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O efeito da ingestão de ácido alfa linolênico em pacientes com status glicêmico elevado

30 de setembro de 2025 atualizado por: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

O efeito da ingestão de ácido alfa linolênico em pacientes com status glicêmico elevado: um estudo duplo-cego, randomizado, controlado e cruzado

As descobertas de experimentos anteriores sugeriram que o ácido alfa linolênico (ALA) tem sido associado a anti-hiperglicêmicos e redução do risco de diabetes. e metabolismo humano. Em primeiro lugar, os investigadores investigarão a eficácia do ALA na melhoria dos índices do metabolismo da glicose. Em segundo lugar, sequenciamento de próxima geração (NGS), cromatografia líquida de ultra alta performance-espectrometria de massa em tandem (UPLC-MS/MS) e detecção de espectrometria de massa por cromatografia gasosa serão conduzidos para explorar o papel do ALA na microbiota intestinal, bem como metabólitos. Em terceiro lugar, o polimorfismo de nucleotídeo único será genotipado por espectrometria de massa Time-of-flight para encontrar o efeito da interação gene-ambiente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

94

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, China, 442000
        • Sinopharm Dongfeng General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Glicemia em jejum 6,1-8,4mmol /EU;
  • HBA1c 5,7-7,0%;
  • OGTT 2h ou glicemia pós-prandial 7,8-11,1 mmol/L;
  • Pacientes com diabetes tipo 2 previamente diagnosticado com tratamento medicamentoso hipoglicemiante estável e glicemia bem controlada.

Critério de exclusão:

  • Menores de 30 anos ou maiores de 75 anos;
  • Sofrer de obesidade grave, doença da tireoide ou outras doenças graves, como doença mental;
  • Tome suplementos nutricionais, como cápsulas de óleo de peixe, óleo de semente de Perilla e cápsulas de óleo de linhaça, por quase um mês;
  • Consumir mais de 20g de nozes por dia ou mais de 100g de peixe gordo por semana no último mês;
  • O óleo de cozinha diário é óleo de linhaça ou óleo de colza e outro óleo vegetal rico em ácido α-linolênico;
  • Foi diagnosticado com diabetes tipo 2 e está atualmente recebendo injeção de insulina;
  • Alérgico ao conteúdo da intervenção;
  • Deixar de comer a amostra testada conforme prescrito e afetar o julgamento de eficácia ou segurança.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Óleo de linhaça
Cápsula de óleo de linhaça, 4,5 g/d (Ala 2,5 g/d)
Suplemento dietético: Cápsula de óleo de linhaça
Os participantes foram solicitados a tomar a cápsula de óleo de linhaça 4,5 g/d (Ala 2,5g/d). O período de intervenção é de 24 semanas separado por um período de lavagem de 12 semanas. Não tome nenhum outro medicamento, medicina tradicional chinesa ou suplementos alimentares.
Comparador de Placebo: Óleo de milho
Cápsula de óleo de milho, 4,5 g/d
Suplemento dietético: Cápsula de óleo de milho
Os participantes foram convidados a tomar cápsula de óleo de milho 4,5 g/d. O período de intervenção é de 24 semanas separado por um período de lavagem de 12 semanas. Não tome nenhum outro medicamento, medicina tradicional chinesa ou suplementos alimentares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças de glicose no sangue em jejum
Prazo: 0 semana, 12ª semana, 24ª semana e 36ª semana no período de intervenção
Glicose no sangue em jejum
0 semana, 12ª semana, 24ª semana e 36ª semana no período de intervenção
Alterações da hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: 0 semana, 12ª semana, 24ª semana e 36ª semana no período de intervenção
Hemoglobina glicada (HbA1c)
0 semana, 12ª semana, 24ª semana e 36ª semana no período de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças de ácidos graxos circulantes
Prazo: 0 semana, 12ª semana, 24ª semana e 36ª semana no período de intervenção
Perfis de ácidos graxos de plasma e eritrócitos
0 semana, 12ª semana, 24ª semana e 36ª semana no período de intervenção
mudanças na abundância relativa da microbiota intestinal
Prazo: 0 semana, 12ª semana, 24ª semana e 36ª semana no período de intervenção
Avalie as alterações na abundância relativa da microbiota intestinal entre os níveis taxonômicos por sequenciamento de 16S rRNA.
0 semana, 12ª semana, 24ª semana e 36ª semana no período de intervenção
Mudanças de ácido graxo de cadeia curta fecal
Prazo: 0 semana, 12ª semana, 24ª semana e 36ª semana no período de intervenção
ácido graxo de cadeia curta fecal
0 semana, 12ª semana, 24ª semana e 36ª semana no período de intervenção
Interação do gene-gene nutriente em N-3 PUFAs circulantes
Prazo: 0 semana, 12ª semana, 24ª semana e 36ª semana no período de intervenção
O impacto da diversidade genética em modismos e aglomerados de genes ELOVL nas mudanças no N-3 PUFAs circulantes após a intervenção da ALA.
0 semana, 12ª semana, 24ª semana e 36ª semana no período de intervenção
Interação do gene-gene nutriente na glicose no sangue em jejum
Prazo: 0 semana, 12ª semana, 24ª semana e 36ª semana no período de intervenção
O impacto da diversidade genética dos genes associados ao diabetes nas mudanças na glicose no sangue em jejum após a intervenção do ALA.
0 semana, 12ª semana, 24ª semana e 36ª semana no período de intervenção
Interação do gene-gene nutriente no HbA1c
Prazo: 0 semana, 12ª semana, 24ª semana e 36ª semana no período de intervenção
O impacto da diversidade genética dos genes associados ao diabetes nas mudanças na HbA1c após a intervenção da ALA.
0 semana, 12ª semana, 24ª semana e 36ª semana no período de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Huazhong University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JWY20210916

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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