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혈당 상태가 상승한 환자에서 알파 리놀렌산 섭취가 미치는 영향

2025년 9월 30일 업데이트: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

혈당 상태가 상승한 환자에 대한 알파 리놀렌산 섭취의 효과: 이중 맹검 무작위 제어 교차 시험

이전 실험의 결과는 알파 리놀렌산(ALA)이 항고혈당과 연관되어 당뇨병의 위험을 감소시킨다는 것을 시사했습니다. 이것은 무작위 이중 맹검 교차 시험으로, 혈당 상태에 대한 ALA의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다. 그리고 인간의 신진대사. 첫째, 연구자들은 포도당 대사 지표 개선에 대한 ALA의 효능을 조사할 것입니다. 둘째, 차세대 시퀀싱(NGS), 초고성능 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석(UPLC-MS/MS) 및 가스 크로마토그래피-질량 분석 검출을 수행하여 장내 미생물 및 대사 산물에 대한 ALA의 역할을 탐구합니다. 셋째, 단일 염기 다형성은 유전자-환경 상호 작용 효과를 찾기 위해 비행 시간 질량 분석법에 의해 유전자형이 결정될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, 중국, 442000
        • Sinopharm Dongfeng General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 공복 혈당 6.1-8.4mmol /엘;
  • HBA1c 5.7-7.0%;
  • OGTT 2시간 또는 식후 혈당 7.8-11.1mmol/L;
  • 안정적인 약물 저혈당 치료 및 혈당 조절이 잘된 이전에 진단된 제2형 당뇨병 환자.

제외 기준:

  • 30세 미만 또는 75세 이상
  • 심한 비만, 갑상선 질환 또는 정신 질환과 같은 기타 심각한 질병을 앓고 있는 경우
  • 어유 캡슐, 들깨 기름, 아마씨 기름 캡슐과 같은 영양 보충제를 거의 한 달 동안 복용하십시오.
  • 1일 20g 이상의 호두 또는 지난 달 일주일에 100g 이상의 지방이 많은 생선을 섭취하십시오.
  • 일일 식용유는 아마인유 또는 평지씨유 및 기타 α-리놀렌산이 풍부한 식물성 기름이며;
  • 제2형 당뇨병 진단을 받았고 현재 인슐린 주사를 받고 있습니다.
  • 개입 내용에 대한 알레르기;
  • 테스트 샘플을 처방대로 먹지 않고 효능 또는 안전성 판단에 영향을 미칩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아마씨 오일
아마씨 오일 캡슐, 4.5 g/d (ALA 2.5 g/d)
건강 보조 식품: 아마씨 오일 캡슐
참가자들은 아마씨 오일 캡슐 4.5 g/d (ALA 2.5g/d)를 복용하도록 요청 받았다. 중재 기간은 24 주를 12 주 세척 기간으로 분리합니다. 다른 약, 한약 또는식이 보조제를 복용하지 마십시오.
위약 비교기: 옥수수 기름
옥수수 오일 캡슐, 4.5 g/d
건강 보조 식품: 옥수수 오일 캡슐
참가자들은 옥수수 오일 캡슐 4.5 g/d를 복용하도록 요청 받았다. 중재 기간은 24 주를 12 주 세척 기간으로 분리합니다. 다른 약, 한약 또는식이 보조제를 복용하지 마십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈당의 변화
기간: 중재 기간의 0 주, 12 주, 24 주 및 36 주
금식 혈당
중재 기간의 0 주, 12 주, 24 주 및 36 주
당화 헤모글로빈의 변화 (HBA1C)
기간: 중재 기간의 0 주, 12 주, 24 주 및 36 주
당화 헤모글로빈 (HBA1C)
중재 기간의 0 주, 12 주, 24 주 및 36 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환 지방산의 변화
기간: 중재 기간의 0 주, 12 주, 24 주 및 36 주
혈장 및 적혈구 지방산 프로파일
중재 기간의 0 주, 12 주, 24 주 및 36 주
장 미생물 총의 상대적 풍부도 변화
기간: 중재 기간의 0 주, 12 주, 24 주 및 36 주
16S rRNA 시퀀싱에 의해 분류 학적 수준에서 장 미생물 총의 상대적 풍부도의 변화를 평가한다.
중재 기간의 0 주, 12 주, 24 주 및 36 주
대변 ​​단락 지방산의 변화
기간: 중재 기간의 0 주, 12 주, 24 주 및 36 주
대변 ​​단편 사슬 지방산
중재 기간의 0 주, 12 주, 24 주 및 36 주
순환 N-3 PUFA에 대한 영양 유전자 상호 작용
기간: 중재 기간의 0 주, 12 주, 24 주 및 36 주
FAD 및 ELOVL 유전자 클러스터에서 유전자 다양성이 ALA 개입 후 순환 N-3 PUFA의 변화에 ​​미치는 영향.
중재 기간의 0 주, 12 주, 24 주 및 36 주
공복 혈당에 대한 영양-유전자 상호 작용
기간: 중재 기간의 0 주, 12 주, 24 주 및 36 주
당뇨병 관련 유전자의 유전 적 다양성이 ALA 개입 후 공복 혈당의 변화에 ​​미치는 영향.
중재 기간의 0 주, 12 주, 24 주 및 36 주
HBA1C에서의 영양 유전자 상호 작용
기간: 중재 기간의 0 주, 12 주, 24 주 및 36 주
당뇨병 관련 유전자의 유전 적 다양성이 ALA 개입 후 HBA1C의 변화에 ​​미치는 영향.
중재 기간의 0 주, 12 주, 24 주 및 36 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Huazhong University of Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JWY20210916

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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