血糖状態が上昇した患者に対するαリノレン酸摂取の影響
2025年9月30日 更新者：Liegang Liu、Huazhong University of Science and Technology
血糖状態が上昇した患者に対するαリノレン酸摂取の効果：二重盲検ランダム化対照クロスオーバー試験
以前の実験の結果は、アルファ リノレン酸 (ALA) が抗高血糖作用と糖尿病のリスクの軽減に関連していることを示唆しました。これはランダム化二重盲検クロスオーバー試験であり、血糖状態に対する ALA の効果を研究することを目的としています。そして人間の新陳代謝。
まず、研究者らは、グルコース代謝指数の改善に対するALAの有効性を調査する予定です。
次に、次世代シークエンシング（NGS）、超高速液体クロマトグラフィー・タンデム質量分析法（UPLC-MS/MS）、およびガスクロマトグラフィー・質量分析法による検出を実施して、腸内細菌叢および代謝物に対するALAの役割を調査します。
第三に、一塩基多型を飛行時間型質量分析法によって遺伝子型特定し、遺伝子と環境の相互作用効果を調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Hubei
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Shiyan、Hubei、中国、442000
- Sinopharm Dongfeng General Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 空腹時血糖値 6.1～8.4mmol /L;
- HBA1c 5.7-7.0%;
- OGTT 2 時間または食後血糖値 7.8 ～ 11.1 mmol/L。
- 以前に2型糖尿病と診断され、薬物による血糖降下治療が安定しており、血糖値が良好にコントロールされている患者。
除外基準:
- 30歳未満または75歳以上。
- 重度の肥満、甲状腺疾患、または精神疾患などの他の重篤な疾患を患っている。
- 魚油カプセル、エゴマ油カプセル、亜麻仁油カプセルなどの栄養補助食品を 1 か月間近く摂取します。
- 過去 1 か月間、1 日あたり 20g 以上のクルミ、または 1 週間あたり 100g 以上の脂肪の多い魚を摂取しました。
- 毎日の食用油は亜麻仁油や菜種油、その他のα-リノレン酸が豊富な植物油です。
- 2型糖尿病と診断され、現在インスリン注射を受けている。
- 介入の内容に対してアレルギーがある。
- 試験サンプルを規定どおりに摂取しないと、有効性または安全性の判断に影響を与えます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：亜麻仁油
亜麻仁油カプセル、4.5 g/d（ALA 2.5 g/d）
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参加者は、亜麻仁油カプセル4.5 g/d（ALA 2.5g/d）を服用するように求められました。
介入期間は、12週間のウォッシュアウト期間までに24週間分離されています。
他の薬、伝統的な漢方薬、栄養補助食品を服用しないでください。
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プラセボコンパレーター：コーンオイル
コーンオイルカプセル、4.5 g/d
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参加者は、コーンオイルカプセル4.5 g/dを服用するように求められました。
介入期間は、12週間のウォッシュアウト期間までに24週間分離されています。
他の薬、伝統的な漢方薬、栄養補助食品を服用しないでください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時血糖の変化
時間枠：介入期間中の0週、12週目、24週目、36週目
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空腹時血糖
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介入期間中の0週、12週目、24週目、36週目
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糖化ヘモグロビン（HBA1C）の変化
時間枠：介入期間中の0週、12週目、24週目、36週目
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糖化ヘモグロビン（HBA1C）
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介入期間中の0週、12週目、24週目、36週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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循環脂肪酸の変化
時間枠：介入期間中の0週、12週目、24週目、36週目
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血漿および赤血球脂肪酸プロファイル
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介入期間中の0週、12週目、24週目、36週目
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腸内微生物叢の相対存在量の変化
時間枠：介入期間中の0週、12週目、24週目、36週目
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16S rRNAシーケンスにより、分類レベル全体で腸内微生物叢の相対存在量の変化を評価します。
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介入期間中の0週、12週目、24週目、36週目
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糞便短鎖脂肪酸の変化
時間枠：介入期間中の0週、12週目、24週目、36週目
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糞便短鎖脂肪酸
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介入期間中の0週、12週目、24週目、36週目
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循環N-3 PUFAでの栄養素相互作用
時間枠：介入期間中の0週、12週目、24週目、36週目
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ALA介入後の循環N-3 PUFAの変化に対するFADおよびELOVL遺伝子クラスターの遺伝的多様性の影響。
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介入期間中の0週、12週目、24週目、36週目
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空腹時血糖に関する栄養素相互作用
時間枠：介入期間中の0週、12週目、24週目、36週目
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ALA介入後の空腹時血糖の変化に対する糖尿病関連遺伝子の遺伝的多様性の影響。
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介入期間中の0週、12週目、24週目、36週目
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HBA1cでの栄養素相互作用
時間枠：介入期間中の0週、12週目、24週目、36週目
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ALA介入後のHBA1Cの変化に対する糖尿病関連遺伝子の遺伝的多様性の影響。
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介入期間中の0週、12週目、24週目、36週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月16日
最初の投稿 (実際)
2021年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月30日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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