Α-亚麻酸摄入量对血糖状态升高患者的影响
2025年9月30日 更新者：Liegang Liu、Huazhong University of Science and Technology
Α-亚麻酸摄入量对血糖状态升高患者的影响：一项双盲随机对照交叉试验
之前的实验结果表明，α-亚麻酸 (ALA) 与抗高血糖和降低患糖尿病的风险有关。这是一项随机双盲交叉试验，旨在研究 ALA 对血糖状态的影响和人体新陈代谢。
首先，研究者将研究ALA对改善糖代谢指标的功效。
其次，将进行新一代测序（NGS）、超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS）和气相色谱-质谱检测，探索ALA对肠道菌群和代谢物的作用。
第三，单核苷酸多态性将通过飞行时间质谱法进行基因分型，以发现基因-环境相互作用效应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Shiyan、Hubei、中国、442000
- Sinopharm Dongfeng General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 空腹血糖 6.1-8.4mmol /L;
- HBA1c 5.7-7.0%；
- OGTT 2h或餐后血糖7.8-11.1 mmol/L；
- 既往诊断为2型糖尿病患者，药物降糖治疗稳定，血糖控制良好。
排除标准：
- 30周岁以下或75周岁以上；
- 患有严重肥胖、甲状腺疾病或其他严重疾病，如精神疾病；
- 服用鱼油胶囊、紫苏籽油、亚麻籽油胶囊等营养补充剂近一个月；
- 最近一个月每天摄入核桃20克以上或每周摄入多脂鱼100克以上；
- 日常食用油为亚麻籽油或菜籽油等富含α-亚麻酸的植物油；
- 已被诊断患有2型糖尿病，目前正在接受胰岛素注射；
- 对干预内容过敏；
- 未按规定食用受检样品，影响疗效或安全性判断的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：亚麻籽油
亚麻籽油胶囊，4.5 g/d（ALA 2.5 g/d）
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要求参与者服用亚麻籽油胶囊4.5 g/d（ALA 2.5G/d）。
干预期为24周，距离为期12周的冲洗期。
不要服用任何其他药物，传统中医或饮食补充剂。
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安慰剂比较：玉米油
玉米油胶囊，4.5 g/d
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要求参与者服用玉米油胶囊4.5 g/d。
干预期为24周，距离为期12周的冲洗期。
不要服用任何其他药物，传统中医或饮食补充剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空腹血糖的变化
大体时间：干预期的0周，第12周，第24周和第36周
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空腹血糖
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干预期的0周，第12周，第24周和第36周
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糖化血红蛋白（HBA1C）的变化
大体时间：干预期的0周，第12周，第24周和第36周
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糖化血红蛋白（HBA1C）
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干预期的0周，第12周，第24周和第36周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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循环脂肪酸的变化
大体时间：干预期的0周，第12周，第24周和第36周
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血浆和红细胞脂肪酸谱
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干预期的0周，第12周，第24周和第36周
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肠道微生物群的相对丰度的变化
大体时间：干预期的0周，第12周，第24周和第36周
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评估16S rRNA测序的肠道微生物群相对丰度的变化。
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干预期的0周，第12周，第24周和第36周
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粪便短链脂肪酸的变化
大体时间：干预期的0周，第12周，第24周和第36周
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粪便短链脂肪酸
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干预期的0周，第12周，第24周和第36周
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循环N-3 Pufas上的营养基因相互作用
大体时间：干预期的0周，第12周，第24周和第36周
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FAD和ELOVL基因簇对ALA干预后N-3 PUFA的变化的影响。
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干预期的0周，第12周，第24周和第36周
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空腹血糖上的营养基因相互作用
大体时间：干预期的0周，第12周，第24周和第36周
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糖尿病相关基因遗传多样性对ALA干预后空腹血糖变化的影响。
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干预期的0周，第12周，第24周和第36周
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HBA1C上的营养基因相互作用
大体时间：干预期的0周，第12周，第24周和第36周
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糖尿病相关基因遗传多样性对ALA干预后HBA1C变化的影响。
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干预期的0周，第12周，第24周和第36周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月16日
首次发布 (实际的)
2021年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月30日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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