2 级除外）

  7) 筛选前 2 周内的免疫抑制药物史（局部、眼科、关节内、鼻内或吸入皮质类固醇，或剂量不超过 10 毫克/天泼尼松的全身性皮质类固醇除外，或等效的皮质类固醇）

  8) 筛选前 4 周内接种过活疫苗、减毒活疫苗或灭活疫苗

  9) 筛选时确认的以下病史： A. 经免疫治疗可能恶化的人类免疫缺陷病毒 (HIV)（HIV 1/2 抗体）的确诊 B. 活动性免疫疾病史（例如 类风湿性关节炎、炎症性肠病、系统性红斑狼疮、血管炎、多发性硬化症、T 细胞淋巴瘤）并在筛选前 2 年内进行全身治疗（疾病控制剂、皮质类固醇、免疫抑制剂等）（替代疗法 [例如，甲状腺素、胰岛素、肾上腺或垂体功能不全的皮质类固醇生理替代疗法]不被视为全身治疗） C. 间质性肺病史 D. 并发感染或败血症 E. 明显的心肌衰竭或不受控制的动脉高血压 F. 胃肠穿孔或瘘管 G.筛选前 5 年内除胃腺癌/胃食管结合部癌以外的其他恶性肿瘤（如果研究者确定皮肤基底细胞癌/鳞状细胞癌、局限性前列腺癌、乳头状甲状腺癌或宫颈原位癌已治愈成功治疗后，即使未超过 5 年，患者也有资格参加）

  10) 根据研究者的判断，在筛选时可能影响研究期间安全性和有效性评估的以下伴随疾病： A. 具有临床意义的心包积液、胸腔积液或腹水（例如，需要治疗） B. 具有临床意义的症状或无法控制中枢神经系统或脑转移或癌性脑膜炎（除非在 IP 给药前至少 4 周未通过临床和 CT/MRI 证实进展，并且在 IP 给药前 7 天内不需要类固醇等治疗中枢神经系统或脑转移治疗后。） C. 临床上可能增加胃肠道出血风险的疾病（例如，活动性憩室炎、胃肠道溃疡病或可增加穿孔风险的疾病） D. 活动性乙型肝炎（HbsAg 阳性）或丙型肝炎（患者有资格即使HCV抗体为阳性，只要RNA为阴性，也可以参加研究，因为这将被视为既往感染） E. 严重感染或其他需要给予抗生素、抗病毒药物等可能影响的不受控制的活动性传染病研究期间的安全性和有效性评估 F. 血栓栓塞性疾病或出血素质 G. 由于无法控制或需要治疗的伴随疾病（例如，心脏病、肺功能下降、肾功能下降、低血压、高血压），被认为不符合参与研究的条件，骨髓抑制，肝炎，肝硬化，酒精成瘾史，心肌梗塞的发现）

  11) 孕妇或哺乳期妇女，或打算怀孕的妇女

  12) 在筛选前 4 周内收到其他 IP 或使用研究设备

  13) 研究者判断不符合或不能参加研究者