Az alfa-linolénsav bevitelének hatása emelkedett glikémiás állapotú betegekre
2025. szeptember 30. frissítette: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology
Az alfa-linolénsav bevitel hatása emelkedett glikémiás státuszú betegekre: kettős vak, randomizált, kontrollált keresztezési vizsgálat
A korábbi kísérletek eredményei azt sugallták, hogy az alfa-linolénsav (ALA) összefüggésbe hozható az antihiperglikémiás hatásokkal és csökkenti a cukorbetegség kockázatát. Ez egy randomizált kettős-vak keresztezett vizsgálat, amelynek célja az ALA glikémiás állapotra gyakorolt hatásának tanulmányozása. és az emberi anyagcsere.
Először is, a kutatók megvizsgálják az ALA hatékonyságát a glükóz metabolizmus indexeinek javításában.
Másodszor, következő generációs szekvenálást (NGS), ultra-nagy teljesítményű folyadékkromatográfiás-tandem tömegspektrometriát (UPLC-MS/MS) és gázkromatográfiás-tömegspektrometriás detektálást fognak végezni az ALA bélmikrobiótán és metabolitokon betöltött szerepének feltárására.
Harmadszor, az egynukleotidos polimorfizmust repülési idő tömegspektrometriával genotipizáljuk, hogy megtaláljuk a gén-környezet kölcsönhatást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
94
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Kína, 442000
- Sinopharm Dongfeng General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Éhgyomri vércukorszint 6,1-8,4 mmol /L;
- HBA1c 5,7-7,0%;
- OGTT 2 óra vagy étkezés utáni vércukorszint 7,8-11,1 mmol/L;
- A korábban diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek stabil gyógyszeres hipoglikémiás kezeléssel és vércukorszintjük jól kontrollált.
Kizárási kritériumok:
- 30 év alatti vagy 75 év feletti;
- Súlyos elhízásban, pajzsmirigybetegségben vagy más súlyos betegségben, például mentális betegségben szenved;
- Szedjen táplálék-kiegészítőket, például halolaj-kapszulákat, Perillamagolaj- és lenmagolaj-kapszulákat közel egy hónapig;
- Fogyasszon több mint 20 g diót naponta vagy több mint 100 g zsíros halat hetente az elmúlt hónapban;
- A napi étolaj lenmagolaj vagy repceolaj és egyéb α-linolénsavban gazdag növényi olaj;
- 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták, és jelenleg inzulin injekciót kap;
- Allergiás a beavatkozás tartalmára;
- A vizsgált minta előírás szerinti elfogyasztásának elmulasztása befolyásolja a hatékonyságot vagy a biztonságosságot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lenmag -olaj
Lenmag olajkapszula, 4,5 g/nap (ALA 2,5 g/nap)
|
A résztvevőket felkérték, hogy vegyen le lenmagolaj -kapszulát 4,5 g/nap (ALA 2,5 g/nap).
Az intervenciós időszak 24 hét, amelyet 12 hetes kimosási periódus választ el.
Ne szedjen más gyógyszereket, hagyományos kínai gyógyszereket vagy étrend -kiegészítőket.
|
|
Placebo Comparator: Kukoricaolaj
Kukoricaolaj -kapszula, 4,5 g/nap
|
A résztvevőket felkérték, hogy szedjék a kukoricaolaj -kapszulát 4,5 g/nap.
Az intervenciós időszak 24 hét, amelyet 12 hetes kimosási periódus választ el.
Ne szedjen más gyógyszereket, hagyományos kínai gyógyszereket vagy étrend -kiegészítőket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A böjt vércukorszint változásai
Időkeret: 0 hét, 12. hét, 24. hét és 36. hét az intervenciós időszakban
|
böjt vércukorszint
|
0 hét, 12. hét, 24. hét és 36. hét az intervenciós időszakban
|
|
A glikált hemoglobin (HbA1C) változásai
Időkeret: 0 hét, 12. hét, 24. hét és 36. hét az intervenciós időszakban
|
Glicikált hemoglobin (HbA1c)
|
0 hét, 12. hét, 24. hét és 36. hét az intervenciós időszakban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A keringő zsírsavak változásai
Időkeret: 0 hét, 12. hét, 24. hét és 36. hét az intervenciós időszakban
|
plazma és eritrocita zsírsavprofilok
|
0 hét, 12. hét, 24. hét és 36. hét az intervenciós időszakban
|
|
A bél mikrobiota relatív bőségének változásai
Időkeret: 0 hét, 12. hét, 24. hét és 36. hét az intervenciós időszakban
|
Értékelje a bél mikrobiota relatív mennyiségének változásait a taxonómiai szinten a 16S rRNS szekvenálással.
|
0 hét, 12. hét, 24. hét és 36. hét az intervenciós időszakban
|
|
A széklet rövidláncú zsírsav változásai
Időkeret: 0 hét, 12. hét, 24. hét és 36. hét az intervenciós időszakban
|
széklet rövid láncú zsírsav
|
0 hét, 12. hét, 24. hét és 36. hét az intervenciós időszakban
|
|
Tápanyag-gén kölcsönhatás a keringő N-3 PUFA-kon
Időkeret: 0 hét, 12. hét, 24. hét és 36. hét az intervenciós időszakban
|
A genetikai sokféleségnek a FAD-ban és az ELOVL géncsoportokban az N-3 PUFA-k keringési változásaira gyakorolt hatása az ALA beavatkozása után.
|
0 hét, 12. hét, 24. hét és 36. hét az intervenciós időszakban
|
|
tápanyag-gén kölcsönhatás az éhomi vércukorszinten
Időkeret: 0 hét, 12. hét, 24. hét és 36. hét az intervenciós időszakban
|
A cukorbetegség-asszociált gének genetikai sokféleségének hatása az éhgyomri vércukorszint változására az ALA beavatkozás után.
|
0 hét, 12. hét, 24. hét és 36. hét az intervenciós időszakban
|
|
tápanyag-gén kölcsönhatás a HbA1c-en
Időkeret: 0 hét, 12. hét, 24. hét és 36. hét az intervenciós időszakban
|
A cukorbetegség-asszociált gének genetikai sokféleségének hatása az ALA beavatkozás utáni HbA1c változásokra.
|
0 hét, 12. hét, 24. hét és 36. hét az intervenciós időszakban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Anyagcsere-betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Magas vércukorszint
- Lipidek
- Élelmiszer
- Étrend, étel és táplálkozás
- Fiziológiai jelenség
- Ételek és italok
- Üzemi készítmények
- Biológiai termékek
- Összetett keverékek
- Növényolajok
- Olajok
- Étkezési zsírok
- Zsírok
- Étkezési zsírok, telítetlen
- Zsírok, telítetlen
- Lenolaj
- Kukoricaolaj
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JWY20210916
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .