Het effect van de inname van alfa-linoleenzuur op patiënten met een verhoogde glycemische status
30 september 2025 bijgewerkt door: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology
Het effect van de inname van alfa-linoleenzuur op patiënten met een verhoogde glycemische status: een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde cross-over-studie
De bevindingen van eerdere experimenten suggereerden dat alfa-linoleenzuur (ALA) is gekoppeld aan anti-hyperglycemie en het risico op diabetes vermindert. Dit is een gerandomiseerde dubbelblinde cross-over studie, bedoeld om het effect van ALA op de glycemische status te bestuderen. en de menselijke stofwisseling.
Ten eerste zullen de onderzoekers de werkzaamheid van ALA onderzoeken bij het verbeteren van de indexen van het glucosemetabolisme.
Ten tweede zullen next generation sequencing (NGS), ultra-hoge prestatie vloeistofchromatografie-tandem massaspectrometrie (UPLC-MS/MS) en gaschromatografie-massaspectrometriedetectie worden uitgevoerd om de rol van ALA op de darmmicrobiota en op metabolieten te onderzoeken.
Ten derde zal single nucleotide polymorfisme gegenotypeerd worden door Time-of-flight massaspectrometrie om het gen-omgevingsinteractie-effect te vinden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, China, 442000
- Sinopharm Dongfeng General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nuchtere bloedglucose 6,1-8,4 mmol /L;
- HBA1c 5,7-7,0%;
- OGTT 2 uur of postprandiale bloedglucose 7,8-11,1 mmol/L;
- Patiënten met eerder gediagnosticeerde type 2-diabetes met een stabiele hypoglykemische behandeling met medicijnen en een goed gereguleerde bloedglucose.
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 30 jaar of ouder dan 75 jaar;
- Lijdend aan ernstige obesitas, schildklieraandoeningen of andere ernstige ziekten, zoals geestesziekte;
- Neem gedurende bijna een maand voedingssupplementen, zoals visoliecapsules, perillazaadolie en lijnzaadoliecapsules;
- Inname van meer dan 20g walnoten per dag of meer dan 100g vette vis per week in de afgelopen maand;
- Dagelijkse bakolie is lijnolie of koolzaadolie en andere α-linoleenzuurrijke plantaardige olie;
- bij wie diabetes type 2 is vastgesteld en momenteel insuline-injectie krijgen;
- Allergisch voor de inhoud van de interventie;
- Het niet eten van het geteste monster zoals voorgeschreven, heeft invloed op de werkzaamheid of het veiligheidsoordeel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lijnzaadolie
Lijnzaadoliecapsule, 4,5 g/d (Ala 2,5 g/d)
|
De deelnemers werd gevraagd om lijnzaadoliecapsule 4,5 g/d (Ala 2.5G/D) te nemen.
De interventieperiode is 24 weken gescheiden door een uitspoelingsperiode van 12 weken.
Neem geen andere geneeskunde, traditionele Chinese geneeskunde of voedingssupplementen.
|
|
Placebo-vergelijker: Maïsolie
Maïsoliecapsule, 4,5 g/d
|
De deelnemers werd gevraagd om maïsoliecapsule 4,5 g/d te nemen.
De interventieperiode is 24 weken gescheiden door een uitspoelingsperiode van 12 weken.
Neem geen andere geneeskunde, traditionele Chinese geneeskunde of voedingssupplementen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: 0 week, 12e week, 24e week en 36e week in de interventieperiode
|
nuchtere bloedglucose
|
0 week, 12e week, 24e week en 36e week in de interventieperiode
|
|
Veranderingen van glycated hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: 0 week, 12e week, 24e week en 36e week in de interventieperiode
|
Glycated hemoglobine (HbA1c)
|
0 week, 12e week, 24e week en 36e week in de interventieperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van circulerende vetzuren
Tijdsspanne: 0 week, 12e week, 24e week en 36e week in de interventieperiode
|
Plasma en erytrocyten vetzuurprofielen
|
0 week, 12e week, 24e week en 36e week in de interventieperiode
|
|
Veranderingen in de relatieve overvloed aan darmmicrobiota
Tijdsspanne: 0 week, 12e week, 24e week en 36e week in de interventieperiode
|
Evalueer veranderingen in de relatieve overvloed van darmmicrobiota op taxonomische niveaus door 16S rRNA -sequencing.
|
0 week, 12e week, 24e week en 36e week in de interventieperiode
|
|
Veranderingen van fecaal vetzuur met korte ketens
Tijdsspanne: 0 week, 12e week, 24e week en 36e week in de interventieperiode
|
Fecaal vetzuur met korte ketens
|
0 week, 12e week, 24e week en 36e week in de interventieperiode
|
|
Nutrient-Gene interactie op circulerende N-3 PUFA's
Tijdsspanne: 0 week, 12e week, 24e week en 36e week in de interventieperiode
|
De impact van genetische diversiteit in FAD's en EloVL-genclusters op veranderingen in circulerende N-3 PUFA's na ALA-interventie.
|
0 week, 12e week, 24e week en 36e week in de interventieperiode
|
|
Nutrient-Gene interactie op vastende bloedglucose
Tijdsspanne: 0 week, 12e week, 24e week en 36e week in de interventieperiode
|
De impact van genetische diversiteit van diabetes-geassocieerde genen op veranderingen in nuchtere bloedglucose na ALA-interventie.
|
0 week, 12e week, 24e week en 36e week in de interventieperiode
|
|
Nutrient-Genen interactie op HbA1c
Tijdsspanne: 0 week, 12e week, 24e week en 36e week in de interventieperiode
|
De impact van genetische diversiteit van diabetes-geassocieerde genen op veranderingen in HbA1c na ALA-interventie.
|
0 week, 12e week, 24e week en 36e week in de interventieperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Metabole ziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Hyperglykemie
- Lipiden
- Voedsel
- Dieet, voedsel en voeding
- Fysiologische fenomenen
- Eten en dranken
- Plantenbereidingen
- Biologische producten
- Complexe mengsels
- Plantenolie
- Oliën
- Voedingsvetten
- Vetten
- Dieetvetten, onverzadigd
- Vetten, onverzadigd
- Lijnolie
- Maïsolie
Andere studie-ID-nummers
- JWY20210916
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .