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Die Wirkung der Einnahme von Alpha-Linolensäure auf Patienten mit erhöhtem glykämischen Status

30. September 2025 aktualisiert von: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

Die Wirkung der Einnahme von Alpha-Linolensäure auf Patienten mit erhöhtem glykämischen Status: eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Cross-Over-Studie

Die Ergebnisse früherer Experimente deuten darauf hin, dass Alpha-Linolensäure (ALA) antihyperglykämisch wirkt und das Diabetesrisiko senkt. Dies ist eine randomisierte, doppelblinde Cross-Over-Studie, die darauf abzielt, die Wirkung von ALA auf den glykämischen Status zu untersuchen und den menschlichen Stoffwechsel. Zunächst werden die Forscher die Wirksamkeit von ALA bei der Verbesserung der Indizes des Glukosestoffwechsels untersuchen. Zweitens werden Next-Generation-Sequencing (NGS), Ultrahochleistungsflüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (UPLC-MS/MS) und Gaschromatographie-Massenspektrometrie-Detektion durchgeführt, um die Rolle von ALA auf Darmmikrobiota und Metaboliten zu untersuchen. Drittens wird der Einzelnukleotidpolymorphismus durch Flugzeitmassenspektrometrie genotypisiert, um den Gen-Umwelt-Interaktionseffekt zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, China, 442000
        • Sinopharm Dongfeng General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nüchternblutzucker 6,1–8,4 mmol /L;
  • HBA1c 5,7–7,0 %;
  • OGTT 2h oder postprandialer Blutzucker 7,8–11,1 mmol/L;
  • Patienten mit zuvor diagnostiziertem Typ-2-Diabetes mit stabiler medikamentöser hypoglykämischer Behandlung und gut kontrolliertem Blutzucker.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 30 Jahre alt oder über 75 Jahre alt;
  • Sie leiden an schwerer Fettleibigkeit, einer Schilddrüsenerkrankung oder anderen schweren Krankheiten, wie z. B. einer psychischen Erkrankung.
  • Nehmen Sie fast einen Monat lang Nahrungsergänzungsmittel wie Fischölkapseln, Perillasamenöl und Leinsamenölkapseln ein.
  • Nehmen Sie im letzten Monat mehr als 20 g Walnüsse pro Tag oder mehr als 100 g fetten Fisch pro Woche zu sich;
  • Tägliches Speiseöl ist Leinöl oder Rapsöl und anderes α-Linolensäure-reiches Pflanzenöl;
  • Bei Ihnen wurde Typ-2-Diabetes diagnostiziert und Sie erhalten derzeit eine Insulinspritze.
  • Allergisch gegen den Inhalt der Intervention;
  • Versäumnis, die getestete Probe wie vorgeschrieben zu verzehren und die Beurteilung der Wirksamkeit oder Sicherheit zu beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Leinsamenöl
Leinsamenölkapsel, 4,5 g/d (ALA 2,5 g/d)
Nahrungsergänzungsmittel: Leinsamenölkapsel
Die Teilnehmer wurden gebeten, eine Leinsamenölkapsel 4,5 g/d (ALA 2,5 g/d) einzunehmen. Die Interventionsperiode beträgt 24 Wochen durch eine 12-wöchige Auswaschzeit. Nehmen Sie keine anderen Medizin, traditionelle chinesische Medizin oder Nahrungsergänzungsmittel ein.
Placebo-Komparator: Maisöl
Maisölkapsel, 4,5 g/d
Nahrungsergänzungsmittel: Maisölkapsel
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Maisölkapsel 4,5 g/d zu nehmen. Die Interventionsperiode beträgt 24 Wochen durch eine 12-wöchige Auswaschzeit. Nehmen Sie keine anderen Medizin, traditionelle chinesische Medizin oder Nahrungsergänzungsmittel ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Nüchternblutglukoses
Zeitfenster: 0 Woche, 12. Woche, 24. Woche und 36. Woche im Interventionsperiode
Faste Blutzucker
0 Woche, 12. Woche, 24. Woche und 36. Woche im Interventionsperiode
Änderungen des glykierten Hämoglobins (Hba1c)
Zeitfenster: 0 Woche, 12. Woche, 24. Woche und 36. Woche im Interventionsperiode
glykiertes Hämoglobin (Hba1c)
0 Woche, 12. Woche, 24. Woche und 36. Woche im Interventionsperiode

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der zirkulierenden Fettsäuren
Zeitfenster: 0 Woche, 12. Woche, 24. Woche und 36. Woche im Interventionsperiode
Plasma- und Erythrozyten -Fettsäureprofile
0 Woche, 12. Woche, 24. Woche und 36. Woche im Interventionsperiode
Veränderungen in der relativen Fülle von Darmmikrobiota
Zeitfenster: 0 Woche, 12. Woche, 24. Woche und 36. Woche im Interventionsperiode
Bewerten Sie Änderungen in der relativen Häufigkeit von Darmmikrobiota über taxonomische Niveaus durch 16S -rRNA -Sequenzierung.
0 Woche, 12. Woche, 24. Woche und 36. Woche im Interventionsperiode
Veränderungen von Fäkalien kurzkettiger Fettsäure
Zeitfenster: 0 Woche, 12. Woche, 24. Woche und 36. Woche im Interventionsperiode
Fäkalien kurzkettiger Fettsäure
0 Woche, 12. Woche, 24. Woche und 36. Woche im Interventionsperiode
Wechselwirkung nährstoffgen
Zeitfenster: 0 Woche, 12. Woche, 24. Woche und 36. Woche im Interventionsperiode
Der Einfluss der genetischen Vielfalt bei FADS- und ELOVL-Genclustern auf Veränderungen im zirkulierenden N-3-PUFAs nach ALA-Intervention.
0 Woche, 12. Woche, 24. Woche und 36. Woche im Interventionsperiode
Wechselwirkung nährstoffgen
Zeitfenster: 0 Woche, 12. Woche, 24. Woche und 36. Woche im Interventionsperiode
Der Einfluss der genetischen Vielfalt von Diabetes-assoziierten Genen auf Veränderungen des Nüchternblutglukose nach ALA-Intervention.
0 Woche, 12. Woche, 24. Woche und 36. Woche im Interventionsperiode
Wechselwirkung der Nährstoffgene auf HbA1c
Zeitfenster: 0 Woche, 12. Woche, 24. Woche und 36. Woche im Interventionsperiode
Der Einfluss der genetischen Vielfalt von Diabetes-assoziierten Genen auf Veränderungen in Hba1c nach ALA-Intervention.
0 Woche, 12. Woche, 24. Woche und 36. Woche im Interventionsperiode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JWY20210916

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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