Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv příjmu kyseliny alfa linolenové na pacienty se zvýšeným glykemickým stavem

30. září 2025 aktualizováno: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

Vliv příjmu kyseliny alfa linolenové na pacienty se zvýšeným glykemickým stavem: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná zkřížená studie

Závěry předchozích experimentů naznačují, že kyselina alfa linolenová (ALA) je spojena s antihyperglykemickými účinky a snižuje riziko diabetu. Toto je randomizovaná dvojitě zaslepená zkřížená studie, jejímž cílem je studovat účinek ALA na glykemický stav. a lidský metabolismus. Za prvé, výzkumníci budou zkoumat účinnost ALA na zlepšení indexů metabolismu glukózy. Za druhé, bude provedena detekce nové generace sekvenování (NGS), ultra-vysokoúčinná kapalinová chromatografie-tandemová hmotnostní spektrometrie (UPLC-MS/MS) a plynová chromatografie-hmotnostní spektrometrie, aby se prozkoumala role ALA na střevní mikroflóru a také na metabolity. Za třetí, jednonukleotidový polymorfismus bude genotypován pomocí hmotnostní spektrometrie s časem letu, aby se zjistil účinek interakce gen-prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Čína, 442000
        • Sinopharm Dongfeng General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hladina glukózy v krvi nalačno 6,1-8,4 mmol /L;
  • HBA1c 5,7-7,0 %;
  • OGTT 2h nebo postprandiální glykémie 7,8-11,1 mmol/l;
  • Pacienti s dříve diagnostikovaným diabetem 2. typu se stabilní hypoglykemickou léčbou a glykémií dobře kontrolovali.

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 30 let nebo starší 75 let;
  • Trpící těžkou obezitou, onemocněním štítné žlázy nebo jinými závažnými chorobami, jako jsou duševní choroby;
  • Užívejte výživové doplňky, jako jsou kapsle s rybím olejem, olej ze semen Perilla a kapsle se lněným olejem, po dobu téměř jednoho měsíce;
  • příjem více než 20 g vlašských ořechů denně nebo více než 100 g tučných ryb týdně v posledním měsíci;
  • Denní kuchyňský olej je lněný olej nebo řepkový olej a další rostlinný olej bohatý na a-linolenové kyseliny;
  • byla jim diagnostikována cukrovka 2. typu a v současné době dostávají inzulínovou injekci;
  • Alergické na obsah intervence;
  • Nesnězení testovaného vzorku podle předpisu a ovlivnění posouzení účinnosti nebo bezpečnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lněný olej
Lněná olejová kapsle, 4,5 g/d (ALA 2,5 g/d)
Doplněk stravy: Lněná olejová tobolka
Účastníci byli požádáni, aby si vzali lněnou olejovou kapsli 4,5 g/d (ALA 2,5g/d). Intervenční období je 24 týdnů odděleno 12týdenním dobou vymývání. Neberejte žádný jiný lék, tradiční čínskou medicínu ani doplňky stravy.
Komparátor placeba: Kukuřičný olej
Kapsle kukuřičného oleje, 4,5 g/d
Doplněk stravy: Tobolka kukuřičného oleje
Účastníci byli požádáni, aby vzali kapsle kukuřičného oleje 4,5 g/d. Intervenční období je 24 týdnů odděleno 12týdenním dobou vymývání. Neberejte žádný jiný lék, tradiční čínskou medicínu ani doplňky stravy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny glukózy v krvi nalačno
Časové okno: 0 Týden, 12. týden, 24. týden a 36. týden v intervenčním období
Plost Glukóza v krvi
0 Týden, 12. týden, 24. týden a 36. týden v intervenčním období
Změny glykovaného hemoglobinu (HbA1c)
Časové okno: 0 Týden, 12. týden, 24. týden a 36. týden v intervenčním období
glykovaný hemoglobin (HbA1c)
0 Týden, 12. týden, 24. týden a 36. týden v intervenčním období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny cirkulujících mastných kyselin
Časové okno: 0 Týden, 12. týden, 24. týden a 36. týden v intervenčním období
profily mastných kyselin v plazmě a erytrocytech
0 Týden, 12. týden, 24. týden a 36. týden v intervenčním období
Změny v relativní hojnosti střevní mikrobioty
Časové okno: 0 Týden, 12. týden, 24. týden a 36. týden v intervenčním období
Vyhodnoťte změny relativního hojnosti střevní mikrobioty přes taxonomické úrovně sekvenováním 16S rRNA.
0 Týden, 12. týden, 24. týden a 36. týden v intervenčním období
Změny mastné kyseliny s krátkým řetězcem
Časové okno: 0 Týden, 12. týden, 24. týden a 36. týden v intervenčním období
Fekální mastná kyselina s krátkým řetězcem
0 Týden, 12. týden, 24. týden a 36. týden v intervenčním období
Interakce živin-genu na cirkulujícím N-3 PUFAS
Časové okno: 0 Týden, 12. týden, 24. týden a 36. týden v intervenčním období
Dopad genetické rozmanitosti na FADS a ELOVL genové klastry na změny v cirkulujícím N-3 PUFA po intervenci ALA.
0 Týden, 12. týden, 24. týden a 36. týden v intervenčním období
interakce živinového genu na glukóze krve nalačno
Časové okno: 0 Týden, 12. týden, 24. týden a 36. týden v intervenčním období
Dopad genetické rozmanitosti genů spojených s diabetem na změny glukózy v krvi nalačno po intervenci ALA.
0 Týden, 12. týden, 24. týden a 36. týden v intervenčním období
Interakce živin-genu na HbA1c
Časové okno: 0 Týden, 12. týden, 24. týden a 36. týden v intervenčním období
Dopad genetické rozmanitosti genů spojených s diabetem na změny v HbA1c po intervenci ALA.
0 Týden, 12. týden, 24. týden a 36. týden v intervenčním období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huazhong University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JWY20210916

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvýšená hladina cukru v krvi

Klinické studie na Lněná olejová tobolka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit